Tromboelastometri-identificerede hæmostatiske ændringer i isoleret traumatisk hjerneskade (THROMBIN)

Formålet med undersøgelsen:

At vurdere anvendeligheden af ​​tromboelastometri til identifikation af hæmostatiske ændringer, målrettet koagulationsstyring og prognose for progression af intrakraniel hæmoragisk skade samt klinisk udfald hos patienter med isoleret traumatisk hjerneskade.

Mål:

At evaluere perioperativ prævalens og karakteristika for tromboelastometri identificeret koagulopati hos neurokirurgiske patienter med isoleret traumatisk hjerneskade; At vurdere sammenhængen mellem rutinemæssige laboratorietestresultater og tromboelastometriske fund; At evaluere indflydelsen af ​​tromboelastometriske fund og målrettet koagulationsstyring på progressionen af ​​intrakraniel hæmoragisk skade; At evaluere nytten af ​​tromboelastometri til målrettet koagulationsstyring og dens mulige indflydelse på det kliniske resultat.

Studiebaggrund:

Traumatisk hjerneskade tegner sig stadig for en betydelig del af dødsfaldene, der kan forebygges på verdensplan. Forekomsten af ​​koagulationsforstyrrelser blandt patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) er høj og ca. 30 % (1,2). Hovedhypotesen, der forklarer udviklingen af ​​koagulopati i fravær af massiv blødning, er omfattende frigivelse af vævsfaktor fra det beskadigede hjernevæv og efterfølgende overaktivering af koagulation, hvilket fører til forbrug af koagulationssubstrater. Tilstedeværelsen af ​​koagulopati i forbindelse med TBI er forbundet med høj risiko for intrakraniel hæmoragisk fornærmelsesprogression og død (3,4). Mange forfattere, der undersøger koagulopati forbundet med traumatisk hjerneskade, har brugt rutinemæssige koagulationstest, såsom APTT, PT, INR, fibrinogenniveauer. Disse test afspejler dog ikke den overordnede koagulationskvalitet og afspejler kun separate dele af koagulationsprocessen.

Kraniotomi for traumatisk hjerneskade er en akut højrisikoprocedure, der udgør en alvorlig udfordring for anæstesiologteamet. Betydelig, diffus blødning er ikke sjælden, og spektret af neurokirurgiske hæmostatiske muligheder er begrænset. Desuden kan selv små mængder intrakranielt blod være livstruende. Derfor er opretholdelsen af ​​optimal fysiologisk koagulationskapacitet afgørende. Litteraturdata, der undersøger brugen af ​​ROTEM hos TBI-patienter, er stadig begrænset (5,6).

Forskerne mener, at tromboelastometri kunne give ny indsigt i de dynamiske koagulationsændringer hos TBI-patienter. Desuden kunne det tjene som et klinisk værktøj til målrettet koagulationshåndtering i den perioperative periode for patienter, der gennemgår kraniotomier for intrakranielle traumatiske hæmatomer, og vise sig gavnligt for patientens resultat.

Materialer og metoder:

Et prospektivt åbent case-kontrolstudie vil blive udført. Voksne isolerede traumatiske hjerneskadepatienter, der gennemgår kraniotomi og vil blive indskrevet. Påkrævet prøvestørrelse blev beregnet ud fra det gennemsnitlige antal kraniotomier udført for at behandle traumatisk hjerneskade i løbet af de sidste fem år i et tertiært neurokirurgisk center. Efterforskerne planlægger at indskrive 70 patienter i den ROTEM-guidede gruppe (Cases) og 70 patienter i den konventionelle terapigruppe (Controls). Alle patienter vil gennemgå standard koagulationsanalyse (APTT, PT, INR, fibrinogenniveauer, trombocyttal) præoperativt og 3 dage postoperativt, hvorimod ROTEM-guidede gruppepatienter desuden vil blive testet med ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM, APTEM). Koagulationshåndteringsbeslutninger i den ROTEM-guidede gruppe vil blive truffet i henhold til en ROTEM-baseret algoritme for målrettet hæmostatisk terapi. Konventionel terapigruppe vil blive behandlet som normalt. Perioperative demografiske, kliniske og laboratoriedata for undersøgelsespatienter vil blive registreret. Tidlig neurologisk tilstand (på postoperative dage 1,2,3,7 og indtil udskrivelse) vil blive vurderet i henhold til Glasgow-coma-skalaen. Sen neurologisk udfald (6 og 12 måneder postoperativt) vil blive vurderet i henhold til Glasgow udfaldsskala. Der vil blive udført sammenlignende analyse af case- og kontrolgrupper. Perioperativ prævalens og karakteristika for koagulopati hos neurokirurgiske patienter med isoleret traumatisk hjerneskade vil blive estimeret. Korrelation mellem rutinemæssige laboratorietestresultater og tromboelastometriske fund vil blive vurderet. Indflydelsen af ​​tromboelastometriske fund og målrettet koagulationshåndtering på progressionen af ​​intrakraniel hæmoragisk skade vil blive vurderet. Indflydelsen af ​​målrettet koagulationshåndtering på det kliniske resultat vil blive evalueret.

Forventede videnskabelige og kliniske fordele:

Efterforskerne mener, at ROTEM-resultater kunne give bedre indsigt i perioperative koagulationsændringer, være gavnlige for patientens blodbehandling og resultere i et bedre resultat.