- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03617614
Evaluering av Medisinsk Psykiatri Alliansen Seniors polikliniske samarbeidsprosjekt (MPASOP)
19. mars 2021 oppdatert av: Judith Versloot, Trillium Health Centre
Denne studien evaluerer effektiviteten av en samarbeidsmodell utviklet for å behandle skrøpelige eldre med både en mental (angst og/eller depresjon) og en fysisk helsetilstand som påvirker funksjonen, med en sammenligningsgruppe som mottar en psykiatrisk stemningskonsultasjon og et anbefalingsbrev, men som blir hovedsakelig tatt vare på av deres PCP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Litteratur antyder at seniorer med samtidige psykiske og fysiske helseproblemer møter utfordringer med å få tilgang, inkludert begrenset tilgjengelighet av geriatriske spesialister, utilstrekkelig navigasjonsstøtte, usammenhengende kommunikasjon og begrenset leverandørkunnskap/kapasitet til å håndtere disse komplekse pasientene.
I forbindelse med primærhelsetjenesten ble det opprettet et nytt program for å hjelpe til med å løse disse bekymringene.
En ny modell for samarbeidende omsorg ble utviklet som integrerer aldersmedisin og alderspsykiatri forankret i primærhelsetjenesten, der primærhelsetjenesten fortsatt er den mest ansvarlige leverandøren.
Omsorgsledere (CM) jobber med eldre i samfunnet, i opptil 16 uker, som har minst én kronisk helsetilstand som påvirker funksjon og deprimert humør og/eller angst.
Omsorgsmodellen fokuserer på 4 hovedkomponenter: integrert terapeutisk omsorgsledelse, systematiske saksgjennomganger (SCR), integrert omsorgsplanlegging og utdanning/kapasitetsbygging.
CM-er gir omfattende vurderinger, systemnavigasjon, overvåking ved hjelp av symptomvurderingsskalaer og en problemløsende psykoterapi for seniorer som bruker belønningseksponering for å lage handlingsplaner (ENGAGE).
CM-er presenterer saker ukentlig på SCR, der teamet inkluderer en geriatrisk lege, alderspsykiater, primærhelsetjenesten og alliert helse.
Anbefalinger sendes deretter til PCP for implementering.
I den nåværende evalueringsstudien vil vi sammenligne nivåer av depresjon, angst og funksjon hos seniorer som mottar samarbeidsmodellen med de som får en engangs stemningskonsultasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Seniorer utskrevet fra Medical Psychiatry Alliance Senior Ambulant Program eller seniorer som mottok en engangs stemningskonsultasjon ved CAMH
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Depressiv stemning PHQ-9 >9 eller angst GAD-7 >9
- En eller flere kronisk(e) medisinsk(e) tilstand(er) som påvirker funksjonen
- Hadde en engangs stemningskonsultasjon ved CAMH eller har vært pasient i Medical Psychiatry Alliance Senior poliklinisk program
- Kunne snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til alvorlig kognitiv svikt
- Positive psykotiske symptomer
- Aktive selvmordstanker eller forsøk i løpet av det siste året
- Psykiatrisk innleggelse i løpet av det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Collaborative Care Model
Deltakere som mottok omsorg fra Medical Psychiatry Alliance Seniors Ambulant Collaborative Care Program ved Trillium Health Partners.
|
Trente omsorgsledere (CM) samarbeider med pasienter, omsorgspersoner og primærhelsepersonell for å gi utdanning, omsorgsnavigasjon og atferdsaktivering.
Sistnevnte inkluderer en trinnvis psykoterapiintervensjon kalt ENGAGE, som fokuserer på "belønningseksponering" engasjement i meningsfulle, givende aktiviteter for pasienter.
Pasientbesøk (hjemme) leveres over en periode på 6 til 16 uker.
Fremgang vurderes med standardiserte mål for depresjon (PHQ-9), angst (GAD-7) og funksjon (WHO-DAS).
