Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti metforminu na snižování proliferativního markeru v buňkách rakoviny endometria

28. listopadu 2024 aktualizováno: Rajavithi Hospital

Účinek metforminu na úbytek proliferativního markeru v buňkách rakoviny endometria: Randomizovaná dvojitě slepá studie kontrolovaná placebem

Srovnání účinnosti metforminu oproti placebu na snížení exprese proliferativního markeru Ki-67 v nádorech endometria při podávání po dobu 4 týdnů před hysterektomií v buňkách karcinomu endometria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karcinom endometria je jedním z nejčastějších gynekologických nádorů. Preklinické studie u karcinomu endometria (EC) ukazují, že metformin snižuje buněčnou proliferaci inhibicí PI3K-AKT-mTOR. Výzkumníci testovali hypotézu, že krátkodobý předchirurgický metformin snižuje buněčnou proliferaci u karcinomu endometria. Žádná dobrá kvalita důkazní základny však nepodporuje účinnost metforminu na snižování proliferativního markeru u karcinomu endometria.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Rajavithi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s rakovinou endometria, které podstupují kompletní chirurgický staging a souhlasí s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

  • Ženy bez diabetu 1. a 2. typu
  • Ženy, které mají alergii na biguanid
  • Ženy, které užívají hypoglykemické léky
  • Ženy, které mají GFR <45 ml/min/1,73 m2
  • Ženy, které mají známky 3 nebo 4 rakoviny endometria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: metformin
Účastnice bude jíst metformin 850 mg 1 tabletu denně, 4 týdny před hysterektomií
Lék: Metformin hydrochlorid 850 mg
Běžná síla metforminu (850 mg/tab.)
Ostatní jména:
  • jestli nějaký
Komparátor placeba: placebo
Účastník bude jíst placebo (stejný tvar, velikost, barva) 1 tabletu denně, 4 týdny před hysterektomií
Lék: Placebo perorální tableta
Placebo na bázi škrobu vyrobené tak, aby napodobovalo metformin 850 mg
Ostatní jména:
  • jestli nějaký

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna exprese Ki-67 v nádoru endometria
Časové okno: 4 týdny
podávání metforminu snižovalo expresi Ki-67 v endometriálním nádoru, když bylo podáváno 4 týdny před hysterektomií.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupně nádoru endometria
Časové okno: 4 týdny
podávání metforminu snížilo stupeň nádoru endometria, pokud byl podáván 4 týdny před hysterektomií.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajavithi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rjmetformin

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit