Door trombo-elastometrie geïdentificeerde hemostatische veranderingen bij geïsoleerd traumatisch hersenletsel (THROMBIN)

Doel van de studie:

Om het nut van trombo-elastometrie te beoordelen voor de identificatie van hemostatische veranderingen, doelgericht stollingsbeheer en prognose van progressie van intracraniaal hemorragisch letsel, evenals de klinische uitkomst bij patiënten met geïsoleerd traumatisch hersenletsel.

Doelstellingen:

Om de perioperatieve prevalentie en kenmerken van trombo-elastometrie te evalueren, werd coagulopathie geïdentificeerd bij neurochirurgische patiënten met geïsoleerd traumatisch hersenletsel; Om de correlatie tussen routinematige laboratoriumtestresultaten en trombo-elastometrische bevindingen te beoordelen; Evalueren van de invloed van trombo-elastometrische bevindingen en doelgericht stollingsbeheer op de progressie van intracraniaal hemorragisch letsel; Evalueren van het nut van trombo-elastometrie voor doelgerichte stollingsbehandeling en de mogelijke invloed ervan op de klinische uitkomst.

Studie achtergrond:

Traumatisch hersenletsel is nog steeds verantwoordelijk voor een aanzienlijk deel van de vermijdbare sterfgevallen wereldwijd. De prevalentie van stollingsstoornissen bij patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) is hoog en ligt rond de 30% (1,2). De belangrijkste hypothese die de ontwikkeling van coagulopathie bij afwezigheid van massale bloedingen verklaart, is de uitgebreide afgifte van weefselfactor uit het beschadigde hersenweefsel en de daaropvolgende overactivering van de stolling, wat leidt tot consumptie van stollingssubstraten. De aanwezigheid van coagulopathie in de setting van TBI wordt in verband gebracht met een hoog risico op progressie van intracraniële hemorragische aanvallen en overlijden (3,4). Veel auteurs die coagulopathie onderzoeken geassocieerd met traumatisch hersenletsel hebben routinematige stollingstesten gebruikt, zoals APTT, PT, INR, fibrinogeenspiegels. Die tests weerspiegelen echter niet de algehele stollingskwaliteit en geven alleen afzonderlijke delen van het stollingsproces weer.

Craniotomie voor traumatisch hersenletsel is een dringende procedure met een hoog risico die een serieuze uitdaging vormt voor het anesthesiologieteam. Significante, diffuse bloedingen komen niet zelden voor en het spectrum van neurochirurgische hemostatische opties is beperkt. Bovendien kunnen zelfs kleine hoeveelheden intracraniaal bloed levensbedreigend zijn. Daarom is het behoud van een optimale fysiologische stollingscapaciteit cruciaal. Literatuurgegevens over het gebruik van ROTEM bij TBI-patiënten zijn nog beperkt (5,6).

De onderzoekers zijn van mening dat trombo-elastometrie nieuwe inzichten kan verschaffen in de dynamische stollingsveranderingen van TBI-patiënten. Bovendien zou het kunnen dienen als een klinisch hulpmiddel voor gericht stollingsbeheer in de peri-operatieve periode van patiënten die craniotomieën ondergaan voor intracraniale traumatische hematomen, en gunstig blijken te zijn voor de uitkomst van de patiënt.

Materialen en methodes:

Er zal een prospectieve open-label case-control studie worden uitgevoerd. Volwassen geïsoleerde patiënten met traumatisch hersenletsel die craniotomie ondergaan en zullen worden ingeschreven. De vereiste steekproefomvang werd berekend op basis van het gemiddelde aantal craniotomieën dat de afgelopen vijf jaar in een tertiair neurochirurgisch centrum is uitgevoerd om traumatisch hersenletsel te behandelen. De onderzoekers zijn van plan om 70 patiënten in te schrijven in de ROTEM-geleide groep (Cases) en 70 patiënten in de conventionele therapiegroep (Controls). Alle patiënten ondergaan standaard stollingsanalyse (APTT, PT, INR, fibrinogeengehalte, aantal bloedplaatjes) preoperatief en 3 dagen postoperatief, terwijl ROTEM-geleide groepspatiënten bovendien worden getest met ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM, APTEM). Coagulatiebeheerbeslissingen in de ROTEM-geleide groep zullen worden genomen volgens een ROTEM-gebaseerd algoritme voor doelgerichte hemostatische therapie. De conventionele therapiegroep wordt zoals gewoonlijk behandeld. Perioperatieve demografische, klinische en laboratoriumgegevens van studiepatiënten zullen worden geregistreerd. Vroege neurologische toestand (op postoperatieve dagen 1,2,3,7 en tot ontslag) zal worden beoordeeld volgens de Glasgow-comaschaal. De late neurologische uitkomst (6 en 12 maanden postoperatief) zal worden beoordeeld volgens de Glasgow-uitkomstschaal. Er zal een vergelijkende analyse van case- en controlegroepen worden uitgevoerd. Perioperatieve prevalentie en kenmerken van coagulopathie bij neurochirurgische patiënten met geïsoleerd traumatisch hersenletsel zullen worden geschat. Correlatie tussen routinematige laboratoriumtestresultaten en trombo-elastometrische bevindingen zal worden beoordeeld. De invloed van trombo-elastometrische bevindingen en doelgerichte stollingsbehandeling op de progressie van intracraniaal hemorragisch letsel zal worden beoordeeld. De invloed van doelgerichte stollingsbehandeling op de klinische uitkomst zal worden geëvalueerd.

Verwachte wetenschappelijke en klinische voordelen:

De onderzoekers zijn van mening dat ROTEM-resultaten een beter inzicht kunnen geven in peri-operatieve stollingsveranderingen, gunstig kunnen zijn voor het bloedbeheer van de patiënt en kunnen resulteren in een beter resultaat.