- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03617614
Evaluatie van het Outpatient Collaborative Care Project van de Medical Psychiatry Alliance Senior (MPASOP)
19 maart 2021 bijgewerkt door: Judith Versloot, Trillium Health Centre
Deze studie evalueert de effectiviteit van een collaboratief zorgmodel dat is ontworpen om kwetsbare senioren te behandelen met zowel een mentale (angst en/of depressie) als een fysieke gezondheidstoestand die het functioneren beïnvloedt, met een vergelijkingsgroep die een psychiatrisch stemmingsconsult en een aanbevelingsbrief krijgt, maar die worden voornamelijk verzorgd door hun huisarts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Literatuur suggereert dat senioren met naast elkaar bestaande geestelijke en lichamelijke gezondheidsproblemen problemen ondervinden bij de toegang tot zorg, waaronder beperkte beschikbaarheid van geriatrische specialisten, onvoldoende navigatieondersteuning, onsamenhangende communicatie en beperkte kennis/capaciteit van zorgverleners om deze complexe patiënten te behandelen.
In samenwerking met de eerstelijnszorg is een nieuw programma opgezet om deze problemen aan te pakken.
Er werd een nieuw collaboratief zorgmodel ontwikkeld waarin geriatrische geneeskunde en geriatrische psychiatrie worden geïntegreerd, verankerd in de eerstelijnszorg, waar de eerstelijnszorg de meest verantwoordelijke verstrekker blijft.
Zorgmanagers (CM's) werken gedurende maximaal 16 weken met senioren in de gemeenschap die ten minste één chronische gezondheidstoestand hebben die het functioneren beïnvloedt en een depressieve stemming en/of angst.
Het zorgmodel richt zich op 4 hoofdcomponenten: geïntegreerd therapeutisch zorgmanagement, systematische case reviews (SCR's), geïntegreerde zorgplanning en opleiding/capaciteitsopbouw.
CM's bieden uitgebreide beoordelingen, systeemnavigatie, monitoring met behulp van symptoombeoordelingsschalen en een probleemoplossende psychotherapie voor senioren die beloningsblootstelling gebruiken om actieplannen te vormen (ENGAGE).
CM's presenteren wekelijks casussen bij SCR's, waar het team bestaat uit een geriater, een geriatrische psychiater, eerstelijnszorg en paramedische zorg.
Aanbevelingen worden gedaan en vervolgens naar de PCP gestuurd voor implementatie.
In de huidige evaluatiestudie zullen we de niveaus van depressie, angst en functioneren van senioren die het collaboratieve zorgmodel ontvangen, vergelijken met degenen die een eenmalig stemmingsconsult krijgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Senioren die zijn ontslagen uit het Medical Psychiatry Alliance Senior Outpatient Program of senioren die een eenmalig stemmingsconsult hebben gekregen bij CAMH
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Depressieve stemming PHQ-9 >9 of angst GAD-7 >9
- Een of meer chronische medische aandoening(en) die de functie beïnvloeden
- Heeft een eenmalig stemmingsconsult gehad bij CAMH of is patiënt geweest in het Senior Outpatient Program van de Medical Psychiatry Alliance
- In staat om Engels te spreken
Uitsluitingscriteria:
- Matige tot ernstige cognitieve achteruitgang
- Positieve psychotische symptomen
- Actieve zelfmoordgedachten of -pogingen in het afgelopen jaar
- Psychiatrische opname in het afgelopen jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Collaboratief zorgmodel
Deelnemers die zorg ontvingen van het Medical Psychiatry Alliance Seniors Outpatient Collaborative Care Program bij Trillium Health Partners.
|
Getrainde zorgmanagers (CM) werken samen met patiënten, zorgverleners en eerstelijnszorgverleners om onderwijs, zorgnavigatie en gedragsactivering te bieden.
Dit laatste omvat een getrapte psychotherapie-interventie genaamd ENGAGE, die zich richt op "beloning van blootstelling" aan betrokkenheid bij zinvolle, lonende activiteiten voor patiënten.
De (thuis)bezoeken van de patiënt vinden plaats over een periode van 6 tot 16 weken.
De voortgang wordt beoordeeld met gestandaardiseerde metingen voor depressie (PHQ-9), angst (GAD-7) en functioneren (WHO-DAS).
Bovendien worden patiënten door de CM gepresenteerd op Systematic Case Review-bijeenkomsten waar een geïntegreerd team van medische, psychiatrische en aanverwante gezondheidswerkers samenwerken om de doelen en behandeling van de patiënt te beoordelen om een zorgplan en aanbevelingen te formuleren.
Andere namen:
|
Stemming raadplegen
Deelnemers die eenmalig een stemmingsconsult hebben gehad bij het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid.
|
Een ontmoeting met een psychiater om een beoordeling te doen, voorlichting te geven en aanbevelingen te doen met betrekking tot de zorg voor de patiënt voor de eerstelijnszorgverlener.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vanaf baseline tot 12 maanden na ontslag
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na ontslag
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een vragenlijst met 9 items die wordt gebruikt voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
Elk item kan worden beantwoord op een 4-puntsschaal die loopt van 0= 'helemaal niet' tot 3= 'bijna elke dag'.
De totale score varieert van 0-27 waarbij 0 geen depressie is en 27 ernstige depressie is.
|
Baseline tot 12 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na ontslag
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) is een 7-item vragenlijst die wordt gebruikt voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van angst.
Elk item kan worden beantwoord op een 4-puntsschaal die loopt van 0= 'helemaal niet zeker' tot 3= 'bijna elke dag'.
De totale score varieert van 0-21, waarbij 0 geen angst is en 27 ernstige angst.
|
Baseline tot 12 maanden na ontslag
|
Wijziging in het schema 2.0 voor de beoordeling van handicaps van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS) van baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na ontslag
|
De WHODAS is een praktisch generiek beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om gezondheid en handicap te meten.
De WHODAS legt het niveau van functioneren vast in zes domeinen: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, opschieten en levensactiviteiten.
De vragenlijstversie met 12 items vraagt naar moeilijkheden als gevolg van de gezondheidsproblemen van de patiënt.
Patiënten beantwoorden 12 vragen binnen de 6 domeinen en selecteren de beste optie uit 5 antwoordcategorieën: 1=geen, 2=mild, 3=matig, 4=ernstig, 5=extreem of kan niet.
De totale som van de vragen varieert van 12-60.
en wordt vervolgens gedeeld door 12 om te bepalen waar de patiënt valt op de schaal "geen tot extreem of kan niet" (bereik 1-5).
|
Baseline tot 12 maanden na ontslag
|
Patiënttevredenheid over zorg
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
|
De vraag die gesteld zal worden is: 1) Ik denk dat de geleverde diensten bij CAMH/THP van hoge kwaliteit waren.
De antwoordcategorie is een 5-punts likert-beoordelingsschaal die loopt van 5=helemaal mee eens tot 0=helemaal mee oneens.
Scorebereik 0= helemaal niet tevreden tot 5= zeer tevreden.
|
12 maanden na ontslag
|
Zorggebruik in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
|
De deelnemers krijgen 6 vragen voorgelegd over of de deelnemer in de afgelopen 3 maanden een huisarts, maatschappelijk werker, psychiater, psycholoog en/of spoedeisende hulp heeft bezocht en/of is opgenomen in het ziekenhuis.
Het aantal geziene zorgverleners wordt opgeteld tot een totaalscore die varieert van 0 tot 6, waarbij 0 staat voor geen zorggebruik en 6 voor veel zorggebruik.
|
12 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Versloot, PhD, Trillium Health Partners
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TrilliumHC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Collaboratief zorgmodel
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Beëindigd
-
National University, SingaporeOnbekend
-
University of ParmaVoltooidMotorische activiteit | Hemiplegie Cerebrale PareseItalië
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Actief, niet wervend
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidGehoorverlies, leeftijdsgerelateerdVerenigde Staten
-
CORD, LLCBeëindigd
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Werving
-
MicroPort CRMVoltooidTachycardieSpanje, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Japan, Duitsland, Italië
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.VoltooidStaar | Astigmatisme van het hoornvliesVerenigde Staten