Tromboelastometrií identifikované hemostatické změny u izolovaného traumatického poranění mozku (THROMBIN)

Cíl studie:

Posoudit užitečnost tromboelastometrie pro identifikaci hemostatických změn, cílenou koagulační léčbu a prognózu progrese intrakraniálního hemoragického poranění a také klinické výsledky u pacientů s izolovaným traumatickým poraněním mozku.

Cíle:

Zhodnotit perioperační prevalenci a charakteristiku tromboelastometrie identifikované koagulopatie u neurochirurgických pacientů s izolovaným traumatickým poraněním mozku; Posoudit korelaci mezi výsledky rutinních laboratorních testů a tromboelastometrickými nálezy; Zhodnotit vliv tromboelastometrických nálezů a cílené koagulační léčby na progresi intrakraniálního hemoragického poranění; Zhodnotit užitečnost tromboelastometrie pro cílenou koagulační léčbu a její možný vliv na klinický výsledek.

Studijní zázemí:

Traumatické poranění mozku stále představuje značnou část úmrtí, kterým lze předejít. Prevalence koagulačních poruch u pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) je vysoká a pohybuje se kolem 30 % [1,2]. Hlavní hypotézou vysvětlující rozvoj koagulopatie při absenci masivního krvácení je rozsáhlé uvolňování tkáňového faktoru z poškozené mozkové tkáně a následná nadměrná aktivace koagulace vedoucí ke spotřebě koagulačních substrátů. Přítomnost koagulopatie při TBI je spojena s vysokým rizikem progrese intrakraniálního hemoragického inzultu a smrti [3,4]. Mnoho autorů zkoumajících koagulopatii spojenou s traumatickým poraněním mozku použilo rutinní koagulační testy, jako jsou APTT, PT, INR, hladiny fibrinogenu. Tyto testy však neodrážejí celkovou kvalitu sraženiny a odrážejí pouze jednotlivé části koagulačního procesu.

Kraniotomie pro traumatické poranění mozku je urgentní vysoce rizikový výkon, který představuje vážnou výzvu pro anesteziologický tým. Významné, difuzní krvácení není ojedinělé a spektrum neurochirurgických hemostatických možností je omezené. Navíc i malé množství intrakraniální krve může být život ohrožující. Proto je zásadní udržení optimální fyziologické srážecí kapacity. Literární údaje zkoumající použití ROTEM u pacientů s TBI jsou stále omezené [5,6].

Výzkumníci se domnívají, že tromboelastometrie by mohla poskytnout nový pohled na dynamické změny koagulace u pacientů s TBI. Navíc by mohl sloužit jako klinický nástroj pro cílenou koagulační léčbu v perioperačním období pacientů podstupujících kraniotomii pro intrakraniální traumatické hematomy a prokázat přínos pro výsledek pacienta.

Materiály a metody:

Bude provedena prospektivní otevřená případová-kontrolní studie. Dospělí izolovaní pacienti s traumatickým poraněním mozku podstupující kraniotomii a budou zařazeni. Požadovaná velikost vzorku byla vypočtena na základě průměrného počtu kraniotomií provedených k léčbě traumatického poranění mozku během posledních pěti let v terciárním neurochirurgickém centru. Vyšetřovatelé plánují zařadit 70 pacientů do skupiny řízené ROTEM (případy) a 70 pacientů do skupiny s konvenční terapií (kontroly). Všichni pacienti podstoupí standardní koagulační analýzu (APTT, PT, INR, hladiny fibrinogenu, počet krevních destiček) před operací a 3 dny po operaci, zatímco pacienti ve skupině řízené ROTEM budou navíc testováni pomocí ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM, APTEM). Rozhodnutí o řízení koagulace ve skupině řízené ROTEM budou činěna podle algoritmu založeného na ROTEM pro cílenou hemostatickou terapii. Skupina konvenční terapie bude léčena jako obvykle. Budou evidovány perioperační demografické, klinické a laboratorní údaje studovaných pacientů. Časný neurologický stav (v pooperačních dnech 1, 2, 3, 7 a do propuštění) bude hodnocen podle Glasgow coma scale. Pozdní neurologický výsledek (6 a 12 měsíců po operaci) bude hodnocen podle Glasgowské výsledné škály. Bude provedena srovnávací analýza případových a kontrolních skupin. Bude stanovena perioperační prevalence a charakteristika koagulopatie u neurochirurgických pacientů s izolovaným traumatickým poraněním mozku. Bude posouzena korelace mezi výsledky rutinních laboratorních testů a tromboelastometrickými nálezy. Bude hodnocen vliv tromboelastometrických nálezů a cíleného koagulačního managementu na progresi intrakraniálního hemoragického poškození. Bude hodnocen vliv cílené koagulační léčby na klinický výsledek.

Očekávané vědecké a klinické přínosy:

Vyšetřovatelé se domnívají, že výsledky ROTEM by mohly poskytnout lepší přehled o perioperačních změnách koagulace, být přínosné pro léčbu krve pacienta a vést k lepším výsledkům.