- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03617614
Evaluering af Medicinsk Psykiatri Alliance Seniors Ambulante Samarbejdsprojekt (MPASOP)
19. marts 2021 opdateret af: Judith Versloot, Trillium Health Centre
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en kollaborativ plejemodel designet til at behandle svage ældre med både en mental (angst og/eller depression) og en fysisk helbredstilstand, der påvirker funktionen med en sammenligningsgruppe, der modtager en psykiatrisk stemningssamtale og et anbefalingsbrev, men som primært passes af deres PCP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Litteratur tyder på, at seniorer med samtidige psykiske og fysiske sundhedsproblemer møder udfordringer med at få adgang til pleje, herunder begrænset tilgængelighed af geriatriske specialister, utilstrækkelig navigationsstøtte, usammenhængende kommunikation og begrænset udbyders viden/kapacitet til at håndtere disse komplekse patienter.
I forbindelse med den primære sundhedspleje blev der oprettet et nyt program for at hjælpe med at løse disse problemer.
En ny samarbejdsmodel blev udviklet, der integrerer ældremedicin og ældrepsykiatri forankret i primærpleje, hvor primærpleje fortsat er den mest ansvarlige udbyder.
Plejeledere (CM'er) arbejder med seniorer i samfundet i op til 16 uger, som har mindst én kronisk helbredstilstand, der påvirker funktion og deprimeret humør og/eller angst.
Plejemodellen fokuserer på 4 hovedkomponenter: integreret terapeutisk plejeledelse, systematiske case reviews (SCR'er), integreret plejeplanlægning og uddannelse/kapacitetsopbygning.
CM'er giver omfattende vurderinger, systemnavigation, overvågning ved hjælp af symptomvurderingsskalaer og en problemløsende psykoterapi for seniorer, der bruger belønningseksponering til at danne handlingsplaner (ENGAGE).
CM'er præsenterer sager ugentligt på SCR'er, hvor teamet omfatter en geriater, ældrepsykiater, primærpleje og allieret sundhed.
Anbefalinger sendes derefter til PCP til implementering.
I den aktuelle evalueringsundersøgelse vil vi sammenligne niveauer af depression, angst og funktion hos seniorer, der modtager den kollaborative plejemodel, med dem, der modtager en engangs stemningskonsultation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Seniorer udskrevet fra Medical Psychiatry Alliance Senior Ambulant Program eller seniorer, der modtog en engangs stemningskonsultation på CAMH
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Depressivt humør PHQ-9 >9 eller angst GAD-7 >9
- En eller flere kroniske medicinske tilstande, der påvirker funktionen
- Havde en engangs stemningskonsultation på CAMH eller har været patient i Medical Psychiatry Alliance Senior Ambulant Program
- Kunne tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til svær kognitiv svækkelse
- Positive psykotiske symptomer
- Aktive selvmordstanker eller forsøg inden for det sidste år
- Psykiatrisk indlæggelse inden for det seneste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Collaborative Care Model
Deltagere, der modtog pleje fra Medical Psychiatry Alliance Seniors Ambulant Collaborative Care Program hos Trillium Health Partners.
|
Uddannede plejeledere (CM) arbejder sammen med patienter, plejere og primære plejepersonale for at give uddannelse, plejenavigation og adfærdsaktivering.
Sidstnævnte inkluderer en trinvis psykoterapiintervention kaldet ENGAGE, der fokuserer på "belønningseksponering" engagement i meningsfulde, givende aktiviteter for patienter.
Patientbesøg (hjemme) leveres over en periode på 6 til 16 uger.
Fremskridt vurderes med standardiserede mål for depression (PHQ-9), angst (GAD-7) og funktionsevne (WHO-DAS).
Endvidere præsenteres patienter af CM ved Systematic Case Review-møder, hvor et integreret team af medicinske, psykiatriske og beslægtede sundhedsprofessionelle arbejder sammen om at gennemgå patientens mål og behandling for at formulere en plejeplan og anbefalinger.
Andre navne:
|
Stemningsrådgivning
Deltagere, der modtog en engangs stemningskonsultation på Center for Misbrug og Mental Sundhed.
|
Et møde med en psykiater for at foretage vurdering, give undervisning og komme med anbefalinger vedrørende pleje af patienten for den primære plejeudbyder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) fra baseline til 12 måneder efter udskrivelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter udskrivelse
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et spørgeskema med 9 punkter, der bruges til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression.
Hvert emne kan besvares på en 4-punkts skala, der går fra 0= 'slet ikke' til 3= 'næsten hver dag'.
Den samlede score spænder fra 0-27, hvor 0 er ingen depression og 27 er svær depression.
|
Baseline til 12 måneder efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter udskrivelse
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) er et spørgeskema med 7 punkter, der bruges til screening, diagnosticering, overvågning og måling af angstens sværhedsgrad.
Hvert emne kan besvares på en 4-punkts skala, der går fra 0= 'slet ikke sikker' til 3= 'næsten hver dag'.
Den samlede score spænder fra 0-21, hvor 0 er ingen angst og 27 er svær angst.
|
Baseline til 12 måneder efter udskrivelse
|
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan 2.0 (WHODAS) fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter udskrivelse
|
WHODAS er et praktisk generisk vurderingsinstrument, der bruges til at måle sundhed og handicap.
WHODAS indfanger funktionsniveau i seks domæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, omgås og livsaktiviteter.
Spørgeskemaversionen med 12 punkter spørger om vanskeligheder på grund af patientens helbredstilstand.
Patienter besvarer 12 spørgsmål inden for de 6 domæner og vælger den bedste mulighed af 5 svarkategorier: 1=ingen, 2=mild, 3=moderat, 4=svær, 5=ekstrem eller kan ikke.
Den samlede sum af spørgsmålene ligger mellem 12-60.
og deles derefter med 12 for at bestemme, hvor patienten falder på "ingen til ekstrem eller kan ikke" (interval 1-5) skalaen.
|
Baseline til 12 måneder efter udskrivelse
|
Patienttilfredshed med pleje
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
|
Spørgsmålet, der vil blive stillet, er: 1) Jeg synes, at de tjenester, der blev leveret hos CAMH/THP, var af høj kvalitet.
Svarkategorien er en 5-punkts likert-vurderingsskala, der kører fra 5=meget enig til 0=meget uenig.
Scoreområde 0= slet ikke tilfreds til 5= meget tilfreds.
|
12 måneder efter udskrivelsen
|
Udnyttelse af sundhedsydelser i de foregående 3 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
|
Deltagerne vil blive stillet 6 spørgsmål om, hvorvidt deltageren har været til familielæge, socialrådgiver, psykiater, psykolog og/eller besøgt akutmodtagelsen og/eller har været indlagt på hospitalet inden for de seneste 3 måneder.
Antallet af behandlede sundhedsudbydere vil blive summeret til en samlet score, der spænder fra 0-6, hvor 0 repræsenterer ingen sundhedsudnyttelse og 6 repræsenterer høj sundhedsudnyttelse.
|
12 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Versloot, PhD, Trillium Health Partners
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
6. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TrilliumHC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med Collaborative Care Model
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
National University, SingaporeUkendt
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
CORD, LLCAfsluttetGrå stærForenede Stater
-
Medtronic CardiovascularAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Rekruttering
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustTrukket tilbageLuftvejsobstruktionDet Forenede Kongerige