Сравнение эффективности метформина в отношении гибели пролиферативного маркера в раковых клетках эндометрия
7 января 2020 г. обновлено: Rajavithi Hospital
Влияние метформина на гибель пролиферативного маркера в раковых клетках эндометрия: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Сравнение эффективности метформина и плацебо в отношении подавления экспрессии пролиферативного маркера Ki-67 в опухолях эндометрия при введении в течение 4 недель перед гистерэктомией в раковых клетках эндометрия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак эндометрия является одним из наиболее распространенных гинекологических онкологических заболеваний.
Доклинические исследования рака эндометрия (EC) показывают, что метформин снижает клеточную пролиферацию за счет ингибирования PI3K-AKT-mTOR.
Исследователи проверили гипотезу о том, что кратковременное дооперационное введение метформина снижает клеточную пролиферацию при раке эндометрия.
Однако доказательная база хорошего качества не поддерживает эффективность метформина в отношении снижения пролиферативного маркера при раке эндометрия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с раком эндометрия, которые проходят полную хирургическую стадию и соглашаются участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Женщины без сахарного диабета 1 и 2 типа
- Женщины с аллергией на бигуаниды
- Женщины, принимающие гипогликемические препараты
- Женщины с СКФ <45 мл/мин/1,73 м2
- Женщины с признаками рака эндометрия 3 или 4 стадии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: метформин
Участник будет принимать метформин 850 мг по 1 таблетке в день за 4 недели до гистерэктомии.
|
Метформин обычной дозировки (850 мг/таб)
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Участник будет принимать плацебо (такой же формы, размера, цвета) по 1 таблетке в день за 4 недели до гистерэктомии.
|
Плацебо на основе крахмала, имитирующее метформин 850 мг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение экспрессии Ki-67 в опухоли эндометрия
Временное ограничение: 4 недели
|
Введение метформина снижало экспрессию Ki-67 в опухоли эндометрия при приеме за 4 недели до гистерэктомии.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени опухоли эндометрия
Временное ограничение: 4 недели
|
Введение метформина снижало степень опухоли эндометрия при приеме за 4 недели до гистерэктомии.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rjmetformin
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .