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Comparação da Eficácia da Metformina para o Marcador Proliferativo Descendente em Células de Câncer Endometrial

28 de novembro de 2024 atualizado por: Rajavithi Hospital

Efeito da Metformina para Marcador Proliferativo Decrescente em Células de Câncer Endometrial: Um Estudo Randomizado Duplo-Cego Controlado por Placebo

Comparação da eficácia da metformina versus placebo para diminuir a expressão do marcador proliferativo Ki-67 em tumores endometriais quando administrado por 4 semanas antes da histerectomia em células de câncer endometrial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de endométrio é um dos cânceres ginecológicos mais comuns. Estudos pré-clínicos em câncer de endométrio (CE) mostram que a metformina reduz a proliferação celular pela inibição de PI3K-AKT-mTOR. Os pesquisadores testaram a hipótese de que a metformina pré-cirúrgica de curto prazo reduz a proliferação celular no câncer de endométrio. No entanto, nenhuma base de evidências de boa qualidade suporta a eficácia da metformina para diminuir o marcador proliferativo no câncer de endométrio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com câncer de endométrio submetidas a estadiamento cirúrgico completo e que concordem em participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • Mulheres sem diabetes tipo 1 e 2
  • Mulheres que têm alergia à biguanida
  • Mulheres que tomam medicamentos hipoglicemiantes
  • Mulheres com TFG <45 ml/min/1,73 m2
  • Mulheres com evidência de estágio 3 ou 4 de câncer de endométrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: metformina
O participante receberá metformina 850 mg 1 comprimido diariamente, 4 semanas antes da histerectomia
Medicamento: Cloridrato de Metformina 850 mg
Metformina de força regular (850 mg/tab)
Outros nomes:
  • caso existam
Comparador de Placebo: placebo
O participante receberá placebo (mesma forma, tamanho, cor) 1 comprimido por dia, 4 semanas antes da histerectomia
Medicamento: Comprimido Oral Placebo
Placebo à base de amido fabricado para imitar Metformina 850 mg
Outros nomes:
  • caso existam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da expressão do Ki-67 em tumor endometrial
Prazo: 4 semanas
a administração de metformina reduziu a expressão de Ki-67 no tumor endometrial quando administrada por 4 semanas antes da histerectomia.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de grau em tumor endometrial
Prazo: 4 semanas
administração de metformina grau reduzido no tumor endometrial quando administrado por 4 semanas antes da histerectomia.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rajavithi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rjmetformin

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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