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Valutazione del progetto di assistenza collaborativa ambulatoriale dell'Alleanza di psichiatria medica per anziani (MPASOP)

19 marzo 2021 aggiornato da: Judith Versloot, Trillium Health Centre
Questo studio valuta l'efficacia di un modello di assistenza collaborativa progettato per trattare gli anziani fragili con una condizione di salute sia mentale (ansia e/o depressione) che fisica che influisce sulla funzione con un gruppo di confronto che riceve una consulenza psichiatrica sull'umore e una lettera di raccomandazione, ma che sono assistiti principalmente dal loro PCP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La letteratura suggerisce che gli anziani con problemi di salute mentale e fisica coesistenti incontrano difficoltà nell'accedere alle cure, inclusa la disponibilità limitata di specialisti geriatrici, un supporto di navigazione inadeguato, una comunicazione disgiunta e una conoscenza/capacità limitata del fornitore di gestire questi pazienti complessi. In concomitanza con le cure primarie, è stato creato un nuovo programma per assistere nell'affrontare queste preoccupazioni. È stato sviluppato un nuovo modello di assistenza collaborativa che integra la medicina geriatrica e la psichiatria geriatrica ancorate nell'assistenza primaria, dove l'assistenza primaria rimane il fornitore più responsabile. I care manager (CM) lavorano con gli anziani nella comunità, per un massimo di 16 settimane, che hanno almeno una condizione di salute cronica che influisce sulla funzione e umore depresso e/o ansia. Il modello di assistenza si concentra su 4 componenti principali: gestione terapeutica integrata, revisioni sistematiche dei casi (SCR), pianificazione integrata dell'assistenza e formazione/creazione di capacità. I CM forniscono valutazioni complete, navigazione nel sistema, monitoraggio utilizzando scale di valutazione dei sintomi e una psicoterapia per la risoluzione dei problemi per gli anziani che utilizza l'esposizione alla ricompensa per formare piani d'azione (ENGAGE). I CM presentano casi settimanalmente agli SCR, dove il team comprende un geriatra, uno psichiatra geriatrico, cure primarie e servizi sanitari affini. Le raccomandazioni vengono quindi inviate al PCP per l'implementazione. Nell'attuale studio di valutazione confronteremo i livelli di depressione, ansia e funzionamento degli anziani che ricevono il modello di assistenza collaborativa con quelli che ricevono una consulenza sull'umore una tantum.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
        • Trillium Health Partners
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani dimessi dal programma ambulatoriale per anziani della Medical Psychiatry Alliance o anziani che hanno ricevuto una consulenza sull'umore una tantum presso il CAMH

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Umore depressivo PHQ-9 >9 o ansia GAD-7 >9
  • Una o più condizioni mediche croniche che incidono sulla funzione
  • Ha avuto una consulenza sull'umore una volta al CAMH o è stato un paziente nel programma ambulatoriale senior della Medical Psychiatry Alliance
  • In grado di parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Declino cognitivo da moderato a grave
  • Sintomi psicotici positivi
  • Ideazione o tentativo suicidario attivo nell'ultimo anno
  • Ricovero psichiatrico nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Modello di assistenza collaborativa
Partecipanti che hanno ricevuto cure dal programma di assistenza collaborativa ambulatoriale per anziani della Medical Psychiatry Alliance presso Trillium Health Partners.
Comportamentale: Modello di assistenza collaborativa
I responsabili dell'assistenza qualificati (CM) lavorano in collaborazione con pazienti, operatori sanitari e fornitori di cure primarie per fornire istruzione, navigazione nell'assistenza e attivazione comportamentale. Quest'ultimo include un intervento di psicoterapia graduale chiamato ENGAGE, che si concentra sull'impegno di "esposizione alla ricompensa" in attività significative e gratificanti per i pazienti. Le visite dei pazienti (a domicilio) vengono effettuate per un periodo da 6 a 16 settimane. I progressi sono valutati con misure standardizzate per la depressione (PHQ-9), l'ansia (GAD-7) e il funzionamento (WHO-DAS). Inoltre, i pazienti vengono presentati dal CM alle riunioni Systematic Case Review in cui un team integrato di professionisti medici, psichiatrici e sanitari affini lavora in modo collaborativo per rivedere gli obiettivi e il trattamento del paziente per formulare un piano di assistenza e raccomandazioni.
Altri nomi:
  • INGAGGIARE
Consulta dell'umore
Partecipanti che hanno ricevuto una consulenza sull'umore una tantum presso il Centro per le dipendenze e la salute mentale.
Comportamentale: Consultazione dell'umore
Un incontro con uno psichiatra per fare valutazione, fornire istruzione e formulare raccomandazioni in merito alla cura del paziente per il fornitore di cure primarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) dal basale a 12 mesi dopo la dimissione
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la dimissione
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è un questionario di 9 voci che viene utilizzato per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione. Ad ogni item si può rispondere su una scala a 4 punti che va da 0= 'per niente' a 3= 'quasi tutti i giorni'. Il punteggio totale va da 0 a 27 dove 0 non indica depressione e 27 indica depressione grave.
Dal basale a 12 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7) dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la dimissione
Il Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) è un questionario di 7 item che viene utilizzato per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità dell'ansia. Ad ogni item si può rispondere su una scala a 4 punti che va da 0= 'per niente sicuro' a 3= 'quasi tutti i giorni'. Il punteggio totale varia da 0 a 21, dove 0 indica assenza di ansia e 27 indica grave ansia.
Dal basale a 12 mesi dopo la dimissione
Modifica del programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità 2.0 (WHODAS) dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la dimissione
Il WHODAS è uno strumento di valutazione generico pratico che viene utilizzato per misurare la salute e la disabilità. Il WHODAS cattura il livello di funzionamento in sei domini: cognizione, mobilità, cura di sé, andare d'accordo e attività della vita. La versione del questionario a 12 domande chiede informazioni sulle difficoltà dovute alle condizioni di salute del paziente. I pazienti rispondono a 12 domande all'interno dei 6 domini e selezionano l'opzione migliore tra 5 categorie di risposta: 1=nessuna, 2=lieve, 3=moderata, 4=grave, 5=estrema o impossibile. La somma totale delle domande va da 12 a 60. ed è quindi diviso per 12 per determinare dove il paziente rientra nella scala "nessuno all'estremo o non può fare" (range 1-5).
Dal basale a 12 mesi dopo la dimissione
Soddisfazione del paziente con la cura
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
La domanda che verrà posta è: 1) Penso che i servizi forniti al CAMH/THP fossero di alta qualità. La categoria di risposta è una scala di valutazione Likert a 5 punti che va da 5=assolutamente d'accordo a 0=assolutamente in disaccordo. Intervallo di punteggio da 0= per niente soddisfatto a 5= molto soddisfatto.
12 mesi dopo la dimissione
Utilizzo sanitario nei 3 mesi precedenti
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
Ai partecipanti verranno poste 6 domande sul fatto che il partecipante abbia visto un medico di famiglia, un assistente sociale, uno psichiatra, uno psicologo e/o abbia visitato il pronto soccorso e/o sia stato ricoverato in ospedale negli ultimi 3 mesi. Il numero di operatori sanitari visti verrà sommato a un punteggio totale compreso tra 0 e 6, dove 0 rappresenta nessun utilizzo dell'assistenza sanitaria e 6 rappresenta un elevato utilizzo dell'assistenza sanitaria.
12 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trillium Health Centre

Collaboratori

Centre for Addiction and Mental Health
Medical Psychiatry Alliance

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Versloot, PhD, Trillium Health Partners

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TrilliumHC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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