- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03617614
Medical Psychiatry Alliance Senior의 외래 협력 치료 프로젝트 평가 (MPASOP)
2021년 3월 19일 업데이트: Judith Versloot, Trillium Health Centre
이 연구는 정신적(불안 및/또는 우울증) 및 신체적 건강 상태가 기능에 영향을 미치는 허약한 노인을 치료하기 위해 고안된 협력 치료 모델의 효과를 정신과적 기분 상담 및 추천서를 받지만 주로 PCP가 진료합니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에 따르면 정신 및 신체 건강 문제가 공존하는 고령자는 노인 전문의의 제한된 가용성, 부적절한 탐색 지원, 단절된 의사 소통, 이러한 복잡한 환자를 관리할 수 있는 제공자 지식/역량 제한 등 치료에 접근하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
일차 진료와 함께 이러한 문제를 해결하는 데 도움이 되는 새로운 프로그램이 만들어졌습니다.
1차 진료가 가장 책임 있는 제공자로 남아 있는 1차 진료에 고정된 노인 의학과 노인 정신과를 통합하는 새로운 협력 진료 모델이 개발되었습니다.
케어 매니저(CM)는 기능과 우울한 기분 및/또는 불안에 영향을 미치는 만성 질환이 하나 이상 있는 지역 사회의 노인들과 최대 16주 동안 일합니다.
치료 모델은 통합 치료 치료 관리, 체계적 사례 검토(SCR), 통합 치료 계획 및 교육/역량 구축의 4가지 주요 구성 요소에 중점을 둡니다.
CM은 포괄적인 평가, 시스템 탐색, 증상 등급 척도를 사용한 모니터링, 행동 계획을 형성하기 위한 보상 노출을 사용하는 노인을 위한 문제 해결 심리 치료(ENGAGE)를 제공합니다.
CM은 SCR에서 매주 사례를 제시하며 팀에는 노인과 의사, 노인 정신과 의사, 1차 진료 및 관련 건강이 포함됩니다.
권장 사항은 구현을 위해 PCP로 전송됩니다.
현재 평가 연구에서 협력 치료 모델을 받는 노인과 일회성 기분 상담을 받는 노인의 우울증, 불안 및 기능 수준을 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5B 1B8
- Trillium Health Partners
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Medical Psychiatry Alliance Senior Outpatient Program에서 퇴원한 노인 또는 CAMH에서 1회 기분 상담을 받은 노인
설명
포함 기준:
- 우울한 기분 PHQ-9 >9 또는 불안 GAD-7 >9
- 기능에 영향을 미치는 하나 이상의 만성 질환
- CAMH에서 기분 상담을 한 번 받았거나 Medical Psychiatry Alliance Senior Outpatient Program의 환자였습니다.
- 영어 구사 가능
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 인지 저하
- 양성 정신병 증상
- 지난 1년 동안 적극적인 자살 생각 또는 시도
- 최근 1년 이내 정신과 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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협업 케어 모델
Trillium Health Partners의 Medical Psychiatry Alliance Seniors Outpatient Collaborative Care Program에서 치료를 받은 참가자.
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교육을 받은 치료 관리자(CM)는 환자, 간병인 및 1차 의료 제공자와 협력하여 교육, 치료 탐색 및 행동 활성화를 제공합니다.
후자는 환자를 위한 의미 있고 보람 있는 활동에 참여하는 "보상 노출"에 초점을 맞춘 ENGAGE라고 하는 단계별 심리 치료 개입을 포함합니다.
환자(가정) 방문은 6주에서 16주 동안 제공됩니다.
진행 상황은 우울증(PHQ-9), 불안(GAD-7) 및 기능(WHO-DAS)에 대한 표준화된 측정으로 평가됩니다.
또한 의료, 정신과 및 관련 건강 전문가로 구성된 통합 팀이 협력하여 환자의 목표와 치료를 검토하여 치료 계획 및 권장 사항을 공식화하는 Systematic Case Review 회의에서 CM이 환자를 소개합니다.
다른 이름들:
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기분 상담
중독정신건강센터에서 1회 기분상담을 받은 참가자들.
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평가를 수행하고, 교육을 제공하고, 1차 진료 제공자를 위한 환자 치료에 관한 권장 사항을 제시하기 위한 정신과 의사와의 만남.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 퇴원 후 12개월까지 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 변화
기간: 퇴원 후 12개월까지의 기준
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire)는 우울증의 선별, 진단, 모니터링 및 중증도 측정에 사용되는 9개 항목의 설문지입니다.
각 문항은 0= '전혀 그렇지 않다'에서 3= '거의 매일'까지 4점 척도로 응답할 수 있습니다.
총 점수 범위는 0-27이며 0은 우울증이 없는 상태이고 27은 심한 우울증입니다.
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퇴원 후 12개월까지의 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12개월까지 범불안 장애 7항목(GAD-7)의 변화
기간: 퇴원 후 12개월까지의 기준
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범불안장애 7항목(GAD-7)은 불안의 선별, 진단, 모니터링 및 측정에 사용되는 7항목 설문지입니다.
각 문항은 0= '전혀 확신하지 못함'에서 3= '거의 매일'까지 4점 척도로 응답할 수 있습니다.
총점의 범위는 0-21이며 0은 전혀 불안하지 않으며 27은 심각한 불안을 의미합니다.
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퇴원 후 12개월까지의 기준
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기준선에서 12개월까지의 세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS) 변경
기간: 퇴원 후 12개월까지의 기준
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WHODAS는 건강과 장애를 측정하는 데 사용되는 실용적인 일반 평가 도구입니다.
WHODAS는 인지, 이동성, 자기 관리, 함께 지내기 및 생활 활동의 6개 영역에서 기능 수준을 포착합니다.
12개 항목의 설문 버전은 환자의 건강 상태로 인한 어려움에 대해 묻습니다.
환자는 6개 영역 내에서 12개의 질문에 답하고 5개의 답변 카테고리 중에서 최상의 옵션을 선택합니다: 1=없음, 2=가벼움, 3=보통, 4=심각, 5=극단 또는 할 수 없음.
질문의 총합은 12-60 사이입니다.
그리고 12로 나눈 다음 환자가 "극단적으로 없음 또는 할 수 없음"(범위 1-5) 척도에 속하는지 결정합니다.
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퇴원 후 12개월까지의 기준
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치료에 대한 환자 만족도
기간: 퇴원 후 12개월
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질문은 다음과 같습니다. 1) CAMH/THP에서 제공하는 서비스의 품질이 우수하다고 생각합니다.
답변 범주는 5=전적으로 동의함 0=전적으로 동의하지 않는 형식으로 실행되는 5점 리커트 등급 척도입니다.
점수 범위 0= 전혀 만족하지 않음 ~ 5= 매우 만족함.
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퇴원 후 12개월
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지난 3개월 동안 의료 이용률
기간: 퇴원 후 12개월
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참가자는 지난 3개월 동안 가정의, 사회 복지사, 정신과 의사, 심리학자 및/또는 응급실을 방문한 적이 있는지 및/또는 병원에 입원한 적이 있는지에 대해 6개의 질문을 받게 됩니다.
본 의료 제공자의 수는 0-6 범위의 총 점수로 합산됩니다. 여기서 0은 의료 이용이 없음을 나타내고 6은 높은 의료 이용을 나타냅니다.
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퇴원 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith Versloot, PhD, Trillium Health Partners
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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