Cambios hemostáticos identificados por tromboelastometría en lesiones cerebrales traumáticas aisladas (THROMBIN)

Objetivo del estudio:

Evaluar la utilidad de la tromboelastometría para la identificación de cambios hemostáticos, el tratamiento de la coagulación dirigido por objetivos y el pronóstico de la progresión de la lesión hemorrágica intracraneal, así como el resultado clínico en pacientes con lesión cerebral traumática aislada.

Objetivos:

Evaluar la prevalencia perioperatoria y las características de la coagulopatía identificada por tromboelastometría en pacientes neuroquirúrgicos con traumatismo craneoencefálico aislado; Evaluar la correlación entre los resultados de las pruebas de laboratorio de rutina y los hallazgos tromboelastométricos; Evaluar la influencia de los hallazgos tromboelastométricos y el manejo de la coagulación dirigido por objetivos en la progresión de la lesión hemorrágica intracraneal; Evaluar la utilidad de la tromboelastometría para el manejo de la coagulación por objetivos y su posible influencia en el resultado clínico.

Antecedentes del estudio:

La lesión cerebral traumática todavía representa una proporción considerable de las muertes prevenibles en todo el mundo. La prevalencia de alteraciones de la coagulación entre pacientes con lesión cerebral traumática (LCT) es alta y se aproxima al 30 % (1,2). La hipótesis principal que explica el desarrollo de la coagulopatía en ausencia de hemorragia masiva es la liberación extensa de factor tisular del tejido cerebral dañado y la subsiguiente sobreactivación de la coagulación que conduce al consumo de sustratos de coagulación. La presencia de coagulopatía en el contexto de una LCT se asocia con un alto riesgo de progresión de la lesión hemorrágica intracraneal y muerte (3,4). Muchos autores que investigan la coagulopatía asociada con la lesión cerebral traumática han utilizado pruebas de coagulación de rutina, como APTT, PT, INR, niveles de fibrinógeno. Sin embargo, esas pruebas no reflejan la calidad general del coágulo y reflejan solo partes separadas del proceso de coagulación.

La craneotomía por lesión cerebral traumática es un procedimiento urgente de alto riesgo que presenta un serio desafío para el equipo de anestesiología. El sangrado difuso significativo no es infrecuente, y el espectro de opciones hemostáticas neuroquirúrgicas es limitado. Además, incluso pequeñas cantidades de sangre intracraneal pueden poner en peligro la vida. Por lo tanto, el mantenimiento de una capacidad de coagulación fisiológica óptima es crucial. Los datos de la literatura que investigan el uso de ROTEM en pacientes con TBI aún son limitados (5,6).

Los investigadores creen que la tromboelastometría podría proporcionar nuevos conocimientos sobre los cambios dinámicos en la coagulación de los pacientes con TBI. Además, podría servir como una herramienta clínica para el manejo de la coagulación en el período perioperatorio de pacientes sometidos a craneotomías por hematomas traumáticos intracraneales, y resultar beneficioso para el resultado del paciente.

Materiales y métodos:

Se realizará un estudio prospectivo abierto de casos y controles. Se inscribirán pacientes adultos con lesión cerebral traumática aislada sometidos a craneotomía. El tamaño de la muestra requerido se calculó en base al número promedio de craneotomías realizadas para tratar la lesión cerebral traumática durante los últimos cinco años en un centro neuroquirúrgico terciario. Los investigadores planean inscribir a 70 pacientes en el grupo guiado por ROTEM (Casos) y 70 pacientes en el grupo de terapia convencional (Controles). Todos los pacientes se someterán a análisis de coagulación estándar (APTT, PT, INR, niveles de fibrinógeno, recuento de plaquetas) antes de la operación y 3 días después de la operación, mientras que los pacientes del grupo guiado por ROTEM también se evaluarán con ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM, APTEM). Las decisiones de manejo de la coagulación en el grupo guiado por ROTEM se tomarán de acuerdo con un algoritmo basado en ROTEM para la terapia hemostática dirigida por objetivos. El grupo de terapia convencional será tratado como de costumbre. Se registrarán los datos demográficos, clínicos y de laboratorio perioperatorios de los pacientes del estudio. El estado neurológico temprano (en los días postoperatorios 1, 2, 3, 7 y hasta el alta) se evaluará según la escala de coma de Glasgow. El resultado neurológico tardío (6 y 12 meses después de la operación) se evaluará según la escala de resultados de Glasgow. Se realizará un análisis comparativo de los grupos de Casos y Controles. Se estimará la prevalencia perioperatoria y las características de la coagulopatía en pacientes neuroquirúrgicos con traumatismo craneoencefálico aislado. Se evaluará la correlación entre los resultados de las pruebas de laboratorio de rutina y los hallazgos tromboelastométricos. Se evaluará la influencia de los hallazgos tromboelastométricos y el manejo de la coagulación dirigido por objetivos en la progresión de la lesión hemorrágica intracraneal. Se evaluará la influencia del manejo de la coagulación dirigido por objetivos en el resultado clínico.

Beneficios científicos y clínicos anticipados:

Los investigadores creen que los resultados de ROTEM podrían proporcionar una mejor comprensión de los cambios de coagulación perioperatorios, ser beneficiosos para el manejo de la sangre del paciente y generar mejores resultados.