Выявленные тромбоэластометрией гемостатические изменения при изолированной черепно-мозговой травме (THROMBIN)

Цель исследования:

Оценить полезность тромбоэластометрии для выявления гемостатических изменений, целенаправленного управления коагуляцией и прогноза течения внутричерепного геморрагического повреждения, а также клинического исхода у больных с изолированной черепно-мозговой травмой.

Цели:

Оценить периоперационную распространенность и особенности тромбоэластометрии выявленной коагулопатии у нейрохирургических больных с изолированной черепно-мозговой травмой; Оценить корреляцию между результатами рутинных лабораторных исследований и результатами тромбоэластометрии; Оценить влияние результатов тромбоэластометрии и целенаправленного управления коагуляцией на прогрессирование внутричерепного геморрагического повреждения; Оценить полезность тромбоэластометрии для целенаправленного управления коагуляцией и ее возможное влияние на клинический исход.

Предыстория исследования:

На черепно-мозговые травмы по-прежнему приходится значительная доля предотвратимых смертей во всем мире. Распространенность нарушений свертывания крови среди больных с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) высока и составляет около 30 % (1,2). Основной гипотезой, объясняющей развитие коагулопатии при отсутствии массивных кровотечений, является экстенсивное высвобождение тканевого фактора из поврежденной ткани головного мозга и последующая гиперактивация свертывания, приводящая к потреблению субстратов свертывания крови. Наличие коагулопатии на фоне ЧМТ связано с высоким риском прогрессирования внутричерепного геморрагического инсульта и летального исхода (3,4). Многие авторы, исследующие коагулопатию, связанную с черепно-мозговой травмой, использовали рутинные тесты на коагуляцию, такие как АЧТВ, ПВ, МНО, уровни фибриногена. Однако эти тесты не отражают общего качества сгустка, а отражают только отдельные части процесса коагуляции.

Трепанация черепа при черепно-мозговой травме является неотложной процедурой с высоким риском, представляющей серьезную проблему для бригады анестезиологов. Нередки значительные диффузные кровотечения, а спектр нейрохирургических гемостатических возможностей ограничен. Более того, даже небольшое количество внутричерепной крови может быть опасным для жизни. Поэтому поддержание оптимальной физиологической способности коагуляции имеет решающее значение. Литературные данные об использовании ROTEM у пациентов с ЧМТ все еще ограничены (5,6).

Исследователи считают, что тромбоэластометрия может дать новое представление о динамических изменениях коагуляции у пациентов с ЧМТ. Кроме того, он может служить клиническим инструментом для целенаправленного управления коагуляцией в периоперационном периоде у пациентов, перенесших краниотомию по поводу внутричерепных травматических гематом, и оказаться полезным для исхода пациента.

Материалы и методы:

Будет проведено проспективное открытое исследование случай-контроль. Взрослые пациенты с изолированной черепно-мозговой травмой, перенесшие трепанацию черепа, будут включены в исследование. Требуемый размер выборки был рассчитан на основе среднего количества краниотомий, выполненных для лечения черепно-мозговой травмы за последние пять лет в специализированном нейрохирургическом центре. Исследователи планируют включить 70 пациентов в группу под контролем ROTEM (случаи) и 70 пациентов в группу традиционной терапии (контроль). Всем пациентам будет проведен стандартный анализ коагуляции (АЧТВ, ПВ, МНО, уровни фибриногена, количество тромбоцитов) до операции и через 3 дня после операции, тогда как пациенты группы под контролем ROTEM будут дополнительно тестироваться с помощью ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM, APTEM). Решения по управлению коагуляцией в группе под контролем ROTEM будут приниматься в соответствии с алгоритмом на основе ROTEM для целенаправленной гемостатической терапии. Группа традиционной терапии будет лечиться как обычно. Будут зарегистрированы периоперационные демографические, клинические и лабораторные данные об исследуемых пациентах. Раннее неврологическое состояние (на 1, 2, 3, 7-е сутки после операции и до выписки) будет оцениваться по шкале комы Глазго. Отдаленный неврологический исход (через 6 и 12 месяцев после операции) будет оцениваться по шкале исходов Глазго. Будет проведен сравнительный анализ групп случаев и контроля. Будут оценены периоперационная распространенность и характеристики коагулопатии у нейрохирургических больных с изолированной черепно-мозговой травмой. Будет оцениваться корреляция между результатами обычных лабораторных тестов и результатами тромбоэластометрии. Будет оценено влияние результатов тромбоэластометрии и целенаправленного управления коагуляцией на прогрессирование внутричерепного геморрагического повреждения. Будет оценено влияние целенаправленного управления коагуляцией на клинический исход.

Ожидаемые научные и клинические преимущества:

Исследователи считают, что результаты ROTEM могут дать лучшее представление об периоперационных изменениях коагуляции, быть полезными для управления кровью пациента и привести к лучшим результатам.