Terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń lękowych uogólnionych w podstawowej opiece zdrowotnej
3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Terapia metapoznawcza i terapia nietolerancji niepewności w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Wykonalność i wstępna porównawcza skuteczność dwóch metod terapii poznawczo-behawioralnej - terapii metapoznawczej i terapii nietolerancji niepewności - dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi jest badana w badaniu pilotażowym z wykorzystaniem randomizowanego kontrolowanego projektu.
Celem badania jest zbadanie wykonalności pełnowymiarowego, randomizowanego, kontrolowanego badania.
Pytania badawcze dotyczą przede wszystkim rekrutacji, pomiaru i przestrzegania zasad.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11794
- Liljeholmen Primary Health Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna diagnoza zespołu lęku uogólnionego
- Wiek 18 lat lub więcej
- Możliwość rozumienia i mówienia po szwedzku bez pomocy tłumacza
Kryteria wyłączenia:
- Psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie objawy depresyjne, ryzyko samobójstwa, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, niepełnosprawność intelektualna
- Jednoczesna terapia psychologiczna
- W przypadku leczenia farmakologicznego musi być stabilny przed iw trakcie leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia metapoznawcza
|
Terapia metapoznawcza jest formą terapii poznawczo-behawioralnej, której celem jest zmiana sposobu postrzegania martwienia się u pacjentów z zespołem lęku uogólnionego.
|
|
Eksperymentalny: Terapia nietolerancji niepewności
|
Terapia nietolerancji niepewności jest formą terapii poznawczo-behawioralnej, której celem jest zmniejszenie poznawczego i behawioralnego unikania niepewnych sytuacji lub procesów poznawczych, które prowadzą do zamartwiania się u pacjentów z zespołem lęku uogólnionego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Penn State MARTERINE - miara zmiany objawów
Ramy czasowe: Zmiana od objawów wyjściowych po 12 tygodniach
|
Penn State MARTERINER, zgłaszana przez siebie miara objawów.
Zakresy skali: 16-80 wyników w skali; Wyższe wartości stanowią gorszy wynik.
|
Zmiana od objawów wyjściowych po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLSO-2018/505-31/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .