孤立した外傷性脳損傷におけるトロンボエラストメトリーで同定された止血変化 (THROMBIN)

研究の目的:

止血変化の識別、目標指向の凝固管理、頭蓋内出血性損傷の進行の予後、および孤立性外傷性脳損傷患者の臨床転帰に対するトロンボエラストメトリーの有用性を評価すること。

目的:

周術期の有病率とトロンボエラストメトリーの特徴を評価するために、孤立した外傷性脳損傷を有する神経外科患者における凝固障害が確認されました。定期的な検査結果とトロンボエラストメトリーの所見との相関関係を評価する。頭蓋内出血性損傷の進行に対するトロンボエラストメトリー所見と目標指向の凝固管理の影響を評価する。目標指向の凝固管理のためのトロンボエラストメトリーの有用性と、臨床転帰への影響の可能性を評価すること。

研究の背景:

外傷性脳損傷は、依然として世界中で予防可能な死亡のかなりの割合を占めています。 外傷性脳損傷 (TBI) 患者の凝固障害の有病率は高く、約 30% です (1,2)。 大量出血がない場合の凝固障害の発症を説明する主な仮説は、損傷した脳組織からの組織因子の広範な放出と、それに続く凝固基質の消費につながる凝固の過剰活性化です。 TBI の設定における凝固障害の存在は、頭蓋内出血発作の進行および死亡のリスクが高い (3,4)。 外傷性脳損傷に関連する凝固障害を調査している多くの著者は、APTT、PT、INR、フィブリノーゲンレベルなどのルーチンの凝固検査を使用しています。 ただし、これらのテストは、全体的な血餅の品質を反映しておらず、凝固プロセスの個別の部分のみを反映しています。

外傷性脳損傷のための開頭術は、麻酔科チームにとって深刻な課題を提示する緊急のリスクの高い処置です。 重大なびまん性出血はまれではなく、脳神経外科の止血オプションの範囲は限られています。 さらに、少量の頭蓋内出血でも生命を脅かす可能性があります。 したがって、最適な生理学的凝固能力を維持することが重要です。 TBI 患者における ROTEM の使用を調査した文献データはまだ限られています (5,6)。

研究者は、トロンボエラストメトリーがTBI患者の動的凝固変化に新しい洞察を提供できると信じています。 さらに、頭蓋内外傷性血腫の開頭術を受ける患者の周術期における標的凝固管理の臨床ツールとして機能し、患者の転帰に有益であることが証明されます。

材料および方法：

前向き非盲検ケースコントロール研究が行われます。 -開頭術を受けている成人の孤立した外傷性脳損傷患者が登録されます。 必要なサンプル サイズは、三次脳神経外科センターで過去 5 年間に外傷性脳損傷を治療するために実施された開頭術の平均数に基づいて計算されました。 研究者は、70 人の患者を ROTEM ガイド下のグループ (ケース) に登録し、70 人の患者を従来の治療グループ (コントロール) に登録することを計画しています。 すべての患者は、標準的な凝固分析 (APTT、PT、INR、フィブリノゲン レベル、血小板数) を術前および術後 3 日間受けますが、ROTEM ガイド グループの患者はさらに ROTEM (EXTEM、INTEM、FIBTEM、APTEM) でテストされます。 ＲＯＴＥＭ誘導群における凝固管理の決定は、目標指向の止血療法のためのＲＯＴＥＭベースのアルゴリズムに従って行われる。 従来の治療群は通常通り治療します。 研究患者の周術期の人口統計学的データ、臨床データ、検査データが登録されます。 初期の神経学的状態（術後1、2、3、7日目、および退院まで）は、グラスゴー昏睡スケールに従って評価されます。 後期の神経学的転帰（術後6か月および12か月）は、グラスゴー転帰尺度に従って評価されます。 症例群と対照群の比較分析が行われます。 孤立性外傷性脳損傷を有する神経外科患者における周術期の有病率および凝固障害の特徴が推定される。 定期的な臨床検査結果とトロンボエラストメトリーの所見との相関関係が評価されます。 頭蓋内出血性損傷の進行に対するトロンボエラストメトリー所見と目標指向の凝固管理の影響が評価されます。 臨床結果に対する目標指向の凝固管理の影響が評価されます。

期待される科学的および臨床的利点:

研究者らは、ROTEM の結果が周術期の凝固変化に対するより良い洞察を提供し、患者の血液管理に有益であり、より良い結果をもたらすと信じています。