Kognitivně-behaviorální terapie generalizované úzkostné poruchy v primární péči
3. ledna 2025 aktualizováno: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Metakognitivní terapie a terapie intolerance nejistoty pro generalizovanou úzkostnou poruchu v primární péči: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
V pilotní studii pomocí randomizovaného kontrolovaného designu je zkoumána proveditelnost a předběžná komparativní účinnost dvou metod kognitivně-behaviorální terapie - metakognitivní terapie a terapie intolerance nejistoty - u pacientů primární péče s generalizovanou úzkostnou poruchou.
Účelem studie je prověřit proveditelnost randomizované kontrolované studie v plném rozsahu.
Výzkumné otázky se týkají především náboru, měření a dodržování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11794
- Liljeholmen Primary Health Care Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza generalizované úzkostné poruchy
- Věk 18 let nebo více
- Schopnost rozumět a mluvit švédsky bez podpory tlumočníka
Kritéria vyloučení:
- Psychóza, bipolární porucha, těžké příznaky deprese, riziko sebevraždy, porucha užívání návykových látek, mentální postižení
- Simultánní psychologická léčba
- Pokud jde o farmakologickou léčbu, musí být stabilní před a během léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metakognitivní terapie
|
Metakognitivní terapie je forma kognitivně-behaviorální terapie, jejímž cílem je změnit kognitivní vnímání starostí u pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou.
|
|
Experimentální: Intolerance terapie nejistoty
|
Intolerance terapie nejistoty je formou kognitivně-behaviorální terapie, jejímž cílem je snížit kognitivní a behaviorální vyhýbání se nejistým situacím nebo kognitivním schopnostem, které vedou k obavám u pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Penn State Worry - měření změny symptomů
Časové okno: Změna ze základních příznaků po 12 týdnech
|
Dotazník Penn State Worry, dotazník, samostatně hlášené symptomové měření starostí.
Rozsahy měřítka: 16-80 skóre na stupnici; Vyšší hodnoty představují horší výsledek.
|
Změna ze základních příznaků po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLSO-2018/505-31/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .