Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinin tehokkuuden vertailu endometriumin syöpäsolujen lisääntymismarkkerin vähentämisessä

torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Rajavithi Hospital

Metformiinin vaikutus lisääntymismarkkerin vähentämiseen kohdun limakalvon syöpäsoluissa: satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu tutkimus

Metformiinin ja lumelääkkeen tehokkuuden vertailu proliferatiivisen markkerin Ki-67:n ilmentymisen vähentämiseksi kohdun limakalvon kasvaimissa, kun sitä annettiin 4 viikkoa ennen kohdunpoistoa kohdun limakalvon syöpäsoluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometriumsyöpä on yksi yleisimmistä gynekologisista syövistä. Kohdun limakalvosyövän (EC) prekliiniset tutkimukset osoittavat, että metformiini vähentää solujen proliferaatiota PI3K-AKT-mTOR-estämisellä. Tutkijat testasivat hypoteesia, jonka mukaan lyhytkestoinen leikkausta edeltävä metformiini vähentää solujen lisääntymistä kohdun limakalvon syövässä. Mikään hyvälaatuinen todistepohja ei kuitenkaan tue metformiinin tehokkuutta proliferatiivisen markkerin vähentämisessä kohdun limakalvon syövässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on kohdun limakalvosyöpä, joille tehdään täydellinen leikkausvaihe ja jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla ei ole tyypin 1 ja 2 diabetesta
  • Naiset, jotka ovat allergisia Biguanidille
  • Naiset, joilla on hypoglykeeminen lääkitys
  • Naiset, joiden GFR <45 ml/min/1,73 m2
  • Naiset, joilla on merkkejä kohdun limakalvosyövän vaiheesta 3 tai 4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: metformiini
Osallistuja syö metformiinia 850 mg 1 tabletti päivässä 4 viikkoa ennen kohdunpoistoa
Lääke: Metformiinihydrokloridi 850 MG
Tavallinen vahvuus metformiini (850 mg/tab)
Muut nimet:
  • jos mitään
Placebo Comparator: plasebo
Osallistuja syö lumelääkettä (sama muoto, koko, väri) 1 tabletti päivittäin 4 viikkoa ennen kohdunpoistoa
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Tärkkelyspohjainen lumelääke, joka on valmistettu jäljittelemään metformiinia 850 mg
Muut nimet:
  • jos mitään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ki-67:n ilmentymisen muutos kohdun limakalvon kasvaimessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
metformiinin antaminen vähensi Ki-67:n ilmentymistä kohdun limakalvon kasvaimessa, kun sitä annettiin 4 viikkoa ennen kohdunpoistoa.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin kasvaimen asteen muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
metformiinin antaminen heikensi kohdun limakalvon kasvaimen astetta, kun sitä annettiin 4 viikkoa ennen kohdunpoistoa.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajavithi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rjmetformin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa