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Kognitive Verhaltenstherapie bei generalisierter Angststörung in der Primärversorgung

1. Februar 2020 aktualisiert von: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet

Metakognitive Therapie und Intoleranz der Unsicherheitstherapie bei generalisierter Angststörung in der Primärversorgung: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie

In einer Pilotstudie mit randomisiert-kontrolliertem Design wird die Durchführbarkeit und vorläufige vergleichende Wirksamkeit zweier Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie – der metakognitiven Therapie und der Intoleranz-der-Unsicherheits-Therapie – für Primärversorgungspatienten mit generalisierter Angststörung untersucht. Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit einer vollumfänglichen randomisierten kontrollierten Studie zu prüfen. Forschungsfragen betreffen in erster Linie Rekrutierung, Messung und Adhärenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 11794
        • Liljeholmen Primary Health Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer generalisierten Angststörung
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Schwedisch ohne Dolmetscherunterstützung verstehen und sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • Psychose, bipolare Störung, schwere depressive Symptome, Suizidgefahr, Substanzgebrauchsstörung, geistige Behinderung
  • Gleichzeitige psychologische Behandlung
  • Bei pharmakologischer Behandlung muss es vor und während der Behandlung stabil sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metakognitive Therapie
Verhalten: Metakognitive Therapie
Die metakognitive Therapie ist eine Form der kognitiven Verhaltenstherapie, die darauf abzielt, die Wahrnehmung von Sorgen bei Patienten mit generalisierter Angststörung zu verändern.
Experimental: Intoleranz der Unsicherheitstherapie
Verhalten: Intoleranz der Unsicherheitstherapie
Die Intoleranz gegenüber Ungewissheitstherapie ist eine Form der kognitiven Verhaltenstherapie, die darauf abzielt, die kognitive und Verhaltensvermeidung von unsicheren Situationen oder Kognitionen zu reduzieren, die bei Patienten mit generalisierter Angststörung zu Besorgnis führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Penn State Worry Questionnaire – Messung der Symptomänderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen nach 12 Wochen
Ein selbstberichtetes Symptommaß der Sorge
Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLSO-2018/505-31/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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