Послеоперационная мышечная боль, ETOIMS (обструктивная внутримышечная стимуляция электрическими подергиваниями)
6 августа 2018 г. обновлено: Joon Seong Park, Yonsei University
Новый метод лечения послеоперационной мышечной боли при панкреатодуоденальной резекции с сохранением привратника: двойное слепое рандомизированное контрольное исследование
Панкреатодуоденэктомия неизбежно является операцией, требующей обширного разреза кожи и мышц, что приводит к послеоперационной боли, приводящей к ограничению ранней физической активности и функции пациента.
ETOIMS (электрическая обструктивная внутримышечная стимуляция подергивания) используется для облегчения мышечной боли и расслабления мышц.
ETOIMS — это метод облегчения боли путем стимуляции мышц при миофасциальном болевом синдроме.
ETOIMS как новый эффективный метод лечения боли после пилоруссохраняющей панкреатодуоденальной резекции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 00000
- Рекрутинг
- GangnamSeverance Hospital
-
Контакт:
- Joon Seong Park
- Номер телефона: 82-2-2019-3375
- Электронная почта: JSPARK330@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию в больнице Каннам Северанс, Сеул, Корея
- Пациенты, способные выполнять повседневную деятельность до операции и способные ходить самостоятельно.
- Взрослые старше 20 лет
Критерий исключения:
Пациенты с историей предыдущих открытых операций
- Пациенты, которые не могут заниматься физическими упражнениями из-за сильной скелетно-мышечной боли, за исключением заболеваний, связанных с хирургическим вмешательством.
- Пациенты, которые не могут ходить из-за затрудненного дыхания, связанного с миалгией
- Пациенты, которые не могут заниматься спортом из-за сильной скелетно-мышечной боли
- Пациенты, имевшие дефект конечности до операции и не способные ходить без вспомогательных средств и др.
- Беременные/кормящие матери
- Пациенты с когнитивными нарушениями, которые не могут ответить на вопросник
- Пациенты с кардиостимулятором
- Пациенты, которые не могут прочитать форму согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нет руки ETOIMS
Когда брюшная рана закрыта, оператор вводит иглу в 14 местах рядом с местом разреза под контролем УЗИ.
|
Когда брюшная рана закрыта, оператор вводит иглу в 14 местах рядом с местом разреза под контролем УЗИ.
Когда игла находится в мышце живота, оператор выполняет стимуляцию мышцы в течение примерно 10 секунд при каждом введении иглы.
|
|
Активный компаратор: Рука ETOIMS
Когда брюшная рана закрыта, оператор вводит иглу в 14 местах рядом с местом разреза под контролем УЗИ.
Когда игла находится в мышце живота, оператор выполняет стимуляцию мышцы в течение примерно 10 секунд при каждом введении иглы.
|
Когда брюшная рана закрыта, оператор вводит иглу в 14 местах рядом с местом разреза под контролем УЗИ.
Когда игла находится в мышце живота, оператор выполняет стимуляцию мышцы в течение примерно 10 секунд при каждом введении иглы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль: ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 7:00 утра в предоперационный день и на следующий день после операции перед выпиской (послеоперационный день 1 - послеоперационный день 10)
|
Первичным результатом этого исследования была оценка послеоперационной боли (оценка по ВАШ) у пациентов, перенесших ETOIMS во время операции.
Тип оперативного вмешательства в экспериментальной и контрольной группах одинаков и используется одно и то же обезболивающее средство (ВВ АКП, Раневая АКП).
Оценку боли измеряют в 7 часов утра каждое утро со дня после операции до выписки (примерно на 10-й послеоперационный день), чтобы подтвердить уменьшенную картину.
|
7:00 утра в предоперационный день и на следующий день после операции перед выпиской (послеоперационный день 1 - послеоперационный день 10)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
18 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
18 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2018-0100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .