- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03617614
Evaluación del Proyecto de Atención Colaborativa para Pacientes Externos de la Alianza de Psiquiatría Médica para Adultos Mayores (MPASOP)
19 de marzo de 2021 actualizado por: Judith Versloot, Trillium Health Centre
Este estudio evalúa la efectividad de un modelo de atención colaborativa diseñado para tratar a personas mayores frágiles con una condición de salud mental (ansiedad y/o depresión) y física que afecta la función con un grupo de comparación que recibe una consulta psiquiátrica sobre el estado de ánimo y una carta de recomendación, pero que son atendidos principalmente por su PCP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura sugiere que las personas mayores con problemas de salud mental y física coexistentes enfrentan desafíos para acceder a la atención, incluida la disponibilidad limitada de especialistas en geriatría, apoyo de navegación inadecuado, comunicación inconexa y conocimiento/capacidad limitados del proveedor para manejar a estos pacientes complejos.
Junto con la atención primaria, se creó un nuevo programa para ayudar a abordar estas preocupaciones.
Se desarrolló un modelo novedoso de atención colaborativa que integra la medicina geriátrica y la psiquiatría geriátrica anclada en la atención primaria, donde la atención primaria sigue siendo el proveedor más responsable.
Los administradores de atención (CM, por sus siglas en inglés) trabajan con personas mayores en la comunidad, hasta por 16 semanas, que tienen al menos una condición de salud crónica que afecta la función y estado de ánimo depresivo y/o ansiedad.
El modelo de atención se centra en 4 componentes principales: gestión de la atención terapéutica integrada, revisiones sistemáticas de casos (SCR), planificación de la atención integrada y educación/desarrollo de capacidades.
Los CM brindan evaluaciones integrales, navegación del sistema, monitoreo utilizando escalas de calificación de síntomas y una psicoterapia de resolución de problemas para personas mayores que utilizan la exposición a recompensas para formar planes de acción (ENGAGE).
Los CM presentan casos semanalmente en los SCR, donde el equipo incluye un geriatra, un psiquiatra geriátrico, atención primaria y salud aliada.
Las recomendaciones se hacen y luego se envían al PCP para su implementación.
En el estudio de evaluación actual, compararemos los niveles de depresión, ansiedad y funcionamiento de las personas mayores que reciben el modelo de atención colaborativa con los que reciben una consulta de estado de ánimo única.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5B 1B8
- Trillium Health Partners
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas mayores dadas de alta del Programa para pacientes ambulatorios de personas mayores de Medical Psychiatry Alliance o personas mayores que recibieron una consulta de estado de ánimo por única vez en CAMH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de ánimo depresivo PHQ-9 >9 o ansiedad GAD-7 >9
- Una o más condiciones médicas crónicas que afectan la función
- Tuvo una consulta sobre el estado de ánimo una vez en CAMH o ha sido paciente en el Programa de pacientes ambulatorios para personas mayores de Medical Psychiatry Alliance
- Capaz de hablar inglés
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo moderado a severo
- Síntomas psicóticos positivos
- Ideación o intento de suicidio activo en el último año
- Ingreso psiquiátrico en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Modelo de atención colaborativa
Participantes que recibieron atención del Programa de atención colaborativa para pacientes ambulatorios de adultos mayores de Medical Psychiatry Alliance en Trillium Health Partners.
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Los administradores de atención (CM) capacitados trabajan en colaboración con pacientes, cuidadores y proveedores de atención primaria para brindar educación, navegación de atención y activación del comportamiento.
Este último incluye una intervención de psicoterapia escalonada llamada ENGAGE, que se centra en la participación de "exposición a la recompensa" en actividades significativas y gratificantes para los pacientes.
Las visitas (domiciliarias) de los pacientes se realizan en un período de 6 a 16 semanas.
El progreso se evalúa con medidas estandarizadas de depresión (PHQ-9), ansiedad (GAD-7) y funcionamiento (WHO-DAS).
Además, los pacientes son presentados por el CM en las reuniones de Revisión Sistemática de Casos donde un equipo integrado de médicos, psiquiatras y profesionales de la salud aliados trabajan en colaboración para revisar los objetivos y el tratamiento del paciente para formular un plan de atención y recomendaciones.
Otros nombres:
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Consulta de estado de ánimo
Participantes que recibieron una única consulta sobre el estado de ánimo en el Centro de Adicciones y Salud Mental.
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Una reunión con un psiquiatra para realizar una evaluación, brindar educación y hacer recomendaciones sobre el cuidado del paciente para el proveedor de atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) desde el inicio hasta 12 meses después del alta
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después del alta
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El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es un cuestionario de 9 ítems que se utiliza para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
Cada elemento puede responderse en una escala de 4 puntos que va desde 0 = 'nada en absoluto' hasta 3 = 'casi todos los días'.
La puntuación total oscila entre 0 y 27, donde 0 es sin depresión y 27 es depresión grave.
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Línea de base a 12 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después del alta
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7) es un cuestionario de 7 ítems que se utiliza para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la ansiedad.
Cada elemento se puede responder en una escala de 4 puntos que va desde 0 = 'nada seguro' a 3 = 'casi todos los días'.
La puntuación total oscila entre 0 y 21, donde 0 es sin ansiedad y 27 es ansiedad severa.
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Línea de base a 12 meses después del alta
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Cambio en el Calendario de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS) desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después del alta
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El WHODAS es un instrumento de evaluación práctico y genérico que se utiliza para medir la salud y la discapacidad.
El WHODAS captura el nivel de funcionamiento en seis dominios: cognición, movilidad, autocuidado, llevarse bien y actividades de la vida.
La versión del cuestionario de 12 ítems pregunta sobre las dificultades debidas a las condiciones de salud del paciente.
Los pacientes responden 12 preguntas dentro de los 6 dominios y seleccionan la mejor opción de 5 categorías de respuesta: 1=ninguna, 2=leve, 3=moderada, 4=grave, 5=extrema o no puede hacerlo.
La suma total de las preguntas oscila entre 12-60.
y luego se divide por 12 para determinar dónde se encuentra el paciente en la escala de "nada a extremo o no puede hacer" (rango 1-5).
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Línea de base a 12 meses después del alta
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Satisfacción del paciente con la atención
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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La pregunta que se hará es: 1) Creo que los servicios brindados en CAMH/THP fueron de alta calidad.
La categoría de respuesta es una escala de calificación Likert de 5 puntos que va desde 5 = totalmente de acuerdo hasta 0 = totalmente en desacuerdo.
Rango de puntuación 0= nada satisfecho a 5= muy satisfecho.
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12 meses después del alta
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Utilización de atención médica en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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A los participantes se les harán 6 preguntas sobre si el participante ha visto a un médico de familia, trabajador social, psiquiatra, psicólogo y/o ha visitado el servicio de urgencias y/o ha estado ingresado en el hospital en los últimos 3 meses.
La cantidad de proveedores de atención médica atendidos se sumará a una puntuación total que oscila entre 0 y 6, donde 0 representa ninguna utilización de la atención médica y 6 representa una alta utilización de la atención médica.
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12 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Judith Versloot, PhD, Trillium Health Partners
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TrilliumHC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .