孤立性脑外伤中血栓弹力测定法确定的止血变化 (THROMBIN)

研究目的：

评估血栓弹力测定法在确定止血变化、目标导向凝血管理、颅内出血性损伤进展的预后以及孤立性创伤性脑损伤患者的临床结果方面的效用。

目标：

评估围手术期患病率和血栓弹力测定法确定的神经外科孤立性颅脑损伤患者凝血病的特征；评估常规实验室检查结果与血栓弹力图结果之间的相关性；评估血栓弹力图结果和目标导向凝血管理对颅内出血性损伤进展的影响；评估血栓弹力图在目标导向凝血管理中的效用，及其对临床结果的可能影响。

学习背景：

创伤性脑损伤仍然占全球可预防死亡的相当大比例。 创伤性脑损伤 (TBI) 患者的凝血功能紊乱患病率很高，接近 30% (1,2)。 解释在没有大量出血的情况下凝血病发展的主要假设是组织因子从受损脑组织中大量释放，随后过度激活凝血导致凝血底物消耗。 在 TBI 的情况下存在凝血病与颅内出血性损伤进展和死亡的高风险相关 (3,4)。 许多研究与创伤性脑损伤相关的凝血病的作者都使用常规凝血试验，例如 APTT、PT、INR、纤维蛋白原水平。 然而，这些测试并不能反映整体的凝块质量，而只能反映凝血过程的不同部分。

颅脑外伤开颅手术是一项紧急的高风险手术，对麻醉团队提出了严峻的挑战。 显着的弥漫性出血并不少见，神经外科止血选择的范围有限。 此外，即使少量的颅内血液也可能危及生命。 因此，维持最佳生理凝血能力至关重要。 调查在 TBI 患者中使用 ROTEM 的文献数据仍然有限 (5,6)。

研究人员认为，血栓弹力图可以为 TBI 患者的动态凝血变化提供新的见解。 此外，它可以作为颅内外伤血肿开颅手术患者围手术期靶向凝血管理的临床工具，并证明对患者预后有益。

材料和方法：

将进行前瞻性开放标签病例对照研究。 接受开颅手术的成年孤立的创伤性脑损伤患者将被纳入。 所需样本量是根据过去五年在三级神经外科中心为治疗创伤性脑损伤而进行的开颅手术的平均次数计算得出的。 研究人员计划将 70 名患者纳入 ROTEM 指导组（病例），并将 70 名患者纳入常规治疗组（对照组）。 所有患者将在术前和术后 3 天接受标准凝血分析（APTT、PT、INR、纤维蛋白原水平、血小板计数），而 ROTEM 指导组患者将另外接受 ROTEM（EXTEM、INTEM、FIBTEM、APTEM）测试。 ROTEM 指导组的凝血管理决策将根据基于 ROTEM 的目标导向止血治疗算法做出。 常规治疗组将照常治疗。 将登记研究患者的围手术期人口统计学、临床和实验室数据。 将根据格拉斯哥昏迷量表评估早期神经系统状态（术后第 1、2、3、7 天，直至出院）。 将根据格拉斯哥结果量表评估晚期神经学结果（术后 6 个月和 12 个月）。 将对病例组和对照组进行比较分析。 将估计患有孤立性颅脑损伤的神经外科患者的围手术期凝血病患病率和特征。 将评估常规实验室测试结果与血栓弹力测定结果之间的相关性。 将评估血栓弹力测定结果和目标导向凝血管理对颅内出血性损伤进展的影响。 将评估目标导向凝血管理对临床结果的影响。

预期的科学和临床效益：

研究人员认为，ROTEM 结果可以更好地了解围手术期凝血变化，有利于患者血液管理，并获得更好的结果。