Tromboelastometrialla tunnistetut hemostaattiset muutokset yksittäisessä traumaattisessa aivovauriossa (THROMBIN)

Tutkimuksen tavoite:

Arvioida tromboelastometrian käyttökelpoisuutta hemostaattisten muutosten tunnistamisessa, tavoitteellisen hyytymisen hallinnassa ja kallonsisäisen verenvuotovaurion etenemisen ennusteessa sekä kliinisen lopputuloksen arvioimiseksi potilailla, joilla on eristetty traumaattinen aivovaurio.

Tavoitteet:

Arvioida perioperatiivista esiintyvyyttä ja tromboelastometrian tunnistetun koagulopatian ominaisuuksia neurokirurgisilla potilailla, joilla on eristetty traumaattinen aivovaurio; Arvioida korrelaatiota rutiininomaisten laboratoriotutkimustulosten ja tromboelastometristen löydösten välillä; Arvioida tromboelastometristen löydösten ja tavoitteellisen koagulaation hallinnan vaikutusta kallonsisäisen verenvuotovaurion etenemiseen; Arvioida tromboelastometrian käyttökelpoisuutta tavoitteelliseen koagulaation hallintaan ja sen mahdollista vaikutusta kliiniseen lopputulokseen.

Opintojen tausta:

Traumaattinen aivovamma muodostaa edelleen huomattavan osan ehkäistävissä olevista kuolemista maailmanlaajuisesti. Hyytymishäiriöiden esiintyvyys traumaattisesta aivovauriosta (TBI) kärsivillä potilailla on korkea ja noin 30 % (1,2). Päähypoteesi, joka selittää koagulopatian kehittymisen massiivisen verenvuodon puuttuessa, on kudostekijän laaja vapautuminen vaurioituneesta aivokudoksesta ja sitä seuraava koagulaation yliaktivoituminen, mikä johtaa koagulaatiosubstraattien kulutukseen. Koagulopatian esiintyminen TBI:n taustalla liittyy suureen kallonsisäisen verenvuotovaurion etenemisen ja kuoleman riskiin (3, 4). Monet traumaattiseen aivovaurioon liittyvää koagulopatiaa tutkivat kirjoittajat ovat käyttäneet rutiininomaisia ​​koagulaatiotestejä, kuten APTT-, PT-, INR- ja fibrinogeenitasoja. Nämä testit eivät kuitenkaan heijasta hyytymän yleistä laatua ja heijastavat vain erillisiä osia hyytymisprosessista.

Traumaattisen aivovamman kraniotomia on kiireellinen korkean riskin toimenpide, joka on vakava haaste anestesiologiaryhmälle. Merkittävä, hajanainen verenvuoto ei ole harvinaista, ja neurokirurgisten hemostaattisten vaihtoehtojen kirjo on rajallinen. Lisäksi pienetkin määrät kallonsisäistä verta voivat olla hengenvaarallisia. Siksi optimaalisen fysiologisen hyytymiskapasiteetin ylläpitäminen on ratkaisevan tärkeää. Kirjallisuustietoa ROTEMin käytöstä TBI-potilailla on edelleen rajallinen (5,6).

Tutkijat uskovat, että tromboelastometria voisi tarjota uusia näkemyksiä TBI-potilaiden dynaamisista koagulaatiomuutoksista. Lisäksi se voisi toimia kliinisenä työkaluna kohdennettuun hyytymisen hallintaan potilaiden perioperatiivisessa jaksossa, joille tehdään kraniotomia kallonsisäisten traumaattisten hematoomien vuoksi, ja osoittautua hyödylliseksi potilaan lopputulokseen.

Materiaalit ja menetelmät:

Prospektiivinen avoin tapauskontrollitutkimus suoritetaan. Aikuiset yksittäiset traumaattiset aivovauriopotilaat, joille tehdään kraniotomia ja otetaan mukaan. Vaadittu otoskoko laskettiin keskimääräisen kallonpoistojen lukumäärän perusteella, jotka on suoritettu traumaattisen aivovamman hoitamiseksi viimeisen viiden vuoden aikana korkea-asteen neurokirurgisessa keskustassa. Tutkijat aikovat rekisteröidä 70 potilasta ROTEM-ohjattuihin ryhmään (Cases) ja 70 potilasta tavanomaiseen hoitoryhmään (kontrollit). Kaikille potilaille tehdään normaali hyytymisanalyysi (APTT, PT, INR, fibrinogeenitasot, verihiutaleiden määrä) ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen, kun taas ROTEM-ohjatun ryhmän potilaat testataan lisäksi ROTEM-testillä (EXTEM, INTEM, FIBTEM, APTEM). Hyytymisen hallintapäätökset ROTEM-ohjatussa ryhmässä tehdään ROTEM-pohjaisen tavoitteellisen hemostaattisen hoidon algoritmin mukaisesti. Perinteistä hoitoryhmää käsitellään normaalisti. Tutkimuspotilaiden perioperatiiviset demografiset, kliiniset ja laboratoriotiedot rekisteröidään. Varhainen neurologinen tila (leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3, 7 ja kotiuttamiseen asti) arvioidaan Glasgow'n kooma-asteikon mukaan. Myöhäinen neurologinen tulos (6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen) arvioidaan Glasgow'n tulosasteikon mukaan. Tapaus- ja kontrolliryhmien vertaileva analyysi suoritetaan. Arvioidaan perioperatiivinen koagulopatian esiintyvyys ja ominaisuudet neurokirurgisilla potilailla, joilla on eristetty traumaattinen aivovaurio. Rutiininomaisten laboratoriotestien tulosten ja tromboelastometristen löydösten välinen korrelaatio arvioidaan. Tromboelastometristen löydösten ja määrätietoisen hyytymisen hallinnan vaikutusta kallonsisäisen verenvuotovaurion etenemiseen arvioidaan. Tarkoituksenmukaisen koagulaation hallinnan vaikutus kliiniseen lopputulokseen arvioidaan.

Odotetut tieteelliset ja kliiniset hyödyt:

Tutkijat uskovat, että ROTEM-tulokset voisivat antaa paremman käsityksen perioperatiivisista koagulaatiomuutoksista, olla hyödyllisiä potilaan verenhallinnassa ja johtaa parempaan lopputulokseen.