Ocena projektu wspólnej opieki ambulatoryjnej Medical Psychiatry Alliance Senior (MPASOP)
19 marca 2021 zaktualizowane przez: Judith Versloot, Trillium Health Centre
Niniejsze badanie ocenia skuteczność modelu opieki opartej na współpracy, zaprojektowanego w celu leczenia słabych seniorów z zaburzeniami psychicznymi (lęk i/lub depresja) oraz fizycznymi funkcjami wpływającymi na stan zdrowia z grupą porównawczą, która otrzymuje poradę psychiatryczną dotyczącą nastroju i list polecający, ale która opiekuje się nimi głównie ich PCP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Literatura sugeruje, że seniorzy ze współistniejącymi problemami ze zdrowiem psychicznym i fizycznym napotykają wyzwania związane z dostępem do opieki, w tym ograniczoną dostępność specjalistów geriatrycznych, nieodpowiednie wsparcie nawigacyjne, chaotyczną komunikację oraz ograniczoną wiedzę/zdolność świadczeniodawcy do leczenia tych złożonych pacjentów.
W połączeniu z podstawową opieką zdrowotną stworzono nowy program, który ma pomóc w rozwiązaniu tych problemów.
Opracowano nowatorski model opieki opartej na współpracy, integrujący medycynę geriatryczną i psychiatrię geriatryczną, zakotwiczony w podstawowej opiece zdrowotnej, gdzie podstawowa opieka zdrowotna pozostaje najbardziej odpowiedzialnym świadczeniodawcą.
Menedżerowie opieki (CM) pracują z seniorami w społeczności przez okres do 16 tygodni, którzy mają co najmniej jedną przewlekłą chorobę wpływającą na funkcjonowanie oraz obniżony nastrój i / lub lęk.
Model opieki koncentruje się na 4 głównych elementach: zintegrowanym zarządzaniu opieką terapeutyczną, systematycznych przeglądach przypadków (SCR), zintegrowanym planowaniu opieki oraz edukacji/budowaniu potencjału.
CM zapewniają wszechstronną ocenę, nawigację po systemie, monitorowanie za pomocą skal oceny objawów oraz psychoterapię rozwiązywania problemów dla seniorów z wykorzystaniem ekspozycji na nagrody w formie planów działania (ENGAGE).
CM przedstawiają przypadki co tydzień w SCR, gdzie zespół obejmuje geriatrę, psychiatrę geriatrycznego, podstawową opiekę zdrowotną i pokrewną opiekę zdrowotną.
Rekomendacje są sporządzane, a następnie przesyłane do PCP w celu realizacji.
W obecnym badaniu ewaluacyjnym porównamy poziom depresji, lęku i funkcjonowania seniorów korzystających z modelu współpracy z osobami otrzymującymi jednorazową konsultację nastroju.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Seniorzy zwolnieni z programu ambulatoryjnego Senior Medical Psychiatry Alliance lub Seniorzy, którzy przeszli jednorazową konsultację dotyczącą nastroju w CAMH
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastrój depresyjny PHQ-9 >9 lub lęk GAD-7 >9
- Jedna lub więcej przewlekłych chorób wpływających na funkcję
- Miał jednorazową konsultację dotyczącą nastroju w CAMH lub był pacjentem programu ambulatoryjnego Senior Medical Psychiatry Alliance
- Potrafi mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowany do ciężkiego spadek funkcji poznawczych
- Pozytywne objawy psychotyczne
- Aktywne myśli lub próby samobójcze w ciągu ostatniego roku
- Przyjęcie psychiatryczne w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Model opieki opartej na współpracy
Uczestnicy, którzy otrzymali opiekę w ramach programu wspólnej opieki ambulatoryjnej Medical Psychiatry Alliance Seniors w Trillium Health Partners.
|
Wyszkoleni menedżerowie opieki (CM) współpracują z pacjentami, opiekunami i dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej, aby zapewnić edukację, nawigację w opiece i aktywację behawioralną.
Ta ostatnia obejmuje stopniową interwencję psychoterapeutyczną zwaną ENGAGE, która koncentruje się na zaangażowaniu „eksponowania nagrody” w znaczące, satysfakcjonujące działania dla pacjentów.
