- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03617614
Utvärdering av Medicinsk Psykiatriallians Seniors Öppenvårdssamverkansprojekt (MPASOP)
19 mars 2021 uppdaterad av: Judith Versloot, Trillium Health Centre
Denna studie utvärderar effektiviteten av en modell för kollaborativ vård utformad för att behandla svaga seniorer med både mental (ångest och/eller depression) och fysisk hälsotillstånd som påverkar funktionen med en jämförelsegrupp som får en psykiatrisk stämningskonsult och ett rekommendationsbrev men som vårdas huvudsakligen av sin PCP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Litteraturen tyder på att seniorer med samexisterande psykiska och fysiska hälsoproblem stöter på utmaningar med att få tillgång till vård inklusive begränsad tillgång till geriatriska specialister, otillräckligt navigationsstöd, osammanhängande kommunikation och begränsad vårdgivares kunskap/kapacitet för att hantera dessa komplexa patienter.
I samband med primärvården skapades ett nytt program för att hjälpa till att lösa dessa problem.
En ny modell för kollaborativ vård utvecklades som integrerar äldremedicin och äldrepsykiatri förankrad i primärvården, där primärvården fortfarande är den mest ansvarsfulla leverantören.
Vårdchefer (CM) arbetar med äldre i samhället i upp till 16 veckor som har minst ett kroniskt hälsotillstånd som påverkar funktion och nedstämdhet och/eller ångest.
Vårdmodellen fokuserar på fyra huvudkomponenter: integrerad terapeutisk vårdledning, systematiska fallgenomgångar (SCR), integrerad vårdplanering och utbildning/kapacitetsuppbyggnad.
CM:er tillhandahåller omfattande bedömningar, systemnavigering, övervakning med hjälp av symtomvärderingsskalor och en problemlösande psykoterapi för seniorer som använder belöningsexponering för att utforma handlingsplaner (ENGAGE).
CM:er presenterar fall varje vecka på SCRs, där teamet inkluderar en geriatriker, äldrepsykiater, primärvård och allierad hälsa.
Rekommendationer skickas sedan till PCP för implementering.
I den aktuella utvärderingsstudien kommer vi att jämföra nivåer av depression, ångest och funktion hos seniorer som får den kollaborativa vårdmodellen med de som får en engångskonsultation om humör.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Seniorer som skrivits ut från Medical Psychiatry Alliance Senior Openpatient Program eller seniorer som fått en engångskonsultation om humör på CAMH
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Depressivt humör PHQ-9 >9 eller ångest GAD-7 >9
- Ett eller flera kroniska medicinska tillstånd som påverkar funktionen
- Hade en engångskonsultation på stämningsläget på CAMH eller har varit patient i Medical Psychiatry Alliance Senior Openpatient Program
- Kunna prata engelska
Exklusions kriterier:
- Måttlig till svår kognitiv försämring
- Positiva psykotiska symtom
- Aktiva självmordstankar eller självmordsförsök under det senaste året
- Psykiatrisk intagning under det senaste året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Collaborative Care Model
Deltagare som fick vård från Medical Psychiatry Alliance Seniors Outpatient Collaborative Care Program på Trillium Health Partners.
|
Utbildade vårdchefer (CM) arbetar tillsammans med patienter, vårdgivare och primärvårdsgivare för att tillhandahålla utbildning, vårdnavigering och beteendeaktivering.
Det senare inkluderar en stegvis psykoterapiintervention som kallas ENGAGE, som fokuserar på "belöningsexponering" engagemang i meningsfulla, givande aktiviteter för patienter.
Patientbesök (hembesök) levereras under en period av 6 till 16 veckor.
Framsteg bedöms med standardiserade mått för depression (PHQ-9), ångest (GAD-7) och funktion (WHO-DAS).
Vidare presenteras patienter av CM vid Systematic Case Review-möten där ett integrerat team av medicinska, psykiatriska och närstående vårdpersonal arbetar tillsammans för att se över patientens mål och behandling för att formulera en vårdplan och rekommendationer.
Andra namn:
|
Mood Consult
Deltagare som fick en engångskonsultation av humör på Centrum för beroende och psykisk hälsa.
|
Ett möte med en psykiater för att göra bedömning, ge utbildning och ge rekommendationer angående vård av patienten för Primärvårdsgivaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av patienthälsans frågeformulär (PHQ-9) från baslinjen till 12 månader efter utskrivning
Tidsram: Baslinje till 12 månader efter utskrivning
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett frågeformulär med 9 punkter som används för screening, diagnos, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
Varje punkt kan besvaras på en 4-gradig skala som går från 0= 'inte alls' till 3= 'nästan varje dag'.
Den totala poängen varierar från 0-27 där 0 är ingen depression och 27 är svår depression.
|
Baslinje till 12 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i generaliserat ångestsyndrom 7-item (GAD-7) från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader efter utskrivning
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) är ett frågeformulär med 7 punkter som används för att screena, diagnostisera, övervaka och mäta hur allvarlig ångest är.
Varje punkt kan besvaras på en 4-gradig skala som går från 0= 'inte alls säker' till 3= 'nästan varje dag'.
Totalpoängen sträcker sig från 0-21 där 0 är ingen ångest och 27 är svår ångest.
|
Baslinje till 12 månader efter utskrivning
|
Förändring i Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema 2.0 (WHODAS) från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader efter utskrivning
|
WHODAS är ett praktiskt generiskt bedömningsinstrument som används för att mäta hälsa och funktionshinder.
WHODAS fångar funktionsnivån i sex domäner: kognition, rörlighet, egenvård, att komma överens och livsaktiviteter.
Enkätversionen med 12 punkter frågar om svårigheter på grund av patientens hälsotillstånd.
Patienterna svarar på 12 frågor inom de 6 domänerna och väljer det bästa alternativet av 5 svarskategorier: 1=ingen, 2=lindrig, 3=måttlig, 4=svår, 5=extrem eller kan inte göra.
Den totala summan av frågorna sträcker sig mellan 12-60.
och delas sedan med 12 för att bestämma var patienten faller på skalan "ingen till extrem eller kan inte göra" (intervall 1-5).
|
Baslinje till 12 månader efter utskrivning
|
Patientnöjdhet med vården
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
Frågan som kommer att ställas är: 1) Jag tycker att de tjänster som tillhandahålls på CAMH/THP var av hög kvalitet.
Svarskategorin är en 5-punkts likert-betygsskala som löper från 5=instämmer starkt till 0=inte håller med.
Poängintervall 0= inte alls nöjd till 5= mycket nöjd.
|
12 månader efter utskrivning
|
Sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
Deltagarna kommer att få 6 frågor om deltagaren har träffat husläkare, socialsekreterare, psykiater, psykolog och/eller besökt akutmottagningen och/eller varit inlagd på sjukhus under de senaste 3 månaderna.
Antalet vårdgivare som ses kommer att summeras till ett totalpoäng som sträcker sig från 0-6 där 0 representerar inget vårdutnyttjande och 6 representerar högt vårdutnyttjande.
|
12 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Judith Versloot, PhD, Trillium Health Partners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2018
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TrilliumHC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att göra individuella deltagares data tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
Kliniska prövningar på Collaborative Care Model
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringPostpartum hypertoniFörenta staterna
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekrytering
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...AvslutadExklusiv amning | SpädbarnsmatningsmetoderSydafrika
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustRekryteringMuskuloskeletala sjukdomar | Mental sjukdomStorbritannien
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAvslutad
-
Chulalongkorn UniversityamfAR, The Foundation for AIDS ResearchAvslutad
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkUniversity of Southern DenmarkHar inte rekryterat ännuDepressiv sjukdom | Ångeststörningar
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Missouri, Kansas CityAvslutadHälsovårdsutnyttjandeFörenta staterna
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutad
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien