Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen lihaskipu, ETOIMS (sähköinen nykiminen, obstruktiivinen intramuskulaarinen stimulaatio)

maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Joon Seong Park, Yonsei University

Uusi hoitomuoto leikkauksen jälkeiseen lihaskivun hallintaan pylorus-säilyttävässä haima-duodenektomiassa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe

Pancreaticoduodenectomy on väistämättä laaja iho- ja lihasviillon vaativa leikkaus, joka johtaa leikkauksen jälkeiseen kipuun, joka rajoittaa potilaan varhaista harjoittelua ja toimintaa. ETOIMS (Electrical Twitch Obstructive Intramuscular Stimulation) käytetään lievittämään lihaskipua ja rentouttamaan lihaksia. ETOIMS on menetelmä kivun lievittämiseen stimuloimalla lihaksia myofaskiaalisessa kipuoireyhtymässä. ETOIMS tehokkaana uutena kivunhoitona pylorusta säilyttävän haima-duodenektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 00000
        • Rekrytointi
        • GangnamSeverance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia Gangnam Severance Hospitalissa, Soulissa, Koreassa
  • Potilaat, jotka pystyvät suorittamaan päivittäisiä toimintoja ennen leikkausta ja pystyivät kävelemään itsenäisesti.
  • Yli 20-vuotiaat aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut avoin leikkaus

    • Potilaat, jotka eivät pysty harjoittelemaan voimakkaan tuki- ja liikuntaelinkivun vuoksi, paitsi leikkauksiin liittyvät sairaudet
    • Potilaat, jotka eivät voi kävellä myalgiaan liittyvien hengitysvaikeuksien vuoksi
    • Potilaat, jotka eivät voi harjoitella voimakkaan tuki- ja liikuntaelinkivun vuoksi
    • Potilaat, joilla oli raajavika ennen leikkausta ja jotka eivät kyenneet kävelemään ilman apuvälineitä ja muita
    • Raskaana olevat/imettävät äidit
    • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka eivät voi vastata kyselyyn
    • Potilaat, joilla on sydämentahdistin
    • Potilaat, jotka eivät voi lukea suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei ETOIMS-vartta
Kun vatsahaava on suljettu, operaattori suorittaa neulan piston 14 kohtaan lähellä viiltokohtaa ultraäänitutkimuksen ohjauksessa.
Menettely: ETOIMS (sähköinen nykiminen, joka saa lihaksensisäisen stimulaation)
Kun vatsahaava on suljettu, operaattori suorittaa neulan piston 14 kohtaan lähellä viiltokohtaa ultraäänitutkimuksen ohjauksessa. Kun neula on vatsalihaksessa, käyttäjä suorittaa lihasstimulaatiota noin 10 sekuntia neulanpistoa kohden.
Active Comparator: ETOIMS käsivarsi
Kun vatsahaava on suljettu, operaattori suorittaa neulan piston 14 kohtaan lähellä viiltokohtaa ultraäänitutkimuksen ohjauksessa. Kun neula on vatsalihaksessa, käyttäjä suorittaa lihasstimulaatiota noin 10 sekuntia neulanpistoa kohden.
Menettely: ETOIMS (sähköinen nykiminen, joka saa lihaksensisäisen stimulaation)
Kun vatsahaava on suljettu, operaattori suorittaa neulan piston 14 kohtaan lähellä viiltokohtaa ultraäänitutkimuksen ohjauksessa. Kun neula on vatsalihaksessa, käyttäjä suorittaa lihasstimulaatiota noin 10 sekuntia neulanpistoa kohden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu: VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 7.00 aamulla Preoperatiivisena päivänä ja leikkausta seuraavana päivänä ennen kotiutusta (Leikkauksen jälkeinen päivä 1 - Leikkauksen jälkeinen päivä 10)
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli postoperatiivinen kipupisteet (VAS-pisteet) potilailla, joille tehtiin ETOIMS leikkauksen aikana. Leikkaustyyppi koeryhmässä ja kontrolliryhmässä on sama ja käytössä on sama analgeettinen aine (IV PCA, haava PCA). Kipupisteet mitataan kello 7 joka aamu leikkauksen jälkeisestä päivästä kotiutukseen (noin Leikkauksen jälkeinen päivä 10) vähentyneen kuvion vahvistamiseksi.
7.00 aamulla Preoperatiivisena päivänä ja leikkausta seuraavana päivänä ennen kotiutusta (Leikkauksen jälkeinen päivä 1 - Leikkauksen jälkeinen päivä 10)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2018-0100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa