Alterações hemostáticas identificadas por tromboelastometria em lesão cerebral traumática isolada (THROMBIN)

Objetivo do estudo:

Avaliar a utilidade da tromboelastometria para identificação de alterações hemostáticas, gerenciamento de coagulação dirigida por objetivos e prognóstico da progressão da lesão hemorrágica intracraniana, bem como o resultado clínico em pacientes com lesão cerebral traumática isolada.

Objetivos.

Avaliar a prevalência perioperatória e as características da tromboelastometria identificou coagulopatia em pacientes neurocirúrgicos com traumatismo cranioencefálico isolado; Avaliar a correlação entre os resultados dos exames laboratoriais de rotina e os achados tromboelastométricos; Avaliar a influência dos achados tromboelastométricos e do manejo da coagulação dirigida por objetivos na progressão da lesão hemorrágica intracraniana; Avaliar a utilidade da tromboelastometria para o gerenciamento da coagulação dirigida por objetivos e sua possível influência no resultado clínico.

Histórico do estudo:

O traumatismo cranioencefálico ainda é responsável por uma proporção considerável de mortes evitáveis ​​em todo o mundo. A prevalência de distúrbios de coagulação entre pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) é alta e aproxima-se de 30% (1,2). A principal hipótese que explica o desenvolvimento de coagulopatia na ausência de sangramento maciço é a liberação extensa de fator tecidual do tecido cerebral danificado e subsequente superativação da coagulação levando ao consumo de substratos de coagulação. A presença de coagulopatia no cenário de TCE está associada a alto risco de progressão do insulto hemorrágico intracraniano e morte (3,4). Muitos autores que investigam coagulopatia associada a traumatismo cranioencefálico têm utilizado testes de coagulação de rotina, como APTT, PT, INR, níveis de fibrinogênio. No entanto, esses testes não refletem a qualidade geral do coágulo e refletem apenas partes separadas do processo de coagulação.

A craniotomia para traumatismo cranioencefálico é um procedimento urgente de alto risco que representa um sério desafio para a equipe de anestesiologia. Sangramento significativo e difuso não é incomum, e o espectro de opções hemostáticas neurocirúrgicas é limitado. Além disso, mesmo pequenas quantidades de sangue intracraniano podem ser fatais. Portanto, a manutenção da capacidade de coagulação fisiológica ideal é crucial. Os dados da literatura que investigam o uso de ROTEM em pacientes com TCE ainda são limitados (5,6).

Os investigadores acreditam que a tromboelastometria pode fornecer novos insights sobre as alterações dinâmicas da coagulação de pacientes com TCE. Além disso, poderia servir como uma ferramenta clínica para o gerenciamento de coagulação direcionada no período perioperatório de pacientes submetidos a craniotomias para hematomas traumáticos intracranianos e ser benéfico para o resultado do paciente.

Materiais e métodos:

Será realizado um estudo prospectivo de caso-controle aberto. Pacientes adultos com lesão cerebral traumática isolada submetidos a craniotomia e serão inscritos. O tamanho da amostra necessária foi calculado com base no número médio de craniotomias realizadas para tratar traumatismo cranioencefálico durante os últimos cinco anos em um centro neurocirúrgico terciário. Os investigadores planejam inscrever 70 pacientes no grupo guiado por ROTEM (casos) e 70 pacientes no grupo de terapia convencional (controles). Todos os pacientes serão submetidos à análise de coagulação padrão (APTT, PT, INR, níveis de fibrinogênio, contagem de plaquetas) no pré-operatório e 3 dias após a cirurgia, enquanto os pacientes do grupo guiado por ROTEM serão adicionalmente testados com ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM, APTEM). As decisões de gerenciamento de coagulação no grupo guiado por ROTEM serão feitas de acordo com um algoritmo baseado em ROTEM para terapia hemostática direcionada por objetivo. O grupo de terapia convencional será tratado como de costume. Serão registrados dados demográficos, clínicos e laboratoriais perioperatórios dos pacientes do estudo. O estado neurológico precoce (nos dias pós-operatórios 1,2,3,7 e até a alta) será avaliado de acordo com a escala de coma de Glasgow. O resultado neurológico tardio (6 e 12 meses de pós-operatório) será avaliado de acordo com a escala de resultados de Glasgow. A análise comparativa dos grupos Caso e Controle será realizada. A prevalência perioperatória e as características da coagulopatia em pacientes neurocirúrgicos com traumatismo cranioencefálico isolado serão estimadas. Será avaliada a correlação entre os resultados dos exames laboratoriais de rotina e os achados tromboelastométricos. Será avaliada a influência dos achados tromboelastométricos e do manejo da coagulação dirigida por objetivos na progressão da lesão hemorrágica intracraniana. A influência do gerenciamento de coagulação direcionada a objetivos no resultado clínico será avaliada.

Benefícios científicos e clínicos antecipados:

Os investigadores acreditam que os resultados do ROTEM podem fornecer uma melhor visão sobre as alterações de coagulação perioperatórias, ser benéficos para o gerenciamento de sangue do paciente e resultar em melhores resultados.