子宮内膜がん細胞の増殖マーカーを減少させるメトホルミンの有効性の比較
2024年11月28日 更新者：Rajavithi Hospital
子宮内膜がん細胞における増殖マーカーの減少に対するメトホルミンの効果：ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
子宮内膜がん細胞における子宮摘出術の4週間前にメトホルミンを投与した場合の、子宮内膜腫瘍における増殖マーカーKi-67発現の減少に対するメトホルミンとプラセボの有効性の比較。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜がんは、最も一般的な婦人科がんの 1 つです。
子宮内膜がん (EC) における前臨床研究では、メトホルミンが PI3K-AKT-mTOR 阻害によって細胞増殖を減少させることが示されています。
研究者らは、術前メトホルミンの短期投与が子宮内膜がんの細胞増殖を減少させるという仮説を検証した。
しかし、子宮内膜がんにおける増殖マーカーの減少に対するメトホルミンの有効性を裏付ける質の高い証拠はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Rajavithi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 完全な外科的病期分類を受けており、この研究に参加することに同意した子宮内膜がんの女性
除外基準:
- 1型および2型糖尿病を患っていない女性
- ビグアナイドアレルギーのある女性
- 血糖降下薬を服用している女性
- GFR <45 ml/min/1.73 の女性 平方メートル
- 子宮内膜がんのステージ 3 または 4 の証拠がある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メトホルミン
参加者は子宮摘出術の4週間前にメトホルミン850mgを毎日1錠摂取します。
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通常強度のメトホルミン (850 mg/錠)
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、子宮摘出術の4週間前に、プラセボ（同じ形状、サイズ、色）を毎日1錠摂取します。
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メトホルミン 850 mg を模倣して製造されたデンプンベースのプラセボ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜腫瘍における Ki-67 発現の変化
時間枠：4週間
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子宮摘出術の4週間前にメトホルミンを投与すると、子宮内膜腫瘍におけるKi-67発現が減少した。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜腫瘍のグレードの変化
時間枠：4週間
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子宮摘出術の4週間前にメトホルミンを投与すると、子宮内膜腫瘍の悪性度が低下した。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月6日
最初の投稿 (実際)
2018年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月28日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。