자궁내막암 세포에서 증식 표지자 감소에 대한 메트포르민의 유효성 비교
2024년 11월 28일 업데이트: Rajavithi Hospital
자궁내막암 세포의 증식마커 감소에 대한 메트포르민의 효과 : 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험
자궁내막암 세포에서 자궁절제술 전 4주 동안 투여했을 때 자궁내막 종양에서 증식 마커 Ki-67 발현 감소에 대한 메트포르민 대 위약의 효과 비교.
연구 개요
상세 설명
자궁내막암은 가장 흔한 부인과 암 중 하나입니다.
자궁내막암(EC)에 대한 전임상 연구는 메트포르민이 PI3K-AKT-mTOR 억제에 의해 세포 증식을 감소시킨다는 것을 보여줍니다.
연구자들은 단기 수술 전 메트포르민이 자궁내막암에서 세포 증식을 감소시킨다는 가설을 테스트했습니다.
그러나 자궁내막암에서 증식 표지자를 죽이기 위한 메트포르민의 효과를 뒷받침하는 좋은 증거 기반은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 완전한 외과적 병기결정을 받고 본 연구 참여에 동의한 자궁내막암 여성
제외 기준:
- 제1형 및 제2형 당뇨병이 없는 여성
- 비구아나이드 알레르기가 있는 여성
- 혈당강하제를 복용하는 여성
- GFR <45 ml/min/1.73인 여성 m2
- 자궁내막암 3기 또는 4기의 증거가 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트포르민
참가자는 자궁 절제술 4주 전에 매일 메트포르민 850mg 1정을 섭취합니다.
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일반 강도 메트포르민(850mg/정)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 위약(동일한 모양, 크기, 색상)을 매일 1정, 자궁 적출 4주 전에 섭취합니다.
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Metformin 850 mg을 모방하도록 제조된 전분 기반 위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막 종양에서 Ki-67 발현의 변화
기간: 4 주
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메트포르민 투여는 자궁절제술 전 4주 동안 자궁내막 종양에서 Ki-67 발현을 감소시켰습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막 종양의 등급 변화
기간: 4 주
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메트포르민 투여는 자궁절제술 전 4주 동안 투여했을 때 자궁내막 종양의 등급을 감소시켰습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rjmetformin
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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