Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van metformine voor de afnemende proliferatieve marker in endometriumkankercellen

7 januari 2020 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital

Effect van metformine op afnemende proliferatieve marker in endometriumkankercellen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Vergelijking van de effectiviteit van metformine versus placebo voor afnemende proliferatieve marker Ki-67-expressie in endometriumtumoren bij toediening gedurende 4 weken vóór hysterectomie in endometriumkankercellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endometriumkanker is een van de meest voorkomende gynaecologische kankers. Preklinische studies bij endometriumkanker (EC) tonen aan dat metformine cellulaire proliferatie vermindert door PI3K-AKT-mTOR-remming. De onderzoekers testten de hypothese dat kortdurend prechirurgisch metformine de cellulaire proliferatie bij endometriumkanker vermindert. Er is echter geen bewijs van goede kwaliteit dat de effectiviteit van metformine voor de afnemende proliferatieve marker bij endometriumkanker ondersteunt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met endometriumkanker die een volledige chirurgische stadiëring ondergaan en ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen zonder diabetes type 1 en 2
  • Vrouwen die allergisch zijn voor biguanide
  • Vrouwen die hypoglycemische medicatie hebben
  • Vrouwen met een GFR <45 ml/min/1,73 m2
  • Vrouwen die bewijs hebben van stadium 3 of 4 van endometriumkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: metformine
De deelnemer krijgt dagelijks metformine 850 mg 1 tablet, 4 weken voorafgaand aan de hysterectomie
Geneesmiddel: Metforminehydrochloride 850 mg
Reguliere sterkte metformine (850 mg/tabblad)
Andere namen:
  • indien van toepassing
Placebo-vergelijker: placebo
De deelnemer krijgt een placebo (zelfde vorm, grootte, kleur) 1 tablet per dag, 4 weken voorafgaand aan hysterectomie
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
Op zetmeel gebaseerde placebo vervaardigd om Metformine 850 mg na te bootsen
Andere namen:
  • indien van toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Ki-67-expressie in endometriumtumor
Tijdsspanne: 4 weken
toediening van metformine verminderde de Ki-67-expressie in de endometriumtumor wanneer het gedurende 4 weken vóór de hysterectomie werd gegeven.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van graad in endometriumtumor
Tijdsspanne: 4 weken
toediening van metformine verminderde graad van endometriumtumor bij toediening gedurende 4 weken vóór hysterectomie.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rjmetformin

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metforminehydrochloride 850 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren