Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten ajopaineiden vaikutukset keuhkojen rasitukseen, rasitukseen ja mekaaniseen tehoon potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS

perjantai 3. elokuuta 2018 päivittänyt: Jianfeng Xie

ARDS on yleisin akuutti hengitysvajaus teho-osastolla ja kuolleisuus on edelleen jopa 40 %. Mekaaninen ventilaatio (MV) on tärkein tukihoito ARDS:lle, mutta väärä ventilaattoriasetus voi johtaa siihen, että potilaat kärsivät hengityslaitteen aiheuttamasta keuhkovauriosta (VILI).

VILI on tärkeä tekijä keuhkovaurion pahenemisessa MV:n aikana. VILI:n päämekanismi on kohtuuton paineenmuutos (stressi), joka aiheuttaa keuhkojen liiallista paikallista venymistä (rasitus), joka lopulta ylittää keuhkojen kapasiteetin.

Suojastrategiat MV:n aikana (rajoitettu tasopaine, pieni vuorovesitilavuus, sopiva PEEP) ovat tärkeitä keinoja välttää VILI:tä MV:n aikana. Näiden strategioiden ydin on rajoittaa keuhkojen stressiä ja rasitusta MV:n aikana. Nämä keuhkoja suojaavat ventilaatiostrategiat alkavat kuitenkin vain yhdestä indikaattorista ja niillä on tiettyjä rajoituksia. Ottaen huomioon nykyisten strategioiden erilaiset puutteet, Amato et al. yhdistettiin kaksi indikaattoria ja ehdotettiin ajopaineen käsitettä (ajopaine = hengityksen tilavuus/hengityksen noudattaminen). Useat tutkimukset vahvistivat myös, että ajopaineen rajoittaminen voi parantaa merkittävästi potilaiden tuloksia. Mutta ajopaineen käsitteellä ja sen turvakynnyksellä on tiettyjä rajoituksia.

Gattinoni et al. ottaa huomioon olemassa olevan alhaisen vuorovesitilavuuden, rajoitetun alustan paineen ja rajoitetun ajopainestrategioiden rajoitukset keuhkosuojaventilaatiossa. Ensin integroitiin kaikki tekijät, kuten ajopaine, hengitystiheys, hengitysteiden vastus, hengitystiheys ja PEEP, ja mekaanisen tehon käsite ehdotettiin virallisesti. Mekaanisen tehon ja keuhkojen rasituksen välillä on hyvä korrelaatio tietyllä PEEP-alueella. Cressoni et ai. osoitti eläinkokeiden avulla, että liiallinen mekaaninen voima MV:n aikana aiheutti merkittävää VILI:tä eläimissä; Guérin et ai. havaitsi myös, että mekaaninen teho liittyi läheisesti potilaan tuloksiin ARDS-potilailla. Ei vain sitä, vaan Gattinoni analysoi Güldnerin kokeelliset tiedot uudelleen ja havaitsi, että mekaaninen voima on arvokkaampaa keuhkovaurion kuin ajopaineen heijastuksessa. Mekaaninen teho on hyvä indikaattori vasteesta potilaalle VILI.

Siksi tutkijat olettivat, että vain rajoittamalla ajopainetta potilaiden MV:n aikana ei voitu saavuttaa ihanteellista keuhkoja suojaavaa ventilaatiota. Mekaaninen teho voi olla parempi vasteen indikaattori VILI; ja retrospektiiviseen analyysiin perustuva ajopaineen turvakynnys ei ehkä sovi potilaille, joilla on vaikea ARDS, ja alhaisempi ajopaine voi suojata potilaita, joilla on vaikea ARDS. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää yhden keskuksen itseohjautuvaa tutkimussuunnitelmaa heijastamaan stressin ja rasituksen sekä keuhkojen mekaanisen työn aiheuttamia keuhkovaurioita, varmistaakseen erilaisten ajopaineiden turvallisuuden vakavissa ARDS:issa ja löytääkseen edelleen turvallisemman ajomarginaalin. potilaille, joilla on vaikea ARDS

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Zhongda hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haibo Qiu, Prof
          • Puhelinnumero: +862583262550
        • Päätutkija:
          • XU LIU, GRADUATE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on diagnosoitu ARDS Kaakkois-yliopiston Zhongdan sairaalassa ja sairaalahoidossa teho-osastolla 1.7.2018-1.4.2018

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. diagnosoitu keskivaikeiksi tai vaikeiksi ARDS-potilaiksi (P/F-suhde <150 mmHg)
  2. ICU-sairaala-ajan odotetaan olevan yli 24 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joiden ikä on alle 18 vuotta tai > 75 vuotta
  2. Vaikea hengitysteiden keskushermoston lama, voimakas paraplegia, hermo-lihassairaus;
  3. ruokatorven tukos, perforaatio, vakava ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto/leikkaus, tyrä, rintakehän epämuodostuma;
  4. potilaat, joilla on vakavia pullistumia; 5. Potilaat, joilla on vaikea koagulopatia;

6, vakava sydämen, maksan, munuaisten ja muiden elinten vajaatoiminta, hemodynaaminen epävakaus; 7, kallon pohjan murtumia; 8. Muut kliiniset tutkimukset ovat meneillään;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisella teholla on parempi korrelaatio keuhkojen maailmanlaajuisen rasituksen ja stressin kanssa kuin ajopaine
Aikaikkuna: 15 min
Globaali stressi (cmH2O) ja rasitus tunnustetaan tällä hetkellä kultastandardeiksi reagoinnissa hengityslaitteen aiheuttamiin keuhkovaurioihin, mutta sitä on vaikea seurata klinikalla. Itse asiassa pieni hengityksen tilavuus (ml), ajopaine (cmH2O) jne. kaikki keuhkoja suojaavat ventilaatiostrategiat heijastavat epäsuorasti stressiä ja rasitusta. Tämän kokeen tarkoituksena on laskea korrelaatio ajopaineen ja mekaanisen työn (J/min) välillä jännityksen ja jännityksen kanssa muuttamalla hengityksen tilavuutta käyttämällä laskemiseen ruokatorven painetta (cmH2O) ja keuhkojen uloshengityksen lopputilavuutta (cmH2O). stressiä ja rasitusta.
15 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: HAIBO QIU, professor, Southeast university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018ZDSYLL038-Y01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa