수술 후 근육통, ETOIMS(Electrical Twitch Obstructive Intramuscular Stimulation)
2018년 8월 6일 업데이트: Joon Seong Park, Yonsei University
췌십이지장 절제술을 보존한 유문의 수술 후 근육통 관리를 위한 새로운 치료 방식: 이중 맹검 무작위 대조 시험
췌십이지장절제술은 피부와 근육을 광범위하게 절개해야 하는 수술이기 때문에 수술 후 통증이 발생하여 초기 운동 및 기능에 제한을 받게 됩니다.
ETOIMS(Electrical Twitch Obstructive Intramuscular Stimulation)는 근육통 완화 및 근육 이완에 사용됩니다.
ETOIMS는 근막통증증후군에서 근육을 자극하여 통증을 완화시키는 방법입니다.
ETOIMS는 췌장 십이지장 절제술을 보존하는 유문 후 통증에 대한 효과적인 새로운 치료법입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 00000
- 모병
- GangnamSeverance Hospital
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연락하다:
- Joon Seong Park
- 전화번호: 82-2-2019-3375
- 이메일: JSPARK330@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 강남세브란스병원에서 췌십이지장절제술을 받고 있는 환자
- 수술 전 일상생활이 가능하고 독립적으로 걸을 수 있는 환자.
- 20세 이상의 성인
제외 기준:
이전 개복 수술 이력이 있는 환자
- 수술 관련 질환을 제외한 심한 근골격계 통증으로 운동이 불가능한 환자
- 근육통과 관련된 호흡곤란으로 걸을 수 없는 환자
- 심한 근골격계 통증으로 운동을 할 수 없는 환자
- 수술 전 사지 결손이 있어 보조기구 등 없이 보행이 불가능한 환자
- 임산부/수유부
- 인지 장애가 있어 설문에 응답할 수 없는 환자
- 페이스메이커 환자
- 동의서를 읽을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ETOIMS 암 없음
복부 상처가 봉합되면 시술자는 초음파의 안내에 따라 절개 부위 주변 14개소에 바늘 삽입을 시행합니다.
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복부 상처가 봉합되면 시술자는 초음파의 안내에 따라 절개 부위 주변 14개소에 바늘 삽입을 시행합니다.
바늘이 복근에 있을 때 시술자는 바늘을 삽입할 때마다 약 10초 동안 근육 자극을 시행합니다.
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활성 비교기: ETOIMS 팔
복부 상처가 봉합되면 시술자는 초음파의 안내에 따라 절개 부위 주변 14개소에 바늘 삽입을 시행합니다.
바늘이 복근에 있을 때 시술자는 바늘을 삽입할 때마다 약 10초 동안 근육 자극을 시행합니다.
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복부 상처가 봉합되면 시술자는 초음파의 안내에 따라 절개 부위 주변 14개소에 바늘 삽입을 시행합니다.
바늘이 복근에 있을 때 시술자는 바늘을 삽입할 때마다 약 10초 동안 근육 자극을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증: VAS(visual analogue scale)
기간: AM 7:00 수술 전 당일 및 수술 다음날 오전 7시 퇴원 전(수술 후 1일차 ~ 수술 후 10일차)
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이 연구의 주요 결과는 수술 중 ETOIMS를 받는 환자의 수술 후 통증 점수(VAS 점수)였습니다.
실험군과 대조군의 수술 종류는 동일하며 동일한 진통제(IV PCA, Wound PCA)를 사용한다.
통증점수는 수술 다음 날부터 퇴원까지(수술 후 10일 정도) 매일 아침 7시에 측정하여 감소 패턴을 확인한다.
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AM 7:00 수술 전 당일 및 수술 다음날 오전 7시 퇴원 전(수술 후 1일차 ~ 수술 후 10일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 28일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 18일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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