Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten Metformin til afdøde proliferative markører i endometriekræftceller

28. november 2024 opdateret af: Rajavithi Hospital

Virkning af metformin til aftagende proliferativ markør i endometriecancerceller: et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg

Sammenligning af effektiviteten metformin versus placebo for aftagende proliferativ markør Ki-67-ekspression i endometrietumorer, når det gives i 4 uger før hysterektomi i endometriecancerceller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriecancer er en af ​​de mest almindelige gynækologiske kræftformer. Prækliniske undersøgelser af endometriecancer (EC) viser, at metformin reducerer cellulær proliferation ved PI3K-AKT-mTOR-hæmning. Forskerne testede hypotesen om, at kortvarig prækirurgisk metformin reducerer cellulær proliferation i endometriecancer. Men ingen god kvalitet af evidensbase understøtter effektiviteten af ​​metformin til aftagende proliferativ markør i endometriecancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med endometriecancer, som gennemgår fuldstændig kirurgisk stadieinddeling og accepterer at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder uden diabetes type 1 og 2
  • Kvinder, der har allergi Biguanid
  • Kvinder, der har hypoglykæmisk medicin
  • Kvinder, der har GFR <45 ml/min/1,73 m2
  • Kvinder, der har tegn på stadium 3 eller 4 af endometriecancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: metformin
Deltageren vil blive spist metformin 850 mg 1 tablet dagligt, 4 uger før hysterektomi
Medicin: Metforminhydrochlorid 850 MG
Regelmæssig styrke metformin (850 mg/tab)
Andre navne:
  • hvis nogen
Placebo komparator: placebo
Deltageren vil spise placebo (samme form, størrelse, farve) 1 fane dagligt, 4 uger før hysterektomi
Medicin: Placebo oral tablet
Stivelsesbaseret placebo fremstillet til at efterligne Metformin 850 mg
Andre navne:
  • hvis nogen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Ki-67-ekspression i endometrietumor
Tidsramme: 4 uger
metformin-administration reducerede Ki-67-ekspression i endometrietumor, når det blev givet i 4 uger før hysterektomi.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af karakter i endometrietumor
Tidsramme: 4 uger
metformin-administration reducerede grad i endometrietumor, når det blev givet i 4 uger før hysterektomi.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (Faktiske)

7. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rjmetformin

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner