Vyhodnocení projektu ambulantní spolupráce seniorů Aliance lékařské psychiatrie (MPASOP)
19. března 2021 aktualizováno: Judith Versloot, Trillium Health Centre
Tato studie hodnotí účinnost modelu kolaborativní péče určeného k léčbě křehkých seniorů s mentálním (úzkost a/nebo deprese) a fyzickým zdravotním stavem ovlivňujícím funkci se srovnávací skupinou, která obdrží konzultaci s psychiatrickou náladou a doporučující dopis, ale která se o ně stará především jejich PCP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Literatura uvádí, že senioři se souběžnými problémy v oblasti duševního a fyzického zdraví se setkávají s problémy s přístupem k péči, včetně omezené dostupnosti geriatrických specialistů, nedostatečné navigační podpory, nesourodé komunikace a omezených znalostí/kapacit poskytovatelů ke zvládání těchto složitých pacientů.
Ve spojení s primární péčí byl vytvořen nový program na pomoc při řešení těchto problémů.
Byl vyvinut nový model kolaborativní péče integrující geriatrickou medicínu a geriatrickou psychiatrii zakotvenou v primární péči, kde primární péče zůstává nejodpovědnějším poskytovatelem.
Manažeři péče (CM) pracují se seniory v komunitě po dobu až 16 týdnů, kteří mají alespoň jeden chronický zdravotní stav ovlivňující funkci a depresivní náladu a/nebo úzkost.
Model péče se zaměřuje na 4 hlavní složky: integrovaný management terapeutické péče, systematické hodnocení případů (SCR), integrované plánování péče a vzdělávání/budování kapacit.
CM poskytují komplexní hodnocení, navigaci v systému, monitorování pomocí škál hodnocení symptomů a psychoterapii pro řešení problémů pro seniory pomocí vystavení odměny k vytvoření akčních plánů (ENGAGE).
CM prezentují případy každý týden na SCR, kde tým zahrnuje geriatra, geriatrického psychiatra, primární péči a příbuzné zdraví.
Doporučení jsou poté odeslána do PCP k implementaci.
V současné hodnotící studii porovnáme úrovně deprese, úzkosti a fungování seniorů, kteří využívají model kolaborativní péče, s těmi, kteří dostávají jednorázovou konzultaci nálady.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Senioři propuštění z ambulantního programu pro seniory Medical Psychiatry Alliance nebo senioři, kteří absolvovali jednorázovou konzultaci nálady v CAMH
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Depresivní nálada PHQ-9 >9 nebo úzkost GAD-7 >9
- Jeden nebo více chronických zdravotních stavů ovlivňujících funkci
- Měl jednorázovou konzultaci nálady v CAMH nebo byl pacientem v ambulantním programu pro seniory Medical Psychiatry Alliance
- Umět mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Střední až těžký kognitivní pokles
- Pozitivní psychotické příznaky
- Aktivní sebevražedné myšlenky nebo pokusy během posledního roku
- Psychiatrické přijetí v posledním roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Model kolaborativní péče
Účastníci, kteří obdrželi péči programu Medical Psychiatry Alliance Seniors Ambulance Collaborative Care Program u Trillium Health Partners.
|
Vyškolení manažeři péče (CM) spolupracují s pacienty, pečovateli a poskytovateli primární péče, aby poskytovali vzdělání, navigaci v péči a aktivaci chování.
Ten zahrnuje stupňovitou psychoterapeutickou intervenci zvanou ENGAGE, která se zaměřuje na angažovanost „odměny“ ve smysluplných a pro pacienty odměňujících aktivitách.
Návštěvy pacientů (domácích) jsou dodávány po dobu 6 až 16 týdnů.
Pokrok se hodnotí pomocí standardizovaných měření deprese (PHQ-9), úzkosti (GAD-7) a fungování (WHO-DAS).
Kromě toho jsou pacienti předkládáni CM na schůzkách Systematic Case Review, kde integrovaný tým lékařů, psychiatrů a příbuzných zdravotnických odborníků spolupracuje na přezkoumání pacientových cílů a léčby za účelem formulování plánu péče a doporučení.
Ostatní jména:
|
|
Poradna nálady
Účastníci, kteří absolvovali jednorázovou konzultaci nálady v Centru pro závislosti a duševní zdraví.
|
Setkání s psychiatrem za účelem posouzení, poskytnutí edukace a doporučení ohledně péče o pacienta pro poskytovatele primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) od výchozího stavu do 12 měsíců po propuštění
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po propuštění
|
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je dotazník o 9 položkách, který se používá pro screening, diagnostiku, sledování a měření závažnosti deprese.
Na každou položku lze odpovědět na 4bodové škále od 0= „vůbec ne“ do 3= „téměř každý den“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, kde 0 je žádná deprese a 27 je těžká deprese.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna u generalizované úzkostné poruchy 7 položek (GAD-7) z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po propuštění
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) je 7-položkový dotazník, který se používá pro screening, diagnostiku, sledování a měření závažnosti úzkosti.
Na každou položku lze odpovědět na 4bodové škále od 0= „vůbec si nejsem jistý“ do 3= „téměř každý den“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, kde 0 je žádná úzkost a 27 je těžká úzkost.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po propuštění
|
|
Změna ve Světové zdravotnické organizaci Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) z výchozího stavu na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po propuštění
|
WHODAS je praktický obecný hodnotící nástroj, který se používá k měření zdraví a zdravotního postižení.
WHODAS zachycuje úroveň fungování v šesti oblastech: kognice, mobilita, sebeobsluha, spolužití a životní aktivity.
Verze dotazníku o 12 položkách se ptá na obtíže způsobené zdravotním stavem pacienta.
Pacienti odpovídají na 12 otázek v 6 doménách a vybírají nejlepší možnost z 5 kategorií odpovědí: 1=žádná, 2=mírná, 3=střední, 4=závažná, 5=extrémní nebo nelze provést.
Celkový součet otázek se pohybuje mezi 12-60.
a je pak děleno 12, aby se určilo, kde pacient spadá na stupnici „žádný extrém nebo nemůže dělat“ (rozsah 1-5).
|
Výchozí stav do 12 měsíců po propuštění
|
|
Spokojenost pacienta s péčí
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
|
Otázka, která bude položena, zní: 1) Myslím, že služby poskytované v CAMH/THP byly vysoce kvalitní.
Kategorií odpovědí je pětibodová škála hodnocení Likert, která má formu 5=rozhodně souhlasím až 0=rozhodně nesouhlasím.
Rozsah skóre 0 = vůbec nespokojen do 5 = velmi spokojen.
|
12 měsíců po propuštění
|
|
Využití zdravotní péče v předchozích 3 měsících
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
|
Účastníkům bude položeno 6 otázek o tom, zda účastník v posledních 3 měsících navštívil rodinného lékaře, sociálního pracovníka, psychiatra, psychologa a/nebo navštívil pohotovost a/nebo byl přijat do nemocnice.
Počet pozorovaných poskytovatelů zdravotní péče bude sečten do celkového skóre, které se pohybuje od 0 do 6, kde 0 představuje žádné využití zdravotní péče a 6 představuje vysoké využití zdravotní péče.
|
12 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Versloot, PhD, Trillium Health Partners
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TrilliumHC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .