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Effetti della diversa pressione di guida su stress polmonare, sforzo e potenza meccanica in pazienti con ARDS da moderata a grave

3 agosto 2018 aggiornato da: Jianfeng Xie

L'ARDS è l'insufficienza respiratoria acuta più comune in terapia intensiva e il tasso di mortalità è ancora del 40%. La ventilazione meccanica (MV) è il principale trattamento di supporto per l'ARDS, ma un'impostazione inappropriata del ventilatore potrebbe portare a pazienti che soffrono di lesioni polmonari indotte dal ventilatore (VILI).

VILI è un fattore importante nell'aggravamento del danno polmonare durante MV. Il meccanismo principale di VILI è l'irragionevole cambiamento di pressione (stress) che provoca un eccessivo allungamento locale del polmone (strain), che alla fine supera la capacità del polmone.

Le strategie protettive durante la VM (pressione della piattaforma limitata, basso volume corrente, PEEP adatta) sono mezzi importanti per evitare la VILI durante la VM. L'essenza di queste strategie è limitare lo stress e la tensione del polmone durante la VM. Tuttavia, queste strategie di ventilazione polmonare protettiva partono solo da un singolo indicatore e presentano alcune limitazioni. Considerando i vari limiti delle attuali strategie, Amato et al. ha combinato due indicatori e ha proposto il concetto di driving pressure (driving pressure=tidal volume/respiratory compliance). Diversi studi hanno anche confermato che limitare la pressione di guida può migliorare significativamente i risultati dei pazienti. Ma il concetto di pressione di guida e la sua soglia di sicurezza hanno alcune limitazioni.

Prendendo in considerazione i limiti dell'attuale volume corrente basso, pressione della piattaforma limitata e strategie di pressione di guida limitate nella ventilazione con protezione polmonare, Gattinoni et al. per prima cosa ha integrato insieme tutti i fattori come la pressione di guida, la frequenza respiratoria, la resistenza delle vie aeree, la frequenza respiratoria e la PEEP ed è stato formalmente proposto il concetto di potenza meccanica. Esiste una buona correlazione tra potenza meccanica e sforzo polmonare in un certo intervallo di PEEP. Cressoni et al. dimostrato attraverso esperimenti su animali che l'eccessiva potenza meccanica durante MV ha causato un VILI significativo negli animali; Guerin et al. ha anche scoperto che la potenza meccanica era strettamente correlata all'esito del paziente nei pazienti con ARDS. Non solo, ma Gattinoni ha rianalizzato i dati sperimentali di Güldner e ha scoperto che la potenza meccanica è più preziosa nel riflettere il danno polmonare rispetto alla pressione di guida. La potenza meccanica è un buon indicatore della risposta al paziente VILI.

Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che solo limitando la pressione di guida durante la VM dei pazienti non si potesse ottenere una ventilazione polmonare protettiva ideale. La potenza meccanica può essere un indicatore migliore della risposta VILI; e la soglia di sicurezza della pressione di guida basata sull'analisi retrospettiva potrebbe non essere adatta per i pazienti con ARDS grave, e una pressione di guida inferiore può proteggere i pazienti con ARDS grave. Questo studio intende utilizzare un disegno di studio monocentrico e autocontrollato per riflettere le lesioni polmonari dovute a stress, tensione e lavoro meccanico dei polmoni, per verificare la sicurezza delle diverse pressioni di guida per ARDS grave e per trovare ulteriormente un margine di guida più sicuro per i pazienti con ARDS grave

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital
        • Contatto:
          • Haibo Qiu, Prof
          • Numero di telefono: +862583262550
        • Investigatore principale:
          • XU LIU, GRADUATE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti a cui è stata diagnosticata l'ARDS nell'ospedale Zhongda della Southeast University e ricoverati in terapia intensiva dal 1° luglio 2018 al 1° aprile 2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosticati come pazienti con ARDS da moderata a grave (rapporto P/F <150 mmHg)
  2. Il tempo di ricovero in terapia intensiva dovrebbe essere superiore alle 24 ore

Criteri di esclusione:

  1. pazienti di età <18 anni o >75 anni
  2. Grave depressione centrale respiratoria, paraplegia alta, malattia neuromuscolare;
  3. ostruzione esofagea, perforazione, grave sanguinamento / intervento chirurgico del tratto gastrointestinale superiore, ernia, deformità toracica;
  4. pazienti con gravi bolle; 5. Pazienti con grave coagulopatia;

6, grave insufficienza cardiaca, epatica, renale e di altri organi, instabilità emodinamica; 7, le fratture della base del cranio; 8. Sono in corso altri studi clinici;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La potenza meccanica ha una migliore correlazione con la tensione globale e lo stress polmonare rispetto alla pressione di guida
Lasso di tempo: 15 minuti
Lo stress globale (cmH2O) e la tensione sono attualmente riconosciuti come standard di riferimento per la risposta alle lesioni polmonari indotte dal ventilatore, ma è difficile da monitorare in clinica. Infatti, volume corrente ridotto (ml), pressione di guida (cmH2O), ecc. tutte le strategie di ventilazione protettiva polmonare riflettono indirettamente lo stress e la tensione. Questo studio intende calcolare la correlazione tra la pressione di guida e il lavoro meccanico (J/min) con lo stress e la deformazione modificando il volume corrente, utilizzando la pressione esofagea (cmH2O) e il volume di fine espirazione (cmH2O) del polmone per calcolare lo stress e la tensione.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: HAIBO QIU, professor, Southeast university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018ZDSYLL038-Y01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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