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Evaluierung des Outpatient Collaborative Care Project der Medical Psychiatry Alliance Senior (MPASOP)

19. März 2021 aktualisiert von: Judith Versloot, Trillium Health Centre
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines kollaborativen Pflegemodells zur Behandlung gebrechlicher Senioren mit sowohl einer psychischen (Angst und/oder Depression) als auch einer körperlichen Gesundheitsstörung, die sich auf die Funktionsfähigkeit auswirkt, anhand einer Vergleichsgruppe, die eine psychiatrische Stimmungsberatung und ein Empfehlungsschreiben erhält, aber wer werden hauptsächlich von ihrem PCP betreut.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aus der Literatur geht hervor, dass Senioren mit gleichzeitig bestehenden psychischen und physischen Gesundheitsproblemen beim Zugang zu medizinischer Versorgung auf Schwierigkeiten stoßen, darunter die begrenzte Verfügbarkeit geriatrischer Fachkräfte, unzureichende Navigationsunterstützung, unzusammenhängende Kommunikation und begrenzte Kenntnisse/Kapazitäten der Anbieter zur Behandlung dieser komplexen Patienten. In Verbindung mit der Grundversorgung wurde ein neues Programm erstellt, um bei der Bewältigung dieser Bedenken zu helfen. Es wurde ein neuartiges kollaboratives Versorgungsmodell entwickelt, das die geriatrische Medizin und die geriatrische Psychiatrie integriert und in der Primärversorgung verankert ist, wo die Primärversorgung nach wie vor der verantwortungsvollste Anbieter ist. Care Manager (CMs) arbeiten bis zu 16 Wochen lang mit Senioren in der Gemeinde, die an mindestens einer chronischen Erkrankung leiden, die ihre Funktionsfähigkeit beeinträchtigt und an depressiver Verstimmung und/oder Angstzuständen leidet. Das Pflegemodell konzentriert sich auf vier Hauptkomponenten: integriertes therapeutisches Pflegemanagement, systematische Fallbesprechungen (SCRs), integrierte Pflegeplanung und Bildung/Kapazitätsaufbau. CMs bieten umfassende Beurteilungen, Systemnavigation, Überwachung mithilfe von Symptombewertungsskalen und eine Problemlösungspsychotherapie für Senioren, die Belohnungsexposition zur Erstellung von Aktionsplänen nutzt (ENGAGE). CMs stellen wöchentlich Fälle bei SCRs vor, wo das Team aus einem Geriater, einem Geriatriepsychiater, der Grundversorgung und dem angeschlossenen Gesundheitswesen besteht. Es werden Empfehlungen ausgesprochen und dann zur Umsetzung an den PCP gesendet. In der aktuellen Evaluierungsstudie werden wir das Ausmaß von Depressionen, Angstzuständen und Leistungsfähigkeit von Senioren vergleichen, die das kollaborative Pflegemodell erhalten, mit denen, die eine einmalige Stimmungsberatung erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
        • Trillium Health Partners
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Senioren, die aus dem Medical Psychiatry Alliance Senior Outpatient Program entlassen wurden oder Senioren, die eine einmalige Stimmungsberatung bei CAMH erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Depressive Verstimmung PHQ-9 >9 oder Angst GAD-7 >9
  • Eine oder mehrere chronische Erkrankungen, die die Funktion beeinträchtigen
  • Hatte einmal eine Stimmungsberatung bei CAMH oder war Patient im Senior Outpatient Program der Medical Psychiatry Alliance
  • Kann Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Mäßiger bis schwerer kognitiver Rückgang
  • Positive psychotische Symptome
  • Aktive Suizidgedanken oder -versuche innerhalb des letzten Jahres
  • Psychiatrische Einweisung innerhalb des letzten Jahres

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kollaboratives Pflegemodell
Teilnehmer, die vom Medical Psychiatry Alliance Seniors Outpatient Collaborative Care Program bei Trillium Health Partners betreut wurden.
Verhalten: Kollaboratives Pflegemodell
Ausgebildete Pflegemanager (CM) arbeiten mit Patienten, Betreuern und Erstversorgern zusammen, um Aufklärung, Pflegenavigation und Verhaltensaktivierung bereitzustellen. Letzteres beinhaltet eine abgestufte Psychotherapie-Intervention namens ENGAGE, die sich auf die „Belohnungsexposition“-Einbindung in sinnvolle, lohnende Aktivitäten für Patienten konzentriert. Die (Haus-)Besuche der Patienten erfolgen über einen Zeitraum von 6 bis 16 Wochen. Der Fortschritt wird mit standardisierten Maßen für Depression (PHQ-9), Angst (GAD-7) und Funktionsfähigkeit (WHO-DAS) bewertet. Darüber hinaus werden Patienten vom CM bei Systematic Case Review-Meetings vorgestellt, bei denen ein integriertes Team aus medizinischen, psychiatrischen und verwandten Gesundheitsexperten gemeinsam daran arbeitet, die Ziele und die Behandlung des Patienten zu überprüfen und einen Pflegeplan und Empfehlungen zu formulieren.
Andere Namen:
  • EINSETZEN
Stimmungsberatung
Teilnehmer, die eine einmalige Stimmungsberatung im Zentrum für Sucht und psychische Gesundheit erhielten.
Verhalten: Stimmungsberatung
Ein Treffen mit einem Psychiater, um eine Beurteilung durchzuführen, Aufklärung zu leisten und dem Hausarzt Empfehlungen zur Pflege des Patienten zu geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9) vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Entlassung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach der Entlassung
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads einer Depression verwendet wird. Jeder Punkt kann auf einer 4-Punkte-Skala beantwortet werden, die von 0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „fast jeden Tag“ reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei 0 keine Depression und 27 eine schwere Depression bedeutet.
Ausgangswert bis 12 Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des 7-Punkte-Punktes „Generalisierte Angststörung“ (GAD-7) vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach der Entlassung
Der 7-Punkte-Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7) ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads von Angstzuständen verwendet wird. Jeder Punkt kann auf einer 4-Punkte-Skala beantwortet werden, die von 0 = „überhaupt nicht sicher“ bis 3 = „fast jeden Tag“ reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei 0 keine Angst und 27 schwere Angst bedeutet.
Ausgangswert bis 12 Monate nach der Entlassung
Änderung des Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) der Weltgesundheitsorganisation vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach der Entlassung
Das WHODAS ist ein praktisches generisches Bewertungsinstrument, das zur Messung von Gesundheit und Behinderung verwendet wird. Das WHODAS erfasst das Funktionsniveau in sechs Bereichen: Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Fortkommen und Lebensaktivitäten. Die 12-Punkte-Fragebogenversion fragt nach Schwierigkeiten aufgrund des Gesundheitszustands des Patienten. Die Patienten beantworten 12 Fragen innerhalb der 6 Bereiche und wählen aus 5 Antwortkategorien die beste Option aus: 1 = keine, 2 = leicht, 3 = mäßig, 4 = schwer, 5 = extrem oder nicht möglich. Die Gesamtsumme der Fragen liegt zwischen 12 und 60. und wird dann durch 12 geteilt, um zu bestimmen, wo der Patient auf der Skala „kein bis extrem oder nicht möglich“ (Bereich 1–5) liegt.
Ausgangswert bis 12 Monate nach der Entlassung
Patientenzufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung
Die Frage, die gestellt wird, lautet: 1) Ich denke, dass die bei CAMH/THP erbrachten Dienstleistungen von hoher Qualität waren. Die Antwortkategorie ist eine 5-Punkte-Likert-Bewertungsskala mit der Form 5 = stimme voll und ganz zu 0 = stimme überhaupt nicht zu. Bewertungsbereich 0=überhaupt nicht zufrieden bis 5=sehr zufrieden.
12 Monate nach der Entlassung
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung
Den Teilnehmern werden 6 Fragen dazu gestellt, ob der Teilnehmer in den letzten 3 Monaten einen Hausarzt, Sozialarbeiter, Psychiater, Psychologen aufgesucht und/oder die Notaufnahme aufgesucht hat und/oder ins Krankenhaus eingeliefert wurde. Die Anzahl der aufgesuchten Gesundheitsdienstleister wird zu einem Gesamtscore im Bereich von 0 bis 6 summiert, wobei 0 für keine Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und 6 für eine hohe Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung steht.
12 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trillium Health Centre

Mitarbeiter

Centre for Addiction and Mental Health
Medical Psychiatry Alliance

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith Versloot, PhD, Trillium Health Partners

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TrilliumHC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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