- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03616704
중등도에서 중증 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자의 폐 스트레스, 긴장 및 기계적 동력에 대한 다양한 운전 압력의 영향
ARDS는 ICU에서 가장 흔한 급성 호흡 부전이며 사망률은 여전히 40%로 높습니다. 기계적 환기(MV)는 ARDS의 주요 지지 요법이지만 부적절한 인공 호흡기 설정은 인공 호흡기 유발 폐 손상(VILI)으로 고통받는 환자로 이어질 수 있습니다.
VILI는 MV 동안 폐 손상의 악화에 중요한 요소입니다. VILI의 주요 메커니즘은 불합리한 압력 변화(스트레스)로 인해 폐의 과도한 국소 신장(긴장)이 발생하여 결국 폐 용량을 초과합니다.
MV 동안 보호 전략(제한된 플랫폼 압력, 낮은 일회 호흡량, 적절한 PEEP)은 MV 동안 VILI를 피하는 중요한 수단입니다. 이러한 전략의 본질은 MV 동안 폐의 스트레스와 긴장을 제한하는 것입니다. 그러나 이러한 폐 보호 환기 전략은 단일 지표에서만 시작되며 특정 제한 사항이 있습니다. 현재 전략의 다양한 단점을 고려하여 Amato et al. 2개의 지표를 조합하여 운전 압력(운전 압력=일회 호흡량/호흡 순응도)의 개념을 제안했습니다. 여러 연구에서 운전 압력을 제한하면 환자의 결과가 크게 개선될 수 있음이 확인되었습니다. 그러나 구동 압력의 개념과 안전 임계값에는 특정 제한이 있습니다.
폐 보호 환기에서 기존의 낮은 일회 호흡량, 제한된 플랫폼 압력 및 제한된 구동 압력 전략의 한계를 고려하여 Gattinoni et al. 먼저 구동 압력, 호흡수, 기도 저항, 호흡수 및 PEEP와 같은 모든 요소를 통합하고 기계적 동력의 개념이 공식적으로 제안되었습니다. 특정 PEEP 범위에서 기계적 동력과 폐 긴장 사이에는 좋은 상관 관계가 있습니다. Cressoniet al. MV 동안 과도한 기계적 힘이 동물에서 심각한 VILI를 유발한다는 동물 실험을 통해 입증되었습니다. Guérinet al. 또한 기계적 힘이 ARDS 환자의 환자 결과와 밀접한 관련이 있음을 발견했습니다. 그뿐만 아니라 Gattinoni는 Güldner의 실험 데이터를 재분석하여 운전 압력보다 폐 손상을 반영하는 데 기계적 힘이 더 중요하다는 사실을 발견했습니다. 기계적 힘은 환자 VILI에 대한 반응의 좋은 지표입니다.
따라서 연구자들은 환자의 MV 동안 구동 압력을 제한하는 것만으로는 이상적인 폐 보호 환기를 달성할 수 없다는 가설을 세웠습니다. 기계적 힘은 VILI 반응의 더 나은 지표일 수 있습니다. 후향적 분석에 기반한 운전 압력의 안전 임계값은 중증 ARDS 환자에게는 적합하지 않을 수 있으며 낮은 운전 압력은 중증 ARDS 환자를 보호할 수 있습니다. 본 연구는 스트레스와 스트레인을 통한 폐손상과 폐의 기계적 작용을 반영하고, 중증 ARDS에 대한 다양한 운전 압력의 안전성을 검증하고, 더 안전한 운전 마진을 찾기 위해 단일 센터, 자체 제어 연구 설계를 사용하고자 합니다. 중증 ARDS 환자의 경우
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Zhongda hospital
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연락하다:
- Haibo Qiu, Prof
- 전화번호: +862583262550
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수석 연구원:
- XU LIU, GRADUATE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 ARDS 환자로 진단(P/F ratio<150mmHg)
- 중환자실 입원시간은 24시간 이상 예상
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 초과 환자
- 심한 호흡 중추 기능 저하, 하반신 마비, 신경근 질환;
- 식도 폐쇄, 천공, 심한 상부 위장관 출혈/수술, 탈장, 흉부 기형;
- 심한 수포가 있는 환자; 5. 중증 응고장애 환자
6, 심한 심장, 간, 신장 및 기타 장기 부전, 혈역학적 불안정; 7, 두개골 기저부 골절; 8. 기타 임상시험 진행 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 동력은 구동 압력보다 폐의 전체 긴장 및 스트레스와 더 나은 상관 관계가 있습니다.
기간: 15 분
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글로벌 스트레스(cmH2O)와 스트레인은 현재 인공호흡기로 인한 폐손상에 대한 대응의 황금 표준으로 인식되고 있지만 임상에서 모니터링하기는 어렵습니다.
실제로 작은 일회 호흡량(ml), 운전 압력(cmH2O) 등 모든 것이 스트레스와 부담을 간접적으로 반영하여 폐를 보호하는 환기 전략입니다.
본 시험은 식도압(cmH2O)과 폐의 호기말 용적(cmH2O)을 이용하여 일회 호흡량을 변화시켜 스트레스와 스트레인에 따른 구동 압력과 기계적 일(J/min) 간의 상관관계를 계산하고자 합니다. 스트레스와 긴장.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: HAIBO QIU, professor, Southeast university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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