Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności metforminy w hamowaniu markera proliferacyjnego w komórkach raka endometrium

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital

Wpływ metforminy na zmniejszanie markera proliferacyjnego w komórkach raka endometrium: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Porównanie skuteczności metforminy i placebo w zmniejszaniu ekspresji markera proliferacyjnego Ki-67 w guzach endometrium podawanym przez 4 tygodnie przed histerektomią w komórkach raka endometrium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak endometrium jest jednym z najczęściej występujących nowotworów ginekologicznych. Badania przedkliniczne dotyczące raka endometrium (EC) wykazały, że metformina zmniejsza proliferację komórkową poprzez hamowanie PI3K-AKT-mTOR. Badacze przetestowali hipotezę, że krótkoterminowa metformina stosowana przed zabiegiem chirurgicznym zmniejsza proliferację komórek w raku endometrium. Jednak żadna dobrej jakości baza dowodowa nie potwierdza skuteczności metforminy w zmniejszaniu markera proliferacyjnego w raku endometrium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rakiem endometrium, które przechodzą pełną chirurgiczną ocenę stopnia zaawansowania i wyrażają zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety bez cukrzycy typu 1 i 2
  • Kobiety z alergią Biguanid
  • Kobiety, które mają leki hipoglikemizujące
  • Kobiety z GFR <45 ml/min/1,73 m2
  • Kobiety, które mają dowody na stadium 3 lub 4 raka endometrium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: metformina
Uczestnik będzie spożywał metforminę 850 mg 1 tab dziennie, 4 tygodnie przed histerektomią
Lek: Chlorowodorek metforminy 850 mg
Metformina o zwykłej mocy (850 mg/tab.)
Inne nazwy:
  • Jeśli w ogóle
Komparator placebo: placebo
Uczestnik będzie jadł placebo (ten sam kształt, rozmiar, kolor) 1 tabletka dziennie, 4 tygodnie przed histerektomią
Lek: Tabletka doustna placebo
Placebo na bazie skrobi, wytwarzane w celu naśladowania metforminy 850 mg
Inne nazwy:
  • Jeśli w ogóle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ekspresji Ki-67 w guzie endometrium
Ramy czasowe: 4 tygodnie
podawanie metforminy zmniejszało ekspresję Ki-67 w guzie endometrium, gdy było podawane przez 4 tygodnie przed histerektomią.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia zaawansowania guza endometrium
Ramy czasowe: 4 tygodnie
podawanie metforminy zmniejszało stopień złośliwości guza endometrium, gdy była podawana przez 4 tygodnie przed histerektomią.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rjmetformin

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj