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Auswirkungen unterschiedlicher Fahrdrücke auf Lungenstress, Belastung und mechanische Kraft bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS

3. August 2018 aktualisiert von: Jianfeng Xie

ARDS ist die häufigste akute respiratorische Insuffizienz auf der Intensivstation, und die Sterblichkeitsrate liegt immer noch bei bis zu 40 %. Mechanische Beatmung (MV) ist die wichtigste unterstützende Behandlung für ARDS, aber eine unangemessene Einstellung des Beatmungsgeräts könnte dazu führen, dass Patienten an einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) leiden.

VILI ist ein wichtiger Faktor bei der Verschlimmerung einer Lungenschädigung während einer MV. Der Hauptmechanismus von VILI ist die unangemessene Druckänderung (Stress), die eine übermäßige lokale Dehnung der Lunge (Belastung) verursacht, die schließlich die Kapazität der Lunge übersteigt.

Die Schutzstrategien während der MV (begrenzter Plattformdruck, niedriges Tidalvolumen, geeigneter PEEP) sind wichtige Mittel, um VILI während der MV zu vermeiden. Die Essenz dieser Strategien besteht darin, den Stress und die Belastung der Lunge während der MV zu begrenzen. Diese lungenprotektiven Beatmungsstrategien gehen jedoch nur von einem einzigen Indikator aus und haben gewisse Einschränkungen. In Anbetracht der verschiedenen Mängel der aktuellen Strategien haben Amato et al. kombinierten zwei Indikatoren und schlugen das Konzept des Antriebsdrucks vor (Antriebsdruck = Tidalvolumen/Atem-Compliance). Mehrere Studien bestätigten auch, dass die Begrenzung des Antriebsdrucks die Ergebnisse der Patienten erheblich verbessern kann. Aber das Konzept des Fahrdrucks und seiner Sicherheitsschwelle haben gewisse Einschränkungen.

Unter Berücksichtigung der Einschränkungen des bestehenden niedrigen Tidalvolumens, des begrenzten Plattformdrucks und der eingeschränkten Antriebsdruckstrategien bei der Lungenschutzbeatmung haben Gattinoni et al. Zunächst wurden alle Faktoren wie Antriebsdruck, Atemfrequenz, Atemwegswiderstand, Atemfrequenz und PEEP zusammengeführt, und das Konzept der mechanischen Leistung wurde formell vorgeschlagen. Es besteht eine gute Korrelation zwischen mechanischer Leistung und Lungenbelastung in einem bestimmten PEEP-Bereich. Cressoni et al. durch Tierexperimente nachgewiesen, dass übermäßige mechanische Kraft während der MV bei Tieren einen signifikanten VILI verursachte; Guérin et al. fanden auch heraus, dass die mechanische Leistung bei Patienten mit ARDS eng mit dem Patientenoutcome zusammenhängt. Nicht nur das, sondern Gattinoni analysierte Güldners experimentelle Daten erneut und stellte fest, dass mechanische Kraft wertvoller ist, um Lungenschäden zu reflektieren, als Druck auszuüben. Die mechanische Leistung ist ein guter Indikator für das Ansprechen auf Patienten-VILI.

Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass allein durch die Begrenzung des Antriebsdrucks während der MV der Patienten keine ideale lungenprotektive Beatmung erreicht werden könnte. Mechanische Leistung kann ein besserer Indikator für die Reaktion VILI sein; und die auf einer retrospektiven Analyse basierende Sicherheitsschwelle des Antriebsdrucks ist möglicherweise nicht für Patienten mit schwerem ARDS geeignet, und ein niedrigerer Antriebsdruck kann Patienten mit schwerem ARDS schützen. Diese Studie beabsichtigt, ein monozentrisches, selbstkontrolliertes Studiendesign zu verwenden, um Lungenverletzungen durch Stress und Belastung und mechanische Arbeit der Lunge zu reflektieren, die Sicherheit verschiedener Fahrdrücke für schweres ARDS zu überprüfen und weiter eine sicherere Fahrspanne zu finden für Patienten mit schwerem ARDS

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Zhongda hospital
        • Kontakt:
          • Haibo Qiu, Prof
          • Telefonnummer: +862583262550
        • Hauptermittler:
          • XU LIU, GRADUATE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ARDS im Krankenhaus der Southeast University Zhongda diagnostiziert und vom 1. Juli 2018 bis 1. April 2018 auf der Intensivstation stationär behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. diagnostiziert als mittelschwerer bis schwerer ARDS-Patienten (P/F-Verhältnis <150 mmHg)
  2. Die Krankenhausaufenthaltszeit auf der Intensivstation wird voraussichtlich mehr als 24 Stunden betragen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, deren Alter<18 Jahre alt oder >75 Jahre alt ist
  2. Schwere zentrale Atemdepression, hohe Querschnittslähmung, neuromuskuläre Erkrankung;
  3. Ösophagusobstruktion, Perforation, schwere obere gastrointestinale Blutung/Operation, Hernie, Thoraxdeformität;
  4. Patienten mit schweren Blasen; 5. Patienten mit schwerer Koagulopathie;

6, schweres Herz-, Leber-, Nieren- und anderes Organversagen, hämodynamische Instabilität; 7, die Schädelbasisfrakturen; 8. Weitere klinische Studien sind im Gange;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die mechanische Leistung korreliert besser mit der globalen Belastung und Belastung der Lunge als der Antriebsdruck
Zeitfenster: 15 Minuten
Globaler Stress (cmH2O) und Belastung werden derzeit als Goldstandards für die Reaktion auf beatmungsbedingte Lungenschäden anerkannt, sind jedoch in der Klinik schwer zu überwachen. Tatsächlich sind ein kleines Atemzugvolumen (ml), ein treibender Druck (cmH2O) usw. alle Lungenschutzbeatmungsstrategien, indem sie Stress und Belastung indirekt widerspiegeln. Diese Studie beabsichtigt, die Korrelation zwischen dem Antriebsdruck und der mechanischen Arbeit (J/min) mit Stress und Belastung zu berechnen, indem das Atemzugvolumen geändert wird, wobei der Ösophagusdruck (cmH2O) und das endexspiratorische Volumen (cmH2O) der Lunge zur Berechnung verwendet werden der Stress und die Belastung.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: HAIBO QIU, professor, Southeast university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018ZDSYLL038-Y01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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