Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ulikt kjøretrykk på lungestress, belastning og mekanisk kraft hos pasienter med moderat til alvorlig ARDS

3. august 2018 oppdatert av: Jianfeng Xie

ARDS er den vanligste akutte respirasjonssvikten på intensivavdelingen og dødeligheten er fortsatt så høy som 40 %. Mekanisk ventilasjon (MV) er den viktigste støttende behandlingen for ARDS, men upassende ventilatorinnstilling kan føre til pasienter som lider av Ventilator-Induced Lung Injury (VILI).

VILI er en viktig faktor i forverring av lungeskade under MV. Hovedmekanismen til VILI er den urimelige trykkendringen (stress) som forårsaker overdreven lokal strekk av lungen (belastning), som til slutt overskrider lungens kapasitet.

Beskyttelsesstrategiene under MV (begrenset plattformtrykk, lavt tidevannsvolum, passende PEEP) er viktige midler for å unngå VILI under MV. Essensen av disse strategiene er å begrense stress og belastning av lungen under MV. Imidlertid starter disse lungebeskyttende ventilasjonsstrategiene bare fra en enkelt indikator og har visse begrensninger. Tatt i betraktning de ulike manglene ved dagens strategier, Amato et al. kombinerte to indikatorer og foreslo konseptet kjøretrykk (kjøretrykk = tidevannsvolum/respirasjonskompatibilitet). Flere studier bekreftet også at å begrense kjøretrykket kan forbedre pasientenes resultater betydelig. Men konseptet med kjørepress og dets sikkerhetsterskel har visse begrensninger.

Med tanke på begrensningene til eksisterende lavt tidevannsvolum, begrenset plattformtrykk og begrensede kjøretrykkstrategier i lungebeskyttelsesventilasjon, Gattinoni et al. først integrerte alle faktorene som drivtrykk, respirasjonsfrekvens, luftveismotstand, respirasjonsfrekvens og PEEP sammen, og konseptet mekanisk kraft ble formelt foreslått. Det er en god korrelasjon mellom mekanisk kraft og lungebelastning i et visst PEEP-område. Cressoni et al. demonstrerte gjennom dyreforsøk at overdreven mekanisk kraft under MV forårsaket betydelig VILI hos dyr; Guérin et al. fant også at mekanisk kraft var nært knyttet til pasientresultatet hos pasienter med ARDS. Ikke bare det, men Gattinoni analyserte Güldners eksperimentelle data på nytt og fant ut at mekanisk kraft er mer verdifull for å reflektere lungeskade enn drivtrykk. Mekanisk kraft er en god indikator på respons på pasient VILI.

Derfor antok etterforskerne at bare å begrense kjøretrykket under MV hos pasienter ikke kunne oppnå ideell lungebeskyttende ventilasjon. Mekanisk kraft kan være en bedre indikator på respons VILI; og sikkerhetsterskelen for kjøretrykk basert på retrospektiv analyse er kanskje ikke egnet for pasienter med alvorlig ARDS, og et lavere kjøretrykk kan beskytte pasienter med alvorlig ARDS. Denne studien har til hensikt å bruke et enkeltsenter, selvkontrollert studiedesign for å reflektere lungeskade gjennom stress og belastning og mekanisk arbeid i lungene, for å verifisere sikkerheten til forskjellige kjøretrykk for alvorlig ARDS, og for å finne en sikrere kjøremargin. for pasienter med alvorlig ARDS

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Zhongda hospital
        • Ta kontakt med:
          • Haibo Qiu, Prof
          • Telefonnummer: +862583262550
        • Hovedetterforsker:
          • XU LIU, GRADUATE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som er diagnostisert med ARDS på Southeast University Zhongda sykehus og innlagt på intensivavdeling fra 1. juli 2018 til 1. april 2018

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnostisert som moderate til alvorlige ARDS-pasienter (P/F-forhold <150 mmHg)
  2. ICU sykehusinnleggelse er forventet å være mer enn 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med alder <18 år eller >75 år
  2. Alvorlig respiratorisk sentraldepresjon, høy paraplegi, nevromuskulær sykdom;
  3. esophageal obstruksjon, perforering, alvorlig øvre gastrointestinal blødning/kirurgi, brokk, thorax deformitet;
  4. pasienter med alvorlige bullae; 5. Pasienter med alvorlig koagulopati;

6, alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og andre organsvikt, hemodynamisk ustabilitet; 7, skallen base frakturer; 8. Andre kliniske studier er i gang;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk kraft har en bedre korrelasjon med global belastning og lungestress enn drivtrykk
Tidsramme: 15 min
Global stress (cmH2O) og belastning er for tiden anerkjent som gullstandardene for å reagere på respiratorindusert lungeskade, men det er vanskelig å overvåke i klinikken. Faktisk, lite tidalvolum (ml), drivtrykk (cmH2O), etc. alle lungebeskyttende ventilasjonsstrategier gjennom indirekte å reflektere stress og belastning. Denne studien har til hensikt å beregne korrelasjonen mellom drivtrykket og mekanisk arbeid (J/min) med stress og belastning ved å endre tidalvolumet, ved å bruke spiserørstrykket (cmH2O) og endeekspirasjonsvolumet (cmH2O) til lungen for å beregne stresset og belastningen.
15 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: HAIBO QIU, professor, Southeast university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018ZDSYLL038-Y01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere