Tromboelastometri-identifiserte hemostatiske endringer i isolert traumatisk hjerneskade (THROMBIN)

Målet med studien:

For å vurdere nytten av tromboelastometri for identifisering av hemostatiske endringer, målrettet koagulasjonsbehandling og prognose for progresjon av intrakraniell hemorragisk skade så vel som klinisk utfall hos pasienter med isolert traumatisk hjerneskade.

Mål:

For å evaluere perioperativ prevalens og karakteristika ved tromboelastometri identifisert koagulopati hos nevrokirurgiske pasienter med isolert traumatisk hjerneskade; For å vurdere sammenhengen mellom rutinemessige laboratorietestresultater og tromboelastometriske funn; For å evaluere påvirkningen av tromboelastometriske funn og målrettet koagulasjonsbehandling på progresjonen av intrakraniell hemoragisk skade; For å evaluere nytten av tromboelastometri for målrettet koagulasjonsbehandling, og dens mulige innflytelse på klinisk utfall.

Studiebakgrunn:

Traumatisk hjerneskade står fortsatt for en betydelig andel av dødsfall som kan forebygges over hele verden. Prevalensen av koagulasjonsforstyrrelser blant pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI) er høy og tilnærmet 30 % (1,2). Hovedhypotesen som forklarer utviklingen av koagulopati i fravær av massiv blødning er omfattende frigjøring av vevsfaktor fra det skadede hjernevevet og påfølgende overaktivering av koagulasjon som fører til forbruk av koagulasjonssubstrater. Tilstedeværelsen av koagulopati ved TBI er assosiert med høy risiko for intrakraniell hemorragisk skadeprogresjon og død (3,4). Mange forfattere som undersøker koagulopati assosiert med traumatisk hjerneskade har brukt rutinemessige koagulasjonstester, som APTT, PT, INR, fibrinogennivåer. Disse testene gjenspeiler imidlertid ikke den generelle koagulasjonskvaliteten og gjenspeiler bare separate deler av koagulasjonsprosessen.

Kraniotomi for traumatisk hjerneskade er en presserende høyrisikoprosedyre som utgjør en alvorlig utfordring for anestesiteamet. Betydelig, diffus blødning er ikke sjelden, og spekteret av nevrokirurgiske hemostatiske alternativer er begrenset. Dessuten kan selv små mengder intrakranielt blod være livstruende. Derfor er vedlikehold av optimal fysiologisk koagulasjonskapasitet avgjørende. Litteraturdata som undersøker bruken av ROTEM hos TBI-pasienter er fortsatt begrenset (5,6).

Etterforskerne mener at tromboelastometri kan gi ny innsikt i de dynamiske koagulasjonsendringene til TBI-pasienter. Dessuten kan det tjene som et klinisk verktøy for målrettet koagulasjonsbehandling i den perioperative perioden til pasienter som gjennomgår kraniotomier for intrakranielle traumatiske hematomer, og vise seg gunstig for pasientresultatet.

Materialer og metoder:

En prospektiv åpen case-kontrollstudie vil bli utført. Voksne isolerte traumatiske hjerneskadepasienter som gjennomgår kraniotomi og vil bli registrert. Nødvendig prøvestørrelse ble beregnet basert på gjennomsnittlig antall kraniotomier utført for å behandle traumatisk hjerneskade i løpet av de siste fem årene i et tertiært nevrokirurgisk senter. Etterforskerne planlegger å melde 70 pasienter inn i den ROTEM-veiledede gruppen (Cases), og 70 pasienter i den konvensjonelle terapigruppen (Controls). Alle pasienter vil gjennomgå standard koagulasjonsanalyse (APTT, PT, INR, fibrinogennivåer, blodplateantall) preoperativt og 3 dager postoperativt, mens ROTEM-veiledede gruppepasienter i tillegg vil bli testet med ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM, APTEM). Koagulasjonshåndteringsbeslutninger i den ROTEM-veiledede gruppen vil bli tatt i henhold til en ROTEM-basert algoritme for målrettet hemostatisk terapi. Konvensjonell terapigruppe vil bli behandlet som vanlig. Perioperative demografiske, kliniske og laboratoriedata fra studiepasienter vil bli registrert. Tidlig nevrologisk tilstand (på postoperative dager 1,2,3,7 og frem til utskrivning) vil bli vurdert i henhold til Glasgow-coma-skalaen. Sent nevrologisk utfall (6 og 12 måneder postoperativt) vil bli vurdert i henhold til Glasgow utfallsskala. Sammenlignende analyse av case- og kontrollgrupper vil bli utført. Perioperativ prevalens og karakteristika for koagulopati hos nevrokirurgiske pasienter med isolert traumatisk hjerneskade vil bli estimert. Sammenheng mellom rutinemessige laboratorietestresultater og tromboelastometriske funn vil bli vurdert. Påvirkningen av tromboelastometriske funn og målrettet koagulasjonsbehandling på progresjon av intrakraniell blødningsskade vil bli vurdert. Påvirkningen av målrettet koagulasjonsbehandling på klinisk utfall vil bli evaluert.

Forventede vitenskapelige og kliniske fordeler:

Etterforskerne mener at ROTEM-resultater kan gi bedre innsikt i perioperative koagulasjonsendringer, være fordelaktig for pasientens blodbehandling og resultere i bedre resultat.