Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metformin hatékonyságának összehasonlítása az endometriális rákos sejtekben a proliferatív marker csökkentésére

2020. január 7. frissítette: Rajavithi Hospital

A metformin hatása az endometriális rákos sejtekben a proliferatív marker csökkentésére: Randomizált kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

A metformin és a placebó hatékonyságának összehasonlítása a Ki-67 proliferatív marker expressziójának csökkentésében méhnyálkahártya daganatokban, ha méheltávolítás előtt 4 héttel adták be endometrium rákos sejtekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endometriumrák az egyik leggyakoribb nőgyógyászati ​​rák. Az endometriumrákban (EC) végzett preklinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a metformin a PI3K-AKT-mTOR gátlása révén csökkenti a sejtproliferációt. A kutatók azt a hipotézist tesztelték, hogy a rövid távú műtét előtti metformin csökkenti a sejtszaporodást endometriumrákban. Azonban egyetlen jó minőségű bizonyíték sem támasztja alá a metformin hatékonyságát a méhnyálkahártyarák proliferatív markerének csökkentésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Rajavithi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endometriumrákban szenvedő nők, akik teljes műtéten esnek át, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiknek nincs 1-es és 2-es típusú cukorbetegsége
  • Biguanid allergiás nők
  • Hipoglikémiás gyógyszert szedő nők
  • Nők, akiknek GFR <45 ml/perc/1,73 m2
  • Nők, akiknél az endometriumrák 3. vagy 4. stádiumában szenvednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: metformin
A résztvevő 850 mg metformint kap napi 1 tablettával, 4 héttel a méheltávolítás előtt
Drog: Metformin-hidroklorid 850 MG
Normál erősségű metformin (850 mg/tabletta)
Más nevek:
  • ha van
Placebo Comparator: placebo
A résztvevő placebót kap (azonos alakú, méretű, színű) naponta 1 tablettát, 4 héttel a méheltávolítás előtt
Drog: Placebo orális tabletta
Keményítő alapú placebo, amelyet úgy gyártottak, hogy utánozzák a 850 mg metformint
Más nevek:
  • ha van

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Ki-67 expresszió változása endometrium tumorban
Időkeret: 4 hét
A metformin adagolása csökkentette a Ki-67 expresszióját endometrium tumorban, ha a méheltávolítás előtt 4 hétig adták.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endometrium tumor fokának megváltozása
Időkeret: 4 hét
A metformin beadása csökkentette az endometrium tumorok mértékét, ha a méheltávolítás előtt 4 hétig adták.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rajavithi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rjmetformin

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metformin-hidroklorid 850 MG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel