精神医療同盟シニア外来連携ケア事業の評価 (MPASOP)
2021年3月19日 更新者：Judith Versloot、Trillium Health Centre
この研究は、機能に影響を与える精神的（不安および/またはうつ病）および身体的健康状態の両方を抱える虚弱高齢者を治療するために設計された共同ケアモデルの有効性を、精神科の気分相談と推薦状を受け取る比較グループで評価しますが、主に PCP によってケアされます。
調査の概要
詳細な説明
文献によれば、精神的および身体的健康上の懸念を併存する高齢者は、利用できる高齢者専門家の限られた利用可能性、不十分なナビゲーションサポート、支離滅裂なコミュニケーション、およびこれらの複雑な患者を管理するための医療提供者の知識や能力の制限など、ケアを受ける際の課題に直面していることが示唆されています。
プライマリケアと連携して、これらの懸念への対処を支援する新しいプログラムが作成されました。
プライマリ・ケアを中心とした老年医学と老年精神医学を統合した新しい共同ケア・モデルが開発され、プライマリ・ケアが依然として最も責任ある提供者である。
ケアマネージャー (CM) は、機能に影響を与える少なくとも 1 つの慢性的な健康状態、抑うつ気分や不安を抱える地域の高齢者と最長 16 週間協力します。
このケア モデルは、統合された治療ケア管理、系統的な症例レビュー (SCR)、統合されたケア プランニング、教育/能力構築の 4 つの主要な要素に焦点を当てています。
CM は、包括的な評価、システム ナビゲーション、症状評価スケールを使用したモニタリング、および行動計画 (ENGAGE) を形成するための報酬エクスポージャーを使用した高齢者向けの問題解決心理療法を提供します。
CM は、SCR で毎週症例を提示します。SCR のチームには、老人医、老人精神科医、プライマリケア、および関連医療が含まれます。
推奨事項が作成され、実装のために PCP に送信されます。
現在の評価研究では、共同ケアモデルを受けている高齢者と、1回の気分相談を受けた高齢者のうつ病、不安、機能のレベルを比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Mississauga、Ontario、カナダ、L5B 1B8
- Trillium Health Partners
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Medical Psychiatry Alliance のシニア外来プログラムから退院した高齢者、または CAMH で 1 回の気分相談を受けた高齢者
説明
包含基準:
- 抑うつ気分 PHQ-9 >9 または不安 GAD-7 >9
- 機能に影響を与える 1 つ以上の慢性病状
- CAMHで気分に関する相談を1回受けたことがある、またはMedical Psychiatry Allianceの上級外来プログラムの患者である
- 英語を話せる
除外基準:
- 中等度から重度の認知機能低下
- 陽性精神病症状
- 過去 1 年以内に積極的な自殺念慮または自殺企図がある
- 過去1年以内に精神科に入院したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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共同ケアモデル
Trillium Health Partners の Medical Psychiatry Alliance 高齢者外来連携ケア プログラムによるケアを受けた参加者。
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訓練を受けたケアマネージャー (CM) は、患者、介護者、プライマリケア提供者と協力して、教育、ケアナビゲーション、行動活性化を提供します。
後者には、ENGAGEと呼ばれる段階的な心理療法介入が含まれており、患者にとって有意義でやりがいのある活動への「報酬曝露」に焦点を当てています。
患者の（自宅）訪問は 6 ～ 16 週間かけて行われます。
進歩は、うつ病 (PHQ-9)、不安 (GAD-7)、および機能的 (WHO-DAS) の標準化された尺度で評価されます。
さらに、患者は系統的症例検討会議で CM によって紹介され、そこでは医療、精神科、関連医療専門家の統合チームが協力して患者の目標と治療を検討し、ケア計画と推奨事項を策定します。
他の名前：
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気分相談
依存症・精神保健センターで気分に関する相談を 1 回受けた参加者。
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プライマリケア提供者に対する患者のケアに関して評価を行い、教育を提供し、推奨事項を作成するための精神科医との面会。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから退院後 12 か月までの患者健康質問票 (PHQ-9) の変化
時間枠：ベースラインから退院後 12 か月まで
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患者健康質問票 (PHQ-9) は、うつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、および重症度の測定に使用される 9 項目の質問票です。
各項目は、0=「まったくない」から 3=「ほぼ毎日」までの 4 段階評価で回答できます。
合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、0 はうつ病ではないこと、27 は重度のうつ病を示します。
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ベースラインから退院後 12 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) のベースラインから 12 か月までの変化
時間枠：ベースラインから退院後 12 か月まで
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全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) は、不安のスクリーニング、診断、モニタリング、および重症度の測定に使用される 7 項目のアンケートです。
各項目は、0=「まったくわからない」から 3=「ほぼ毎日」までの 4 段階評価で回答できます。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、0 は不安がないこと、27 は重度の不安を意味します。
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ベースラインから退院後 12 か月まで
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世界保健機関障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS) がベースラインから 12 か月に変更されました
時間枠：ベースラインから退院後 12 か月まで
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WHODAS は、健康と障害を測定するために使用される実用的な一般的な評価手段です。
WHODAS は、認知、可動性、セルフケア、付き合い、生活活動の 6 つの領域における機能レベルを把握します。
12項目のアンケート版では、患者の健康状態による困難について尋ねます。
患者は 6 つの領域内の 12 の質問に答え、5 つの回答カテゴリーから最適な選択肢を選択します: 1= なし、2= 軽度、3= 中等度、4= 重度、5= 極度、またはできない。
質問の合計は 12 ～ 60 の範囲です。
そして、それを 12 で割って、患者が「何もできない、または極端にできない」（範囲 1 ～ 5）スケールのどこに該当するかを決定します。
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ベースラインから退院後 12 か月まで
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ケアに対する患者の満足度
時間枠：退院後12ヶ月
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尋ねられる質問は次のとおりです。 1) CAMH/THP で提供されるサービスは高品質だったと思います。
回答カテゴリは、5=強く同意する、0=まったく同意しないという形式で実行される 5 ポイントのリッカート評価スケールです。
スコアの範囲は 0= まったく満足していない ～ 5= 非常に満足。
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退院後12ヶ月
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過去 3 か月間の医療利用状況
時間枠：退院後12ヶ月
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参加者には、過去 3 か月以内に家庭医、ソーシャルワーカー、精神科医、心理学者の診察を受けたことがあるか、救急外来を受診したか、および/または入院したかどうかについて 6 つの質問が行われます。
確認された医療提供者の数は、0 ～ 6 の範囲の合計スコアに合計されます。0 は医療の利用がないことを表し、6 は医療の利用が高いことを表します。
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退院後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Judith Versloot, PhD、Trillium Health Partners
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月31日
最初の投稿 (実際)
2018年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月19日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。