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プライマリケアにおける全般性不安障害に対する認知行動療法

2025年1月3日 更新者:Benjamin Bohman、Karolinska Institutet

プライマリケアにおける全般性不安障害に対するメタ認知療法と不確実性療法の不寛容:無作為化対照パイロット研究

全般性不安障害のプライマリケア患者に対する認知行動療法の 2 つの方法 - メタ認知療法と不確実性療法の不寛容 - の実現可能性と予備的な比較有効性が、無作為化制御デザインを使用したパイロット研究で調査されています。 この研究の目的は、本格的なランダム化比較試験の実現可能性を調べることです。 研究課題は、主に募集、測定、および順守に関するものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、11794
        • Liljeholmen Primary Health Care Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 全般性不安障害の一次診断
  • 年齢 18歳以上
  • 通訳なしでスウェーデン語を理解し、話すことができる

除外基準:

  • 精神病、双極性障害、重度の抑うつ症状、自殺の危険性、物質使用障害、知的障害
  • 同時心理療法
  • 薬理学的治療の場合、治療前および治療中に安定している必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メタ認知療法
メタ認知療法は、全般性不安障害患者の心配に対する認識を変えることを目的とした認知行動療法です。
実験的:不確実性療法に対する不耐性
不確実性不寛容療法は、全般性不安障害患者の不安につながる不確実な状況または認知の認知的および行動的回避を減らすことを目的とした、認知行動療法の一​​種です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペン州の心配アンケート - 症状の変化の尺度
時間枠:12週間のベースライン症状から変化します
Penn Stateの心配アンケート、自己報告された症状の心配測定。 スケール範囲:スケールでの16-80スコア。より高い値は、より悪い結果を表します。
12週間のベースライン症状から変化します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Benjamin Bohman, PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月15日

一次修了 (実際)

2019年11月30日

研究の完了 (実際)

2019年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月7日

最初の投稿 (実際)

2018年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SLSO-2018/505-31/1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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