Wizyty pacjentów (domowe) realizowane są w okresie od 6 do 16 tygodni.
Postęp ocenia się za pomocą standardowych miar depresji (PHQ-9), lęku (GAD-7) i funkcjonowania (WHO-DAS).
Co więcej, pacjenci są przedstawiani przez CM na spotkaniach Systematic Case Review, podczas których zintegrowany zespół lekarzy, psychiatrów i pokrewnych pracowników służby zdrowia wspólnie analizuje cele i leczenie pacjenta, aby sformułować plan opieki i zalecenia.
Inne nazwy:
|
|
Konsultacja nastroju
Uczestnicy, którzy odbyli jednorazową konsultację nastroju w Poradni Leczenia Uzależnień i Zdrowia Psychicznego.
|
Spotkanie z psychiatrą w celu oceny, edukacji i sformułowania zaleceń dotyczących opieki nad pacjentem dla Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) od wartości początkowej do 12 miesięcy po wypisie
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy po wypisie
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to 9-punktowy kwestionariusz, który służy do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji.
Na każdą pozycję można odpowiedzieć na 4-punktowej skali od 0 = „wcale” do 3 = „prawie codziennie”.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, gdzie 0 to brak depresji, a 27 to ciężka depresja.
|
Linia bazowa do 12 miesięcy po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 7-punktowym zaburzeniu lękowym uogólnionym (GAD-7) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy po wypisie
|
7-punktowy uogólniony zespół lękowy (GAD-7) to 7-punktowy kwestionariusz, który służy do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia lęku.
Na każdą pozycję można odpowiedzieć na 4-punktowej skali od 0 = „wcale nie jestem pewien” do 3 = „prawie codziennie”.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, gdzie 0 oznacza brak niepokoju, a 27 to silny niepokój.
|
Linia bazowa do 12 miesięcy po wypisie
|
|
Zmiana Harmonogramu oceny niepełnosprawności 2.0 Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy po wypisie
|
WHODAS to praktyczny ogólny instrument oceny, który służy do pomiaru stanu zdrowia i niepełnosprawności.
WHODAS rejestruje poziom funkcjonowania w sześciu domenach: poznanie, mobilność, dbanie o siebie, dogadywanie się i czynności życiowe.
Wersja kwestionariusza składająca się z 12 pozycji zawiera pytania o trudności związane ze stanem zdrowia pacjenta.
Pacjenci odpowiadają na 12 pytań w 6 domenach i wybierają najlepszą opcję z 5 kategorii odpowiedzi: 1=brak, 2=łagodne, 3=umiarkowane, 4=ciężkie, 5=skrajne lub nie może tego zrobić.
Suma pytań mieści się w przedziale od 12 do 60.
i jest następnie dzielona przez 12, aby określić, gdzie pacjent znajduje się na skali „brak do skrajności lub nie może zrobić” (zakres 1-5).
|
Linia bazowa do 12 miesięcy po wypisie
|
|
Zadowolenie pacjenta z opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
|
Pytanie, które zostanie zadane brzmi: 1) Uważam, że usługi świadczone w CAMH/THP były wysokiej jakości.
Kategoria odpowiedzi to 5-punktowa skala ocen Likerta, od 5=zdecydowanie się zgadzam do 0=zdecydowanie się nie zgadzam.
Zakres wyników od 0 = w ogóle niezadowolony do 5 = bardzo zadowolony.
|
12 miesięcy po wypisie
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
|
Uczestnikom zostanie zadanych 6 pytań dotyczących tego, czy uczestnik był w ciągu ostatnich 3 miesięcy u lekarza rodzinnego, pracownika socjalnego, psychiatry, psychologa i/lub był na izbie przyjęć i/lub był przyjęty do szpitala.
Liczba zaobserwowanych świadczeniodawców opieki zdrowotnej zostanie zsumowana do całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 6, gdzie 0 oznacza brak korzystania z opieki zdrowotnej, a 6 oznacza wysokie wykorzystanie opieki zdrowotnej.
|
12 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Judith Versloot, PhD, Trillium Health Partners
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TrilliumHC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .