- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03617614
Medical Psychiatry Alliance Seniorin avohoitoyhteistyöprojektin arviointi (MPASOP)
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Judith Versloot, Trillium Health Centre
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen yhteishoitomallin tehokkuutta, joka on suunniteltu hoitamaan heikkokuntoisia iäkkäitä, joilla on sekä henkistä (ahdistus ja/tai masennus) että fyysistä terveydentilaa, joka vaikuttaa toimintaan vertailuryhmän kanssa, joka saa psykiatrisen mielialakonsultin ja suosituskirjeen, mutta joka heistä huolehtii pääasiassa heidän PCP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuus ehdottaa, että eläkeläiset, joilla on rinnakkain henkisiä ja fyysisiä terveysongelmia, kohtaavat haasteita saada hoitoa, mukaan lukien geriatrian erikoislääkärien rajallinen saatavuus, riittämätön navigointituki, hajanainen viestintä ja rajallinen palveluntarjoajan tieto/kapasiteetti hoitaa näitä monimutkaisia potilaita.
Perusterveydenhuollon yhteyteen luotiin uusi ohjelma näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
Kehitettiin uusi yhteishoitomalli, joka yhdistää vanhusten lääketieteen ja vanhusten psykiatrian perusterveydenhuoltoon, jossa perusterveydenhuolto on edelleen vastuullisin palveluntarjoaja.
Hoitopäälliköt työskentelevät enintään 16 viikon ajan eläkeläisten kanssa, joilla on vähintään yksi krooninen sairaus, joka vaikuttaa toimintaan ja masentuneeseen mielialaan ja/tai ahdistuneisuuteen.
Hoitomalli keskittyy neljään pääkomponenttiin: integroitu terapeuttisen hoidon hallinta, systemaattinen tapausarviointi (SCR), integroitu hoidon suunnittelu ja koulutus/valmiuksien kehittäminen.
CM:t tarjoavat kattavia arviointeja, järjestelmän navigointia, seurantaa oireiden arviointiasteikkojen avulla ja ongelmanratkaisupsykoterapiaa eläkeläisille käyttämällä palkitsemisaltistusta toimintasuunnitelmien muodostamiseen (ENGAGE).
CM:t esittelevät tapauksia viikoittain SCR:issä, joissa tiimiin kuuluu geriatri, geriatrinen psykiatri, perusterveydenhuolto ja siihen liittyvä terveys.
Suositukset tehdään ja lähetetään PCP:lle täytäntöönpanoa varten.
Käynnissä olevassa arviointitutkimuksessa verrataan yhteishoidon mallia saavien eläkeläisten masennuksen, ahdistuneisuuden ja toimintakyvyn tasoa kertaluonteisen mielialakonsultaation saaviin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Medical Psychiatry Alliance Senior Outpatient -ohjelmasta kotiutetut eläkeläiset tai eläkeläiset, jotka saivat kerran mielialakonsultaatiota CAMH:ssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennustila PHQ-9 >9 tai ahdistus GAD-7 >9
- Yksi tai useampi krooninen sairaus, joka vaikuttaa toimintaan
- Kävi kerran mielialakonsultaatiossa CAMH:ssa tai on ollut potilas Medical Psychiatry Alliance Senior Outpatient -ohjelmassa
- Pystyy puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtalainen tai vaikea kognitiivinen heikkeneminen
- Positiiviset psykoottiset oireet
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -yritykset viimeisen vuoden aikana
- Psykiatrian vastaanotto viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhteistyömalli
Osallistujat, jotka saivat hoitoa Medical Psychiatry Alliance Seniors Outpatient Collaborative Care -ohjelmasta Trillium Health Partnersissa.
|
Koulutetut hoitopäälliköt (CM) työskentelevät yhteistyössä potilaiden, omaishoitajien ja perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa tarjotakseen koulutusta, hoidon navigointia ja käyttäytymisen aktivointia.
Jälkimmäinen sisältää vaiheittaisen psykoterapian interventio nimeltä ENGAGE, joka keskittyy "palkita altistumiseen" sitoutumiseen merkityksellisiin, palkitseviin toimintoihin potilaille.
Potilaiden (koti)käynnit kestävät 6-16 viikkoa.
Edistymistä arvioidaan masennuksen (PHQ-9), ahdistuksen (GAD-7) ja toimintakyvyn (WHO-DAS) standardoiduilla mittareilla.
Lisäksi CM esittelee potilaita Systematic Case Review -kokouksissa, joissa lääketieteen, psykiatrian ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten integroitu tiimi työskentelee yhdessä potilaan tavoitteiden ja hoidon arvioimiseksi hoitosuunnitelman ja suositusten laatimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Mielialan konsultti
Osallistujat, jotka saivat kertaluonteisen mielialakonsultoinnin riippuvuus- ja mielenterveyskeskuksessa.
|
Tapaaminen psykiatrin kanssa arvioinnin, koulutuksen ja potilaan hoitoa koskevien suositusten tekemiseksi perusterveydenhuollon tarjoajalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) lähtötasosta 12 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) on 9-kohdan kyselylomake, jota käytetään masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata 4 pisteen asteikolla 0= 'ei ollenkaan' 3= 'melkein joka päivä'.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27, jossa 0 ei ole masennusta ja 27 on vakava masennus.
|
Perustaso 12 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdassa (GAD-7) lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) on 7 kohdan kyselylomake, jota käytetään ahdistuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata 4 pisteen asteikolla 0= 'en ollenkaan varma' ja 3= 'melkein joka päivä'.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, jossa 0 ei ole ahdistusta ja 27 on vakavaa ahdistusta.
|
Perustaso 12 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulussa 2.0 (WHODAS) lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
WHODAS on käytännöllinen yleinen arviointiväline, jota käytetään terveyden ja vamman mittaamiseen.
WHODAS kaappaa toimintatason kuudella osa-alueella: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentuleminen ja elämäntoiminnot.
12 kohdan kyselylomake kysyy potilaiden terveydentilasta johtuvia vaikeuksia.
Potilaat vastaavat 12 kysymykseen kuudella alueella ja valitsevat parhaan vaihtoehdon viidestä vastauskategoriasta: 1 = ei mitään, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea, 5 = äärimmäinen tai ei voi tehdä.
Kysymysten yhteissumma vaihtelee välillä 12-60.
ja jaetaan sitten 12:lla sen määrittämiseksi, missä potilas kuuluu "ei mitään äärimmäiseen tai ei pysty" (alue 1-5) asteikolla.
|
Perustaso 12 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Esitettävä kysymys on: 1) Mielestäni CAMH/THP:n palvelut olivat korkealaatuisia.
Vastausluokka on 5-pisteinen likert-arviointiasteikko 5 = täysin samaa mieltä 0 = täysin eri mieltä.
Pisteiden vaihteluväli 0 = ei ollenkaan tyytyväinen - 5 = erittäin tyytyväinen.
|
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään 6 kysymystä siitä, onko osallistuja käynyt viimeisten 3 kuukauden aikana perhelääkärin, sosiaalityöntekijän, psykiatrin, psykologin luona ja/tai päivystyspoliklinikalla ja/tai ollut sairaalahoidossa.
Nähtyjen terveydenhuollon tarjoajien määrä lasketaan yhteen kokonaispistemäärään, joka vaihtelee välillä 0–6, jossa 0 tarkoittaa, että terveydenhuollon käyttö ei ole käytössä ja 6 tarkoittaa korkeaa terveydenhuollon käyttöä.
|
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Versloot, PhD, Trillium Health Partners
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TrilliumHC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .