- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03616704
Effetti della diversa pressione di guida su stress polmonare, sforzo e potenza meccanica in pazienti con ARDS da moderata a grave
L'ARDS è l'insufficienza respiratoria acuta più comune in terapia intensiva e il tasso di mortalità è ancora del 40%. La ventilazione meccanica (MV) è il principale trattamento di supporto per l'ARDS, ma un'impostazione inappropriata del ventilatore potrebbe portare a pazienti che soffrono di lesioni polmonari indotte dal ventilatore (VILI).
VILI è un fattore importante nell'aggravamento del danno polmonare durante MV. Il meccanismo principale di VILI è l'irragionevole cambiamento di pressione (stress) che provoca un eccessivo allungamento locale del polmone (strain), che alla fine supera la capacità del polmone.
Le strategie protettive durante la VM (pressione della piattaforma limitata, basso volume corrente, PEEP adatta) sono mezzi importanti per evitare la VILI durante la VM. L'essenza di queste strategie è limitare lo stress e la tensione del polmone durante la VM. Tuttavia, queste strategie di ventilazione polmonare protettiva partono solo da un singolo indicatore e presentano alcune limitazioni. Considerando i vari limiti delle attuali strategie, Amato et al. ha combinato due indicatori e ha proposto il concetto di driving pressure (driving pressure=tidal volume/respiratory compliance). Diversi studi hanno anche confermato che limitare la pressione di guida può migliorare significativamente i risultati dei pazienti. Ma il concetto di pressione di guida e la sua soglia di sicurezza hanno alcune limitazioni.
Prendendo in considerazione i limiti dell'attuale volume corrente basso, pressione della piattaforma limitata e strategie di pressione di guida limitate nella ventilazione con protezione polmonare, Gattinoni et al. per prima cosa ha integrato insieme tutti i fattori come la pressione di guida, la frequenza respiratoria, la resistenza delle vie aeree, la frequenza respiratoria e la PEEP ed è stato formalmente proposto il concetto di potenza meccanica. Esiste una buona correlazione tra potenza meccanica e sforzo polmonare in un certo intervallo di PEEP. Cressoni et al. dimostrato attraverso esperimenti su animali che l'eccessiva potenza meccanica durante MV ha causato un VILI significativo negli animali; Guerin et al. ha anche scoperto che la potenza meccanica era strettamente correlata all'esito del paziente nei pazienti con ARDS. Non solo, ma Gattinoni ha rianalizzato i dati sperimentali di Güldner e ha scoperto che la potenza meccanica è più preziosa nel riflettere il danno polmonare rispetto alla pressione di guida. La potenza meccanica è un buon indicatore della risposta al paziente VILI.
Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che solo limitando la pressione di guida durante la VM dei pazienti non si potesse ottenere una ventilazione polmonare protettiva ideale. La potenza meccanica può essere un indicatore migliore della risposta VILI; e la soglia di sicurezza della pressione di guida basata sull'analisi retrospettiva potrebbe non essere adatta per i pazienti con ARDS grave, e una pressione di guida inferiore può proteggere i pazienti con ARDS grave. Questo studio intende utilizzare un disegno di studio monocentrico e autocontrollato per riflettere le lesioni polmonari dovute a stress, tensione e lavoro meccanico dei polmoni, per verificare la sicurezza delle diverse pressioni di guida per ARDS grave e per trovare ulteriormente un margine di guida più sicuro per i pazienti con ARDS grave
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- Zhongda Hospital
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Contatto:
- Haibo Qiu, Prof
- Numero di telefono: +862583262550
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Investigatore principale:
- XU LIU, GRADUATE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticati come pazienti con ARDS da moderata a grave (rapporto P/F <150 mmHg)
- Il tempo di ricovero in terapia intensiva dovrebbe essere superiore alle 24 ore
Criteri di esclusione:
- pazienti di età <18 anni o >75 anni
- Grave depressione centrale respiratoria, paraplegia alta, malattia neuromuscolare;
- ostruzione esofagea, perforazione, grave sanguinamento / intervento chirurgico del tratto gastrointestinale superiore, ernia, deformità toracica;
- pazienti con gravi bolle; 5. Pazienti con grave coagulopatia;
6, grave insufficienza cardiaca, epatica, renale e di altri organi, instabilità emodinamica; 7, le fratture della base del cranio; 8. Sono in corso altri studi clinici;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La potenza meccanica ha una migliore correlazione con la tensione globale e lo stress polmonare rispetto alla pressione di guida
Lasso di tempo: 15 minuti
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Lo stress globale (cmH2O) e la tensione sono attualmente riconosciuti come standard di riferimento per la risposta alle lesioni polmonari indotte dal ventilatore, ma è difficile da monitorare in clinica.
Infatti, volume corrente ridotto (ml), pressione di guida (cmH2O), ecc. tutte le strategie di ventilazione protettiva polmonare riflettono indirettamente lo stress e la tensione.
Questo studio intende calcolare la correlazione tra la pressione di guida e il lavoro meccanico (J/min) con lo stress e la deformazione modificando il volume corrente, utilizzando la pressione esofagea (cmH2O) e il volume di fine espirazione (cmH2O) del polmone per calcolare lo stress e la tensione.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: HAIBO QIU, professor, Southeast university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018ZDSYLL038-Y01
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