術後の筋肉痛、ETOIMS (Electric Twitch Obstructive Intramuscular Stimulation)
2018年8月6日 更新者：Joon Seong Park、Yonsei University
膵頭十二指腸切除術を保存する幽門における術後の筋肉痛管理のための新しい治療法：二重盲検無作為対照試験
膵頭十二指腸切除術は、必然的に広範囲の皮膚と筋肉の切開を必要とする手術であり、その結果、術後の痛みが生じ、患者の初期の運動と機能が制限されます。
ETOIMS (Electrical Twitch Obstructive Intramuscular Stimulation) は、筋肉痛を和らげ、筋肉をリラックスさせるために使用されます。
ETOIMSは、筋膜性疼痛症候群において筋肉を刺激することにより痛みを和らげる方法です。
幽門温存膵頭十二指腸切除後の痛みに対する効果的な新しい治療法としての ETOIMS。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、00000
- 募集
- GangnamSeverance Hospital
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コンタクト：
- Joon Seong Park
- 電話番号：82-2-2019-3375
- メール：JSPARK330@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 韓国ソウルの江南セブランス病院で膵頭十二指腸切除術を受ける患者
- 手術前に日常生活ができ、自力歩行が可能である患者。
- 20歳以上の大人
除外基準:
開腹手術歴のある患者
- 手術関連疾患以外の重度の筋骨格痛で運動ができない患者
- 筋肉痛による呼吸困難で歩けない方
- 激しい筋骨格痛のため運動ができない患者
- 術前に四肢に障害があり、補装具等がないと歩行が困難な方
- 妊娠中・授乳中の母親
- 認知障害があり、アンケートに回答できない患者
- ペースメーカーを使用している患者
- 同意書が読めない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ETOIMS アームなし
腹部の傷が閉じたら、術者は超音波検査の誘導の下、切開部位付近の 14 箇所に針を挿入します。
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腹部の傷が閉じたら、術者は超音波検査の誘導の下、切開部位付近の 14 箇所に針を挿入します。
腹筋に針が刺さった状態で、1回の針刺しにつき10秒程度の筋肉刺激を行います。
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アクティブコンパレータ：ETOIMS アーム
腹部の傷が閉じたら、術者は超音波検査の誘導の下、切開部位付近の 14 箇所に針を挿入します。
腹筋に針が刺さった状態で、1回の針刺しにつき10秒程度の筋肉刺激を行います。
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腹部の傷が閉じたら、術者は超音波検査の誘導の下、切開部位付近の 14 箇所に針を挿入します。
腹筋に針が刺さった状態で、1回の針刺しにつき10秒程度の筋肉刺激を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み：VAS（ビジュアルアナログスケール）
時間枠：術前日・翌日の朝7:00～退院前（術後1日目～術後10日目）
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この研究の主要な結果は、手術中に ETOIMS を受けた患者の術後疼痛スコア (VAS スコア) でした。
実験群と対照群の手術の種類は同じであり、同じ鎮痛剤 (IV PCA、創傷 PCA) が使用されます。
手術翌日から退院まで（術後10日目頃）、毎朝7時に痛みのスコアを測定し、軽減パターンを確認します。
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術前日・翌日の朝7:00～退院前（術後1日目～術後10日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月28日
一次修了 (予想される)
2019年2月18日
研究の完了 (予想される)
2019年6月18日
試験登録日
最初に提出
2018年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月6日
最初の投稿 (実際)
2018年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月6日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。