- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03621371
Terapia Cognitivo-Comportamental para Transtorno de Ansiedade Generalizada na Atenção Primária
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Terapia Metacognitiva e Terapia de Intolerância à Incerteza para Transtorno de Ansiedade Generalizada na Atenção Primária: Estudo Piloto Randomizado e Controlado
A viabilidade e eficácia comparativa preliminar de dois métodos de terapia cognitivo-comportamental - terapia metacognitiva e terapia de intolerância à incerteza - para pacientes de cuidados primários com transtorno de ansiedade generalizada é investigada em um estudo piloto usando um projeto controlado randomizado.
O objetivo do estudo é examinar a viabilidade de um estudo controlado randomizado em grande escala.
As questões de pesquisa dizem respeito principalmente ao recrutamento, medição e adesão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11794
- Liljeholmen Primary Health Care Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de transtorno de ansiedade generalizada
- Idade 18 anos ou mais
- Ser capaz de entender e falar sueco sem suporte de intérprete
Critério de exclusão:
- Psicose, transtorno bipolar, sintomas depressivos graves, risco de suicídio, transtorno por uso de substâncias, deficiência intelectual
- Tratamento psicológico simultâneo
- Se for tratamento farmacológico, ele precisa estar estável antes e durante o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia metacognitiva
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A terapia metacognitiva é uma forma de terapia cognitivo-comportamental que visa mudar as cognições sobre a preocupação em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada.
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Experimental: Terapia de intolerância à incerteza
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A terapia de intolerância à incerteza é uma forma de terapia cognitivo-comportamental que visa reduzir a evitação cognitiva e comportamental de situações ou cognições incertas que levam à preocupação em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Penn State Preocupação Questionário - Medida da Mudança dos Sintomas
Prazo: Mudança dos sintomas da linha de base às 12 semanas
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Penn State Preocupação Questionário, uma medida de preocupação dos sintomas autorreferida.
Intervalos de escala: 16-80 pontuações em uma escala; Valores mais altos representam um resultado pior.
|
Mudança dos sintomas da linha de base às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLSO-2018/505-31/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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