Videre presenteres pasienter av CM på Systematic Case Review-møter hvor et integrert team av medisinske, psykiatriske og allierte helsepersonell samarbeider for å gjennomgå pasientens mål og behandling for å formulere en omsorgsplan og anbefalinger.
Andre navn:
|
Mood Consult
Deltakere som fikk en engangs stemningskonsultasjon ved Senter for avhengighet og psykisk helse.
|
Et møte med en psykiater for å gjøre vurdering, gi opplæring og gi anbefalinger angående omsorg for pasienten for primærhelsetjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i pasienthelseskjema (PHQ-9) fra baseline til 12 måneder etter utskrivning
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter utskrivning
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et 9-elements spørreskjema som brukes til screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
Hvert element kan besvares på en 4-punkts skala som går fra 0= 'ikke i det hele tatt' til 3= 'nesten hver dag'.
Totalskåren varierer fra 0-27 der 0 er ingen depresjon og 27 er alvorlig depresjon.
|
Baseline til 12 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter utskrivning
|
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) er et 7-elements spørreskjema som brukes til screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av angst.
Hvert element kan besvares på en 4-punkts skala som går fra 0= 'ikke sikker i det hele tatt' til 3= 'nesten hver dag'.
Totalskåren varierer fra 0-21 der 0 er ingen angst og 27 er alvorlig angst.
|
Baseline til 12 måneder etter utskrivning
|
Endring i Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan 2.0 (WHODAS) fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter utskrivning
|
WHODAS er et praktisk generisk vurderingsinstrument som brukes til å måle helse og funksjonshemming.
WHODAS fanger opp funksjonsnivå i seks domener: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, omgås og livsaktiviteter.
Spørreskjemaversjonen med 12 punkter spør om vanskeligheter på grunn av pasientens helsetilstand.
Pasienter svarer på 12 spørsmål innenfor de 6 domenene og velger det beste alternativet av 5 svarkategorier: 1=ingen, 2=mild, 3=moderat, 4=alvorlig, 5=ekstrem eller kan ikke gjøre det.
Totalsummen av spørsmålene varierer mellom 12-60.
og deles deretter på 12 for å bestemme hvor pasienten faller på "ingen til ekstrem eller kan ikke gjøre" (område 1-5) skalaen.
|
Baseline til 12 måneder etter utskrivning
|
Pasienttilfredshet med omsorg
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
Spørsmålet som vil bli stilt er: 1) Jeg synes tjenestene som ble levert ved CAMH/THP var av høy kvalitet.
Svarkategorien er en 5-punkts likert-skala som kjører fra 5=helt enig til 0=helt uenig.
Poengområde 0= ikke i det hele tatt fornøyd til 5= veldig fornøyd.
|
12 måneder etter utskrivning
|
Helsetjenestebruk de siste 3 månedene
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
Deltakerne vil få 6 spørsmål om deltakeren har oppsøkt familielege, sosionom, psykiater, psykolog og/eller vært på akuttmottaket og/eller har vært innlagt på sykehus de siste 3 månedene.
Antall helsepersonell som blir sett vil summeres til en totalscore som varierer fra 0-6 der 0 representerer ingen helsetjenesteutnyttelse og 6 representerer høy helseutnyttelse.
|
12 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Versloot, PhD, Trillium Health Partners
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TrilliumHC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Collaborative Care Model
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringPostpartum hypertensjonForente stater
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekruttering
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...FullførtEksklusiv amming | SpedbarnsmatingspraksisSør-Afrika
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustRekrutteringMuskel- og skjelettsykdommer | SinnslidelseStorbritannia
-
Chulalongkorn UniversityamfAR, The Foundation for AIDS ResearchFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
University of California, San DiegoThe San Diego LGBT Community CenterFullført
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Missouri, Kansas CityFullførtUtnyttelse av helsevesenetForente stater
-
Boston Scientific CorporationFullførtEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiForente stater, Frankrike, Hong Kong, Singapore, Australia, Canada, Tyskland, India, Italia, Nederland, Sør-Afrika
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullført