- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03617614
Évaluation du projet de soins ambulatoires collaboratifs pour les personnes âgées de la Medical Psychiatry Alliance (MPASOP)
19 mars 2021 mis à jour par: Judith Versloot, Trillium Health Centre
Cette étude évalue l'efficacité d'un modèle de soins en collaboration conçu pour traiter les personnes âgées fragiles souffrant à la fois d'un problème de santé mentale (anxiété et/ou dépression) et d'un problème de santé physique ayant une incidence sur la fonction avec un groupe témoin qui reçoit une consultation psychiatrique sur l'humeur et une lettre de recommandation, mais qui sont principalement pris en charge par leur PCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature suggère que les personnes âgées ayant des problèmes de santé mentale et physique coexistants rencontrent des difficultés pour accéder aux soins, notamment une disponibilité limitée de spécialistes en gériatrie, un soutien à la navigation inadéquat, une communication décousue et des connaissances/capacités limitées des prestataires pour gérer ces patients complexes.
Parallèlement aux soins primaires, un nouveau programme a été créé pour aider à répondre à ces préoccupations.
Un nouveau modèle de soins collaboratifs a été développé intégrant la médecine gériatrique et la psychiatrie gériatrique ancrées dans les soins primaires, où les soins primaires demeurent le fournisseur le plus responsable.
Les gestionnaires de soins (GC) travaillent avec des personnes âgées dans la communauté, jusqu'à 16 semaines, qui ont au moins un problème de santé chronique affectant la fonction et une humeur dépressive et/ou anxieuse.
Le modèle de soins se concentre sur 4 composantes principales : la gestion intégrée des soins thérapeutiques, les revues systématiques de cas (RCS), la planification des soins intégrés et l'éducation/le renforcement des capacités.
Les CM fournissent des évaluations complètes, une navigation dans le système, une surveillance à l'aide d'échelles d'évaluation des symptômes et une psychothérapie de résolution de problèmes pour les personnes âgées en utilisant l'exposition aux récompenses pour élaborer des plans d'action (ENGAGE).
Les CM présentent des cas chaque semaine aux SCR, où l'équipe comprend un gériatre, un psychiatre gériatrique, des soins primaires et des services paramédicaux.
Des recommandations sont faites puis envoyées au PCP pour mise en œuvre.
Dans la présente étude d'évaluation, nous comparerons les niveaux de dépression, d'anxiété et de fonctionnement des personnes âgées recevant le modèle de soins en collaboration avec celles de celles recevant une consultation ponctuelle sur l'humeur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Aînés qui ont reçu leur congé du programme de consultation externe pour aînés de la Medical Psychiatry Alliance ou Aînés qui ont reçu une consultation ponctuelle sur l'humeur à CAMH
La description
Critère d'intégration:
- Humeur dépressive PHQ-9 >9 ou anxiété GAD-7 >9
- Une ou plusieurs affections médicales chroniques affectant la fonction
- A eu une consultation sur l'humeur à CAMH ou a été un patient du programme de consultation externe pour personnes âgées de la Medical Psychiatry Alliance
- Capable de parler anglais
Critère d'exclusion:
- Déclin cognitif modéré à sévère
- Symptômes psychotiques positifs
- Idée ou tentative suicidaire active au cours de la dernière année
- Admission en psychiatrie au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Modèle de soins collaboratifs
Les participants qui ont reçu des soins du programme de soins ambulatoires en collaboration pour les personnes âgées de la Medical Psychiatry Alliance chez Trillium Health Partners.
|
Les gestionnaires de soins (CM) formés travaillent en collaboration avec les patients, les soignants et les fournisseurs de soins primaires pour fournir une éducation, une navigation dans les soins et une activation comportementale.
Ce dernier comprend une intervention de psychothérapie par étapes appelée ENGAGE, qui met l'accent sur l'engagement «récompensant l'exposition» dans des activités significatives et enrichissantes pour les patients.
Les visites (à domicile) des patients se déroulent sur une période de 6 à 16 semaines.
Les progrès sont évalués avec des mesures standardisées pour la dépression (PHQ-9), l'anxiété (GAD-7) et le fonctionnement (WHO-DAS).
De plus, les patients sont présentés par le CM lors de réunions d'examen systématique des cas où une équipe intégrée de professionnels médicaux, psychiatriques et paramédicaux travaille en collaboration pour examiner les objectifs et le traitement du patient afin de formuler un plan de soins et des recommandations.
Autres noms:
|
Consultation d'humeur
Participants ayant reçu une consultation ponctuelle sur l'humeur au Centre de toxicomanie et de santé mentale.
|
Une rencontre avec un psychiatre pour faire une évaluation, fournir une éducation et faire des recommandations concernant les soins du patient pour le fournisseur de soins primaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) entre le départ et 12 mois après la sortie
Délai: De base à 12 mois après la sortie
|
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un questionnaire en 9 points utilisé pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Chaque item peut être répondu sur une échelle de 4 points allant de 0 = 'pas du tout' à 3= 'presque tous les jours'.
Le score total varie de 0 à 27, où 0 correspond à l'absence de dépression et 27 à une dépression sévère.
|
De base à 12 mois après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans le trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7) entre le départ et 12 mois
Délai: De base à 12 mois après la sortie
|
Le Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) est un questionnaire en 7 points utilisé pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la sévérité de l'anxiété.
Chaque élément peut être répondu sur une échelle de 4 points allant de 0= « pas sûr du tout » à 3 = « presque tous les jours ».
Le score total varie de 0 à 21, où 0 correspond à aucune anxiété et 27 à une anxiété sévère.
|
De base à 12 mois après la sortie
|
Modification du calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHODAS) de la ligne de base à 12 mois
Délai: De base à 12 mois après la sortie
|
Le WHODAS est un instrument d'évaluation générique pratique utilisé pour mesurer la santé et le handicap.
Le WHODAS capture le niveau de fonctionnement dans six domaines : cognition, mobilité, soins personnels, s'entendre et activités de la vie.
La version du questionnaire en 12 points pose des questions sur les difficultés dues à l'état de santé du patient.
Les patients répondent à 12 questions dans les 6 domaines et sélectionnent la meilleure option parmi 5 catégories de réponses : 1=aucun, 2=léger, 3=modéré, 4=sévère, 5=extrême ou ne peut pas le faire.
La somme totale des questions varie entre 12 et 60.
et est ensuite divisé par 12 pour déterminer où le patient se situe sur l'échelle « aucun à extrême ou ne peut pas faire » (plage de 1 à 5).
|
De base à 12 mois après la sortie
|
Satisfaction des patients à l'égard des soins
Délai: 12 mois après la sortie
|
La question qui sera posée est la suivante : 1) Je pense que les services fournis à CAMH/THP étaient de grande qualité.
La catégorie de réponse est une échelle d'évaluation de type Likert à 5 points allant de 5=fortement d'accord à 0=fortement en désaccord.
Échelle de notes allant de 0 = pas du tout satisfait à 5 = très satisfait.
|
12 mois après la sortie
|
Utilisation des soins de santé au cours des 3 derniers mois
Délai: 12 mois après la sortie
|
On posera 6 questions aux participants pour savoir si le participant a vu un médecin de famille, un travailleur social, un psychiatre, un psychologue et/ou s'est rendu à l'urgence et/ou a été admis à l'hôpital au cours des 3 derniers mois.
Le nombre de fournisseurs de soins de santé vus sera additionné à un score total allant de 0 à 6, où 0 représente aucune utilisation des soins de santé et 6 représente une utilisation élevée des soins de santé.
|
12 mois après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Versloot, PhD, Trillium Health Partners
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2018
Première publication (Réel)
6 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TrilliumHC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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