Zidentyfikowane za pomocą tromboelastometrii zmiany hemostatyczne w izolowanym urazowym uszkodzeniu mózgu (THROMBIN)

Cel badania:

Ocena przydatności tromboelastometrii do identyfikacji zmian hemostatycznych, ukierunkowanego na cel leczenia krzepnięcia oraz prognozowania progresji krwotocznego uszkodzenia wewnątrzczaszkowego, a także wyników klinicznych u pacjentów z izolowanym urazowym uszkodzeniem mózgu.

Cele:

Ocena okołooperacyjnej częstości występowania i charakterystyki tromboelastometrii stwierdzonej koagulopatii u pacjentów neurochirurgicznych z izolowanym urazowym uszkodzeniem mózgu; Aby ocenić korelację między wynikami rutynowych badań laboratoryjnych a wynikami tromboelastometrii; Ocena wpływu wyników badań tromboelastometrycznych i ukierunkowanego leczenia koagulacyjnego na progresję urazu krwotocznego wewnątrzczaszkowego; Ocena przydatności tromboelastometrii do ukierunkowanego leczenia krzepnięcia i jej możliwego wpływu na wyniki kliniczne.

Wykształcenie:

Urazowe uszkodzenie mózgu nadal odpowiada za znaczną część zgonów, którym można zapobiec na całym świecie. Częstość występowania zaburzeń krzepnięcia wśród pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) jest wysoka i wynosi około 30% (1,2). Główną hipotezą wyjaśniającą rozwój koagulopatii przy braku masywnego krwawienia jest ekstensywne uwalnianie czynnika tkankowego z uszkodzonej tkanki mózgowej, a następnie nadmierna aktywacja układu krzepnięcia prowadząca do zużycia substratów krzepnięcia. Obecność koagulopatii w przebiegu TBI wiąże się z wysokim ryzykiem progresji krwotoku śródczaszkowego i zgonu (3,4). Wielu autorów badających koagulopatię związaną z urazowym uszkodzeniem mózgu stosowało rutynowe badania krzepnięcia, takie jak APTT, PT, INR, poziom fibrynogenu. Jednak te testy nie odzwierciedlają ogólnej jakości skrzepu i odzwierciedlają tylko poszczególne etapy procesu krzepnięcia.

Kraniotomia z powodu urazowego uszkodzenia mózgu jest pilną procedurą wysokiego ryzyka, stanowiącą poważne wyzwanie dla zespołu anestezjologicznego. Znaczne, rozlane krwawienia nie należą do rzadkości, a spektrum neurochirurgicznych opcji hemostatycznych jest ograniczone. Co więcej, nawet niewielkie ilości krwi wewnątrzczaszkowej mogą zagrażać życiu. Dlatego kluczowe znaczenie ma utrzymanie optymalnej fizjologicznej zdolności krzepnięcia. Dane literaturowe dotyczące stosowania ROTEM u pacjentów z TBI są nadal ograniczone (5,6).

Badacze uważają, że tromboelastometria może dostarczyć nowych informacji na temat dynamicznych zmian krzepnięcia u pacjentów z TBI. Ponadto może służyć jako narzędzie kliniczne do ukierunkowanego zarządzania krzepliwością w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych kraniotomii z powodu urazowych krwiaków wewnątrzczaszkowych i okazać się korzystne dla wyników leczenia pacjentów.

Materiały i metody:

Przeprowadzone zostanie prospektywne otwarte badanie kliniczno-kontrolne. Dorośli izolowani pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu poddawani kraniotomii i zostaną włączeni. Wymaganą liczebność próby obliczono na podstawie średniej liczby kraniotomii wykonanych w leczeniu urazowego uszkodzenia mózgu w ciągu ostatnich pięciu lat w ośrodku neurochirurgii trzeciego stopnia. Badacze planują zapisać 70 pacjentów do grupy kierowanej przez ROTEM (Przypadki) i 70 pacjentów do grupy terapii konwencjonalnej (Kontrola). Wszyscy pacjenci zostaną poddani standardowej analizie krzepnięcia (APTT, PT, INR, poziom fibrynogenu, liczba płytek krwi) przed operacją i 3 dni po operacji, natomiast pacjenci z grupy kierowanej ROTEM zostaną dodatkowo poddani badaniu ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM, APTEM). Decyzje dotyczące zarządzania koagulacją w grupie kierowanej ROTEM będą podejmowane zgodnie z algorytmem opartym na ROTEM dla celowej terapii hemostatycznej. Grupa terapii konwencjonalnej będzie traktowana jak zwykle. Okołooperacyjne dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne pacjentów uczestniczących w badaniu zostaną zarejestrowane. Wczesny stan neurologiczny (w 1,2,3,7 dobie pooperacyjnej oraz do wypisu ze szpitala) oceniany będzie według skali Glasgow. Późny wynik neurologiczny (6 i 12 miesięcy po operacji) będzie oceniany według skali Glasgow. Zostanie przeprowadzona analiza porównawcza grup przypadków i grup kontrolnych. Oceniona zostanie okołooperacyjna częstość występowania i charakterystyka koagulopatii u pacjentów neurochirurgicznych z izolowanym urazowym uszkodzeniem mózgu. Oceniona zostanie korelacja między wynikami rutynowych badań laboratoryjnych a wynikami badań tromboelastometrycznych. Oceniony zostanie wpływ wyników badań tromboelastometrycznych i ukierunkowanego leczenia koagulacyjnego na progresję urazu krwotocznego wewnątrzczaszkowego. Oceniony zostanie wpływ ukierunkowanego na cel leczenia krzepnięcia na wynik kliniczny.

Przewidywane korzyści naukowe i kliniczne:

Badacze uważają, że wyniki ROTEM mogą zapewnić lepszy wgląd w okołooperacyjne zmiany krzepnięcia, być korzystne dla zarządzania krwią pacjenta i skutkować lepszymi wynikami.