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Confronto dell'efficacia della metformina per il marcatore proliferativo decrescente nelle cellule tumorali dell'endometrio

28 novembre 2024 aggiornato da: Rajavithi Hospital

Effetto della metformina per la decrescita del marcatore proliferativo nelle cellule tumorali dell'endometrio: uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

Confronto dell'efficacia della metformina rispetto al placebo per la diminuzione dell'espressione del marcatore proliferativo Ki-67 nei tumori dell'endometrio quando somministrato per 4 settimane prima dell'isterectomia nelle cellule tumorali dell'endometrio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro dell'endometrio è uno dei tumori ginecologici più comuni. Studi preclinici nel cancro dell'endometrio (CE) mostrano che la metformina riduce la proliferazione cellulare mediante l'inibizione di PI3K-AKT-mTOR. I ricercatori hanno testato l'ipotesi che la metformina prechirurgica a breve termine riduca la proliferazione cellulare nel cancro dell'endometrio. Tuttavia, nessuna buona qualità della base di prove supporta l'efficacia della metformina per la decrescita del marcatore proliferativo nel cancro dell'endometrio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con cancro dell'endometrio che sono sottoposte a stadiazione chirurgica completa e accettano di partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Donne senza diabete di tipo 1 e 2
  • Le donne che hanno l'allergia Biguanide
  • Donne che hanno farmaci ipoglicemizzanti
  • Donne con GFR <45 ml/min/1,73 m2
  • Donne che hanno evidenza di stadio 3 o 4 del cancro dell'endometrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: metformina
Il partecipante mangerà metformina 850 mg 1 compressa al giorno, 4 settimane prima dell'isterectomia
Droga: Metformina cloridrato 850 mg
Metformina a dosaggio regolare (850 mg/tab)
Altri nomi:
  • se presente
Comparatore placebo: placebo
Il partecipante mangerà placebo (stessa forma, dimensione, colore) 1 compressa al giorno, 4 settimane prima dell'isterectomia
Droga: Placebo compressa orale
Placebo a base di amido prodotto per imitare la metformina 850 mg
Altri nomi:
  • se presente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'espressione di Ki-67 nel tumore dell'endometrio
Lasso di tempo: 4 settimane
la somministrazione di metformina ha ridotto l'espressione di Ki-67 nel tumore dell'endometrio quando somministrata per 4 settimane prima dell'isterectomia.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di grado nel tumore dell'endometrio
Lasso di tempo: 4 settimane
la somministrazione di metformina ha ridotto il grado del tumore endometriale quando somministrata per 4 settimane prima dell'isterectomia.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rjmetformin

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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