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Terapia cognitivo-conductual para el trastorno de ansiedad generalizada en atención primaria

1 de febrero de 2020 actualizado por: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet

Terapia metacognitiva y terapia de intolerancia a la incertidumbre para el trastorno de ansiedad generalizada en atención primaria: estudio piloto controlado aleatorizado

La factibilidad y la eficacia comparativa preliminar de dos métodos de terapia cognitivo-conductual (terapia metacognitiva y terapia de intolerancia a la incertidumbre) para pacientes de atención primaria con trastorno de ansiedad generalizada se investigan en un estudio piloto que utiliza un diseño controlado aleatorizado. El propósito del estudio es examinar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio a gran escala. Las preguntas de investigación se refieren principalmente al reclutamiento, la medición y la adherencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 11794
        • Liljeholmen Primary Health Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario de trastorno de ansiedad generalizada
  • 18 años o más
  • Ser capaz de entender y hablar sueco sin la ayuda de un intérprete

Criterio de exclusión:

  • Psicosis, trastorno bipolar, síntomas depresivos severos, riesgo de suicidio, trastorno por uso de sustancias, discapacidad intelectual
  • Tratamiento psicológico simultáneo
  • Si el tratamiento farmacológico, debe ser estable antes y durante el tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia metacognitiva
Conductual: Terapia metacognitiva
La terapia metacognitiva es una forma de terapia cognitivo-conductual que tiene como objetivo cambiar las cogniciones sobre la preocupación en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada.
Experimental: Terapia de intolerancia a la incertidumbre
Conductual: Terapia de intolerancia a la incertidumbre
La terapia de intolerancia a la incertidumbre es una forma de terapia cognitivo-conductual que tiene como objetivo reducir la evitación cognitiva y conductual de situaciones inciertas o cogniciones que generan preocupación en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de preocupación de Penn State: medida del cambio de síntomas
Periodo de tiempo: Cambio desde los síntomas iniciales a las 12 semanas
Una medida de síntoma de preocupación autoinformada
Cambio desde los síntomas iniciales a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Karolinska Institutet

Colaboradores

Region Stockholm

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SLSO-2018/505-31/1